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Quality assurance
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Mention Sciences du Médicament et des Produits de Santé

Master 2 Quality management

UFR de Pharmacie - Université Paris Cité
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The course

Cette formation en assurance qualité résolument concrète destinée aux futurs cadres a pour objectif de leur permettre d’acquérir et de mettre à profit leurs connaissances afin de mieux organiser leur projet professionnel en devenant des professionnels performant dans le domaine de la qualité avec la capacité à garantir l’amélioration continue de la qualité.

L’itinéraire “Management de la Qualité » des produits de santé permet l’acquisition de notions spécifiques et transversales indispensables à la maîtrise de la qualité concernant le cycle de vie des médicaments issus des biotechnologies et chimiques mais aussi des dispositifs médicaux.

Peuvent être cités : Outils de la qualité, normes ISO, gestion du personnel, gestion de la documentation/communication, pratique d’auto-inspection et des audits, utilisation de l’outil informatique et des statistiques, mise en place des textes réglementaires concernant les “ Bonnes Pratiques ” au niveau des secteurs de la recherche, du développement, du laboratoire de contrôle, du secteur de la production, des études cliniques, de la pharmacovigilance, de la distribution.

 

 

 

Pace of learning

Début octobre 2 semaines de cours
Octobre à Juillet 1 ou 2 semaines de cours/ 3 semaines en entreprise
Juillet à Septembre Plein temps en entreprise (hors semaine d'examen)
Septembre 1 semaine d'école d'automne + 1 jour de soutenance de rapport de mission en apprentissage

Course duration

420h
12 mois

Teaching methods

Cours d’amphi, TD et TP, avec vidéo projection et travaux de groupes.

Knowledge control

Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu

Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)

The professions associated.

See all professions

Our apprenticeships offer training in development, production, quality, regulatory affairs, legal affairs, health economics, clinical research, pharmacovigilance and marketing.

The program

Le Master 2 «MASTER Sciences du médicament: Qualité des produits de santé, option : Assurance qualité» propose 420 heures de formation sur 12 mois.

UE 1 : Développement industriel du médicament : de la molécule au médicament

UE 2 : Bonnes pratiques de fabrication et de distribution

UE 4 : Qualité des matières premières : excipients, matériaux de conditionnement. Généralités sur les Dispositifs médicaux

UE 14 : Principes du management de la qualité appliqués aux dispositifs Médicaux

UE 16 : Principes généraux du management de la Qualité et BPx

UE 17 : Statistiques appliquées à l’assurance qualité

UE 18: Principes généraux de la qualité appliqués au développement pharmaceutique et normes

UE 19 : les outils du management et de l’amélioration de la Qualité

UE 20 : Data Management

UE 21: Le système du management de la Qualité : outils et application aux Biotechnologies

Ecole d’automne et projet tuteuré : intervention de professionnels (gestion du personnel, gestion des changements, éthique…) et d’un professeur d’anglais (CV, lettre de motivation, entretien)

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises

Key figures

100% exam success rate
41 k The average salary of a graduate

Admission requirements

Être âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

– 1ère année de Master « Médicaments et autres produits de santé »

– 1ère année de Master « Sciences du Médicament » ou toute autre formation jugée équivalente par l’équipe pédagogique

– Diplôme d’ingénieur généraliste (ou 5ème année validée)

– Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année validée)

– Diplôme de Docteur en Médecine (ou 5ème année validée)

 

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université

https://ecandidat.app.u-paris.fr/sante1

Disabled people wishing to take this course are invited to contact us directly to discuss the access requirements.

Access to training :

Receipt of applications: the opening dates for applications depend on the course. Please visit the university website to find out the dates. As soon as the dates are set by the university authorities, the CFA presents them on its site and the application is submitted, either on Ecandidat, Apoflux or any other indicated platform.
Course start times: Each course starts differently. On average, it can take from 3 to 7 months from application, selection interviews, confirmation of pre-admission by the educational supervisors, signature of the apprenticeship contract and the start of the course. Depending on the course you wish to follow, you need to calculate the number of weeks between submitting your application and the start of the course, as specified on the website.
Admission process: application and interview.
Apprenticeship or professionalization contract signed with an employer.

Financing :

Within the framework of an apprenticeship or professionalization contract, the cost of training is financed by the France Compétences agency via the company’s OPCO (depending on the collective agreement applied). No training or enrolment fees will be charged to the beneficiary of the apprenticeship or professionalization contract.

The CFA assists companies in having the cost of training covered by the OPCO. Depending on the circumstances, duly indicated on the training form, a remaining charge may be applied over and above the amount financed by France Compétences.

Special conditions for public institutions (contact the appropriate advisor)

 

Selection procedure

File examination and selection interview.
Leem apprentissage
Your privileged contact CFA Leem Apprentissage Elodie SOUSA 0772456105
UFR de Pharmacie - Université Paris Cité 35, rue Hélène Brion 73013 PARIS
This course is certified
Qualiopi
(i) Update : August 2023