Our apprenticeships offer training in development, production, quality, regulatory affairs, legal affairs, health economics, clinical research, pharmacovigilance and marketing.
Regulatory Affairs
Sciences, Technologies, Health: Medicine Sciences Mention
Master 2 Protection and management of heath innovation
UFR de Pharmacie - Université Paris Saclay
The course
Une formation complète qui vous permet d’acquérir des compétences stratégiques et pratiques de haut niveau à l’interface entre le développement, la propriété industrielle et la valorisation des innovations dans le domaine du médicament et autres produits de santé
Savoir générer et gérer des projets innovants nécessitent des compétences solides et complémentaires des aspects techniques, de la propriété industrielle et des stratégies de transfert de technologie. PIMS est un parcours de Master 2, adapté à des talents scientifiques, créatifs et innovants. Avec une vision complète de la chaine des produits de santé allant de la découverte à la commercialisation, le public saura maitriser comment traduire les découvertes en langage compris par les experts en propriété industrielle. Une attention particulière sera portée sur le positionnement de l’innovation dans le contexte socio-économique de création d’entreprise.
Pace of learning
Septembre et Octobre
2 semaines de cours / 2 semaines en entreprise
Novembre à Juin
1 semaine de cours / 3 semaines en entreprise
Juillet à Septembre
Plein temps en entreprise
Course duration
400h
12 mois
12 mois
Teaching methods
Cours d’amphi, TD et TP, avec vidéo projection et travaux de groupes.
Knowledge control
- Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu
Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)
The professions associated.
The program
Le Master 2 « Propriété Industrielle, Médicaments et Santé » propose 400 heures de formation sur 12 mois.
UE1 : Comment identifier les besoins et proposer des solutions innovantes dans le domaine du médicament et produits de santé ?
– Savoir positionner la propriété industrielle dans le développement d’un médicament et autres produits de santé en prenant en compte l’environnement socio-économique et financier de l’innovation
– Maitriser les outils de gestion d’un projet innovant et savoir optimiser les moyens et ressources pour atteindre les objectifs
– Maîtriser le cycle de projet et gérer les risques en définissant les lots, les responsabilités, les durées et les aspects financiers d’un projet
UE 2 : Bases fondamentales de la propriété industrielle
– Savoir concevoir, préparer et accompagner un dossier de brevets
– Savoir développer une stratégie en matière de protection de l’innovation
– Maitriser les outils pour les recherches d’antériorité, de brevetabilité et de liberté d’exploitation
UE 3 : Les spécificités de la propriété industrielle pour les médicaments et autres produits de santé
– Maitriser les principes de brevetabilité des inventions spécifiques du médicament et autres produits de santé (dispositifs médicaux, cosmétique, e-santé, intelligence artificielle…)
– Connaitre les différences de pratiques de la brevetabilité en Europe et à l’international en biotechnologies, génériques, biosimilaires et autres produits de santé
– Acquérir les bases fondamentales qui permettent de savoir comment protéger et allonger la durée de vie d’un brevet et adapter la bonne stratégie pour une entreprise pour accéder aux génériques et biosimilaires
UE 4 : Exploitation des brevets, valorisation et transfert de technologie
– Maitriser les différentes options pour l’exploitation des brevets et transfert de technologie
– Savoir conseiller et agir en cas de contentieux
– Maitriser les différents outils pour financer l’innovation
– Droit des affaires et pacte des actionnaires
UE5 : Apprentissage en entreprise
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises
Key figures
Ouverture en 2022-2023 : données disponibles en fin 2023
Admission requirements
Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
– 1ère année de Master « Médicaments et autres produits de santé » ou mentions de Masters équivalentes (Chimie, biologie, biochimie, physico-chimie…)
– Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année validée)
– Diplôme de Docteur en Médecine (ou 5ème année validée)
– Diplôme de Docteur Vétérinaire (ou 5ème année validée)
– Diplôme de Doctorat en Sciences (Sciences du médicament, chimie, biologie, biochimie, physico-chimie…)
– Candidats bénéficiant d’une validation des acquis
Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.
Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université
https://www.universite-paris-saclay.fr/fr/etre-candidat-a-nos-formations
Disabled people wishing to take this course are invited to contact us directly to discuss the access requirements.
Access to training :
Receipt of applications: the opening dates for applications depend on the course. Please visit the university website to find out the dates. As soon as the dates are set by the university authorities, the CFA presents them on its site and the application is submitted, either on Ecandidat, Apoflux or any other indicated platform.
Course start times: Each course starts differently. On average, it can take from 3 to 7 months from application, selection interviews, confirmation of pre-admission by the educational supervisors, signature of the apprenticeship contract and the start of the course. Depending on the course you wish to follow, you need to calculate the number of weeks between submitting your application and the start of the course, as specified on the website.
Admission process: application and interview.
Apprenticeship or professionalization contract signed with an employer.
Financing :
Within the framework of an apprenticeship or professionalization contract, the cost of training is financed by the France Compétences agency via the company’s OPCO (depending on the collective agreement applied). No training or enrolment fees will be charged to the beneficiary of the apprenticeship or professionalization contract.
The CFA assists companies in having the cost of training covered by the OPCO. Depending on the circumstances, duly indicated on the training form, a remaining charge may be applied over and above the amount financed by France Compétences.
Special conditions for public institutions (contact the appropriate advisor)
Selection procedure
File examination and selection interview.
Practical info
Your privileged contact CFA Leem Apprentissage
Elodie SOUSA
e.sousa@leem-apprentissage.org 0772456105
UFR de Pharmacie - Université Paris Saclay
17 avenue des Sciences 91400 Orsay
Educational establishment
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This course is certified
Qualiopi
Qualiopi
(i) Update : October 2024
