Our apprenticeships offer training in development, production, quality, regulatory affairs, legal affairs, health economics, clinical research, pharmacovigilance and marketing.
Quality assurance
Mention Sciences du Médicament et des Produits de Santé
Master 2 Quality management
Faculté de Pharmacie - Université Paris Cité
The course
Cette formation en assurance qualité résolument concrète destinée aux futurs cadres a pour objectif de leur permettre d’acquérir et de mettre à profit leurs connaissances afin de mieux organiser leur projet professionnel en devenant des professionnels performant dans le domaine de la qualité avec la capacité à garantir l’amélioration continue de la qualité.
L’itinéraire “Management de la Qualité » des produits de santé permet l’acquisition de notions spécifiques et transversales indispensables à la maîtrise de la qualité concernant le cycle de vie des médicaments issus des biotechnologies et chimiques mais aussi des dispositifs médicaux.
Peuvent être cités : Outils de la qualité, normes ISO, gestion du personnel, gestion de la documentation/communication, pratique d’auto-inspection et des audits, utilisation de l’outil informatique et des statistiques, mise en place des textes réglementaires concernant les “ Bonnes Pratiques ” au niveau des secteurs de la recherche, du développement, du laboratoire de contrôle, du secteur de la production, des études cliniques, de la pharmacovigilance, de la distribution.
Pace of learning
Début octobre
2 semaines de cours
Octobre à Juillet
1 ou 2 semaines de cours/ 3 semaines en entreprise
Juillet à Septembre
Plein temps en entreprise (hors semaine d'examen)
Septembre
1 semaine d'école d'automne + 1 jour de soutenance de rapport de mission en apprentissage
Course duration
420h
12 mois
12 mois
Teaching methods
Cours d’amphi, TD et TP, avec vidéo projection et travaux de groupes.
Knowledge control
Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu
Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)
The professions associated.
The program
Le Master 2 «MASTER Sciences du médicament: Qualité des produits de santé, option : Assurance qualité» propose 420 heures de formation sur 12 mois.
UE 1 : Développement industriel du médicament : de la molécule au médicament
UE 2 : Bonnes pratiques de fabrication et de distribution
UE 4 : Qualité des matières premières : excipients, matériaux de conditionnement. Généralités sur les Dispositifs médicaux
UE 14 : Principes du management de la qualité appliqués aux dispositifs Médicaux
UE 16 : Principes généraux du management de la Qualité et BPx
UE 17 : Statistiques appliquées à l’assurance qualité
UE 18: Principes généraux de la qualité appliqués au développement pharmaceutique et normes
UE 19 : les outils du management et de l’amélioration de la Qualité
UE 20 : Data Management
UE 21: Le système du management de la Qualité : outils et application aux Biotechnologies
Ecole d’automne et projet tuteuré : intervention de professionnels (gestion du personnel, gestion des changements, éthique…) et d’un professeur d’anglais (CV, lettre de motivation, entretien)
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises
Key figures
100%
exam success rate
41 k
The average salary of a graduate
Admission requirements
Être âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
– 1ère année de Master « Médicaments et autres produits de santé »
– 1ère année de Master « Sciences du Médicament » ou toute autre formation jugée équivalente par l’équipe pédagogique
– Diplôme d’ingénieur généraliste (ou 5ème année validée)
– Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année validée)
– Diplôme de Docteur en Médecine (ou 5ème année validée)
Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.
Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université
Selection procedure
File examination and selection interview.
Practical info
Your privileged contact CFA Leem Apprentissage
Elodie SOUSA
e.sousa@leem-apprentissage.org 0772456105
Faculté de Pharmacie - Université Paris Cité
35, rue Hélène Brion 73013 PARIS
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This course is certified
Qualiopi
Qualiopi
(i) Update : August 2023
