Our apprenticeships offer training in development, production, quality, regulatory affairs, legal affairs, health economics, clinical research, pharmacovigilance and marketing.
Biotechnologies and biotherapies
Life sciences Mention
Master 2 Bio productions management
Université de Tours – UFR de Pharmacie
The course
BIOPROCEDES, QUALITE & REGLEMENTAIRE
Une formation pluridisciplinaire pour la gestion de projets de production industrielle en biotechnologies, apportant des savoirs et compétences en génie des bioprocédés, assurance qualité et affaires réglementaires.
Le titulaire du master « Management des Bioproductions » (MaBio) pilote des projets de développement, d’optimisation ou de transposition industrielle de procédés de production de biomédicaments, ou autres produits issus des biotechnologies. Il travaille en collaboration avec différents services de l’entreprise, dans le respect des règles de qualité, de sécurité et de protection de l’environnement. Le diplômé est également capable de juger de la conformité des études requises en vue de la mise sur le marché des médicaments.
Une partie des enseignements se déroule au « Bio3 Institute », usine-école permettant de mettre les étudiants en situation professionnelle en USP, DSP, Fill & finish et Analyses.
40% des enseignements sont réalisés par des professionnels extérieurs. La réalisation du projet (UE8) concerne le développement d’un bioprocédé, de la preuve de concept à la production optimisée en bioréacteur.
Pace of learning
Septembre à janvier
1 mois de cours / 1 mois en entreprise
Février à août
plein temps en entreprise
Course duration
420h
12 mois
12 mois
Teaching methods
Une partie des enseignements se déroule au « Bio3 Institute », usine-école permettant de mettre les étudiants en situation professionnelle en USP, DSP, Fill & finish et Analyses. 40% des enseignements sont réalisés par des professionnels extérieurs.
La réalisation du projet (UE8) concerne le développement d’un bioprocédé, de la preuve de concept à la production optimisée en bioréacteur.
Knowledge control
Contrôle continu et examen terminal dans toutes les unités d’enseignement.
Mémoire avec soutenance devant un jury.
The professions associated.
The program
Le Master 2 « Management des Bioproductions » propose 420 heures d’enseignement sur 12 mois.
UE 1 : Anglais 30h – 3 ECTS
UE 2 : Optimisation de procédés de production 59h – 4 ECTS
méthodologies et outils en ingénierie des bioprocédés
optimisation globale des procédés de production de biomédicaments (procédés, analyse de cycle de vie, estimation de coûts) / applications à la production de biomédicaments
et d’enzymes
optimisation de downstream process
approche Process Analytical Technology & produits optimisés
maîtrise et optimisation du Fill & finish
UE 3 : Organisation, planification et suivi des essais 30h – 3 ECTS
organisation, planification et suivi de l’avancement des différentes étapes d’un projet de développement et d’optimisation
plans d’expériences
stratégies de maintenance en industrie
UE 4 : Applications bioindustrielles actuelles et futures 32h – 2 ECTS
optimisation des Anticorps
vaccins
médicaments de Thérapies Innovantes (MTI)
participation à un congrès de bioproduction
UE 5 : Management de la qualité / HSE /Gestion des risques 61h – 5 ECTS
contrôle de l’application des règles liées à la qualité, l’hygiène,
la sécurité, la protection de l’environnement
gestion du risque
BPF, qualification / validation
ZAC
amélioration continue
UE 6 : Réglementation des biomédicaments 30h – 3 ECTS
différentes institutions, référentiels
élaboration du dossier d’AMM, procédures d’enregistrement
cas des biosimilaires, MTI
UE 7 : Management de projet 51h – 4 ECTS
management de projet : méthodologie, étapes, suivi, indicateurs, gestion de budget
animation de réunion
différents types de management
UE 8 : Projet 127h – 6 ECTS
réalisation d’un projet en groupe autour de la production d’un bioproduit / étude du potentiel d’industrialisation du bioproduit avec intégration des contraintes industrielles
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises
Key figures
100%
exam success rate
42.5 k
The average salary of a graduate
Admission requirements
Etre âgé(e) de moins de 30 ans (hors cas dérogatoires) pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
5ème année de Pharmacie (ou diplôme de Docteur en Pharmacie)
Master 1 Sciences du Vivant ou équivalent
5ème année d’Ingénieur (ou diplôme d’Ingénieur) dans le domaine du master
Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.
Admissibilité sur dossier à télécharger sur www.pharma.univ-tours.fr
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Accès à la formation :
- Réception des candidatures : les dates d’ouverture de dépôt des candidatures sont dépendantes de chaque formation. Se connecter sur le site de l’université pour connaître les dates. Dès que les dates sont fixées par les autorités universitaires, le CFA les présente sur son site et la candidature est déposée, soit sur Ecandidat, soit sur Apoflux, ou toute autre plateforme indiquée.
- Délais d’accès à la formation : Le début de chaque formation est différent. En moyenne le délai peut varier de 3 à 7 mois entre le dépôt de la candidature, les entretiens de sélection, la confirmation de la préadmission par les responsables pédagogiques, la signature du contrat d’apprentissage et le début de la formation. Il convient selon la formation souhaitée, de calculer le nombre de semaines entre le dépôt de la candidature et le démarrage de la formation tel que précisé sur le site internet.
- Processus d’admission : dossier de candidature et entretien.
- Signature d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation avec un employeur.
Financement :
Dans le cadre d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation, le coût de la formation est financé par l’agence France Compétences via l’OPCO de l’entreprise (dépendant de la convention collective appliquée). Aucun de frais de formation ou d’inscription ne sera à la charge du bénéficiaire du contrat d’apprentissage ou de professionnalisation.
Le CFA accompagne les entreprises pour la prise en charge du coût de la formation par l’OPCO. Selon les cas, dûment indiqués sur la fiche relative à la formation, un reste à charge peut être appliqué au-delà du montant financé par France Compétences.
Conditions particulières pour les établissements publics (contacter le ou la conseiller.ère indiqué.e)
Selection procedure
File examination and selection interview.
Practical info
Your privileged contact CFA Leem Apprentissage
Jennifer FLEURY
j.fleury@leem-apprentissage.org 06 25 70 40 56
Université de Tours – UFR de Pharmacie
31 avenue Monge 37200 Tours
Educational establishment
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This course is certified
Qualiopi
Qualiopi
(i) Update : August 2023
