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Quality control
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Mention Ingénierie de la santé

Master 2 Quality control, quality insurance, validation method

UFR de Pharmacie - Université Grenoble Alpes

The course

Le Master 2 Contrôle qualité, assurance qualité, méthodes de validation a pour objectif de former des cadres aux métiers de la qualité dans les entreprises des produits de santé : assurance qualité, contrôle qualité et maîtrise des outils statistiques de traitement nécessaires dans le cadre de validations de méthodes.

Le Master 2 Contrôle qualité, assurance qualité, méthodes de validation s’articule autour de ces 3 axes et laisse également une large part à l’acquisition des compétences utiles pour la gestion de projets. A l’issue de la formation, le diplômé aura acquis des compétences scientifiques spécifiques et générales :

  • Connaître les principes de mise en place et le management de l’assurance qualité dans une entreprise ou un laboratoire en s’appuyant sur les référentiels et normes applicables aux industries de la santé
  • Être capable de mettre en œuvre les techniques de l’analyse instrumentale nécessaires au contrôle qualité des matières premières, des produits finis tout au long de la chaine de production
  • Savoir organiser la validation des procédés utilisés (qualification d’appareillage, métrologie…)
  • Maîtriser le traitement statistique des données expérimentales et des résultats pour le contrôle qualité
  • Maîtriser les différentes procédures à mettre en œuvre pour garantir la qualité des produits de santé
  • Savoir rédiger des documents qualité et coordonner un projet dans sa globalité
Online registration

Course duration

451h

Teaching methods

Cours en amphi, TD et TP avec vidéo projection et travaux de groupes.

Knowledge control

Selon les UE : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu

Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)

The professions associated.

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Our apprenticeships offer training in development, production, quality, regulatory affairs, legal affairs, health economics, clinical research, pharmacovigilance and marketing.

The program

Le Master 2 Contrôle qualité, assurance qualité, méthodes de validation s’articule propose une formation théorique de 451 heures.

 

  • Méthodologie de gestion de projet ( 6 ECTS )

 

  • Statistiques pour la validation des méthodes et la production ( 6 ECTS )

 

  • Mise en place de l’Assurance qualité ( 6 ECTS )

 

  • Méthodes analytiques pour le contrôle du médicament ( 9 ECTS )

 

  • Anglais ou UE transversales UGA ( 3 ECTS )

 

Key figures

Ouverture en 2022-2023 : données disponibles en fin 2023

Admission requirements

Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

– 1ère année de master en ingénierie de la santé, parcours Sciences et Ingénierie du Médicament,

– 1ère année de master en chimie, physique-chimie, chimie biologique,

– 5ème année de Pharmacie/internat en pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie),

– 6ème année de Médecine/internat en médecine (ou Diplôme de Docteur en Médecine),

– Étudiant diplômé des écoles d’ingénieur dans un domaine adapté à la spécialité.

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

 

Dossier de candidature disponible sur le site eCandidat de l’Université Grenoble Alpes

Selection procedure

File examination and selection interview.
Leem apprentissage
Your privileged contact CFA Leem Apprentissage Charles BURGEVIN 07 50 55 74 11
UFR de Pharmacie - Université Grenoble Alpes 38000 Grenoble
Educational establishment
Responsables pédagogiques Luc CHOISNARD
This course is certified
Qualiopi
(i) Update : August 2023