Our apprenticeships offer training in development, production, quality, regulatory affairs, legal affairs, health economics, clinical research, pharmacovigilance and marketing.
Quality control
Mention Ingénierie de la santé
Master 2 Quality control, quality insurance, validation method
UFR de Pharmacie - Université Grenoble Alpes
The course
Le Master 2 Contrôle qualité, assurance qualité, méthodes de validation a pour objectif de former des cadres aux métiers de la qualité dans les entreprises des produits de santé : assurance qualité, contrôle qualité et maîtrise des outils statistiques de traitement nécessaires dans le cadre de validations de méthodes.
Le Master 2 Contrôle qualité, assurance qualité, méthodes de validation s’articule autour de ces 3 axes et laisse également une large part à l’acquisition des compétences utiles pour la gestion de projets. A l’issue de la formation, le diplômé aura acquis des compétences scientifiques spécifiques et générales :
- Connaître les principes de mise en place et le management de l’assurance qualité dans une entreprise ou un laboratoire en s’appuyant sur les référentiels et normes applicables aux industries de la santé
- Être capable de mettre en œuvre les techniques de l’analyse instrumentale nécessaires au contrôle qualité des matières premières, des produits finis tout au long de la chaine de production
- Savoir organiser la validation des procédés utilisés (qualification d’appareillage, métrologie…)
- Maîtriser le traitement statistique des données expérimentales et des résultats pour le contrôle qualité
- Maîtriser les différentes procédures à mettre en œuvre pour garantir la qualité des produits de santé
- Savoir rédiger des documents qualité et coordonner un projet dans sa globalité
Course duration
451h
Teaching methods
Cours en amphi, TD et TP avec vidéo projection et travaux de groupes.
Knowledge control
Selon les UE : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu
Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)
The professions associated.
The program
Le Master 2 Contrôle qualité, assurance qualité, méthodes de validation s’articule propose une formation théorique de 451 heures.
- Méthodologie de gestion de projet ( 6 ECTS )
- Statistiques pour la validation des méthodes et la production ( 6 ECTS )
- Mise en place de l’Assurance qualité ( 6 ECTS )
- Méthodes analytiques pour le contrôle du médicament ( 9 ECTS )
- Anglais ou UE transversales UGA ( 3 ECTS )
Key figures
Ouverture en 2022-2023 : données disponibles en fin 2023
Admission requirements
Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
– 1ère année de master en ingénierie de la santé, parcours Sciences et Ingénierie du Médicament,
– 1ère année de master en chimie, physique-chimie, chimie biologique,
– 5ème année de Pharmacie/internat en pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie),
– 6ème année de Médecine/internat en médecine (ou Diplôme de Docteur en Médecine),
– Étudiant diplômé des écoles d’ingénieur dans un domaine adapté à la spécialité.
Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.
Dossier de candidature disponible sur le site eCandidat de l’Université Grenoble Alpes
Disabled people wishing to take this course are invited to contact us directly to discuss the access requirements.
Access to training :
Receipt of applications: the opening dates for applications depend on the course. Please visit the university website to find out the dates. As soon as the dates are set by the university authorities, the CFA presents them on its site and the application is submitted, either on Ecandidat, Apoflux or any other indicated platform.
Course start times: Each course starts differently. On average, it can take from 3 to 7 months from application, selection interviews, confirmation of pre-admission by the educational supervisors, signature of the apprenticeship contract and the start of the course. Depending on the course you wish to follow, you need to calculate the number of weeks between submitting your application and the start of the course, as specified on the website.
Admission process: application and interview.
Apprenticeship or professionalization contract signed with an employer.
Financing :
Within the framework of an apprenticeship or professionalization contract, the cost of training is financed by the France Compétences agency via the company’s OPCO (depending on the collective agreement applied). No training or enrolment fees will be charged to the beneficiary of the apprenticeship or professionalization contract.
The CFA assists companies in having the cost of training covered by the OPCO. Depending on the circumstances, duly indicated on the training form, a remaining charge may be applied over and above the amount financed by France Compétences.
Special conditions for public institutions (contact the appropriate advisor)
Selection procedure
File examination and selection interview.
Practical info
Your privileged contact CFA Leem Apprentissage
Charles BURGEVIN
c.burgevin@leem-apprentissage.org 07 50 55 74 11
UFR de Pharmacie - Université Grenoble Alpes
38000 Grenoble
Educational establishment
Corinne RAVELET
corinne.ravelet@univ-grenoble-alpes.fr
This course is certified
Qualiopi
Qualiopi
(i) Update : August 2023
