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Quality assurance
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Parcours Qualité des produits de santé

Master 2 Hygiene, quality, security

UFR de Pharmacie - Université Clermont-Ferrand
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The course

Le Master 2 mention Qualité, Hygiène, Sécurité (QHS) parcours « Qualité des produits de santé » propose une formation théorique et pratique par le biais de l’alternance permettant d’acquérir des compétences dans les différentes étapes d’une démarche qualité et leurs mises en œuvre.

L’étudiant appréhendera la spécificité de la gestion de la qualité propre au médicament et aux dispositifs médicaux à travers la connaissance des bonnes pratiques notamment les bonnes pratiques de fabrication. Il saura organiser un système documentaire fondé sur le manuel qualité et sur des procédures dont il aura appris les règles de rédaction. Connaissant les différents types d’audit, il aura compris les conditions de leur organisation et de leur déroulement. Il aura par ailleurs appris les fondements de la qualification des équipements et à de la validation des procédés. Conscient que toute démarche qualité s’inscrit dans le long terme pour être pérenne, l’étudiant pourra mettre en œuvre les principes des principaux outils d’amélioration continue de la qualité.

Online registration

Pace of learning

Septembre/Octobre 3 semaines de cours / 3 semaines en entreprise
Novembre/Décembre 2 semaines de cours / 7 semaines en entreprise
Janvier/Juin 1 semaine de cours / 3 semaines en entreprise
Juillet/Août Plein temps en entreprise

Course duration

420 heures
12 mois

Teaching methods

Examen du dossier et entretien de sélection éventuel

Knowledge control

Selon les matières : Examen écrit terminal, contrôle continu, soutenance orale, mémoire avec soutenance devant un jury de professionnels.

The professions associated.

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Our apprenticeships offer training in development, production, quality, regulatory affairs, legal affairs, health economics, clinical research, pharmacovigilance and marketing.

The program

Le master 2 QHS parcours Qualité des produits de santé propose 400 heures de formation sur 12 mois.

 

UE 1 : Mise à niveau

UE 2 : Méthodes analytiques appliquées au contrôle qualité des produits de santé

UE 3 : Management et prévention

UE 4 : Management de la performance

UE 5 : Assurance qualité dans le secteur de la santé

UE 6 : Qualité en milieu stérile

UE 7 : Anglais professionnel

UE 8 : Innovation

UE 9 : Performance durable en milieu pharmaceutique

UE 10 : Qualité des dispositifs médicaux

UE 11 : Stage d’application en alternance

Key figures

Ouverture en 2022-2023 : données disponibles en fin 2023

Admission requirements

Être âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

 
• 5ème année de Pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie)
• Étudiants ingénieurs (titulaire du diplôme d’ingénieur généraliste)
• 1ère année de Master « Qualité, Hygiène, Sécurité »
• 1ère année de Master « Sciences du Médicament »
• 1ère année de Master « Biologie Santé »

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Accès à la formation :

  1. Réception des candidatures : les dates d’ouverture de dépôt des candidatures sont dépendantes de chaque formation. Se connecter sur le site de l’université pour connaître les dates. Dès que les dates sont fixées par les autorités universitaires, le CFA les présente sur son site et la candidature est déposée, soit sur Ecandidat, soit sur Apoflux, ou toute autre plateforme indiquée.
  1. Délais d’accès à la formation : Le début de chaque formation est différent. En moyenne le délai peut varier de 3 à 7 mois entre le dépôt de la candidature, les entretiens de sélection, la confirmation de la préadmission par les responsables pédagogiques, la signature du contrat d’apprentissage et le début de la formation. Il convient selon la formation souhaitée, de calculer le nombre de semaines entre le dépôt de la candidature et le démarrage de la formation tel que précisé sur le site internet.
  1. Processus d’admission : dossier de candidature et entretien.
  1. Signature d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation avec un employeur. 

 

Financement :

Dans le cadre d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation, le coût de la formation est financé par l’agence France Compétences via l’OPCO de l’entreprise (dépendant de la convention collective appliquée). Aucun de frais de formation ou d’inscription ne sera à la charge du bénéficiaire du contrat d’apprentissage ou de professionnalisation.

Le CFA accompagne les entreprises pour la prise en charge du coût de la formation par l’OPCO. Selon les cas, dûment indiqués sur la fiche relative à la formation, un reste à charge peut être appliqué au-delà du montant financé par France Compétences.

Conditions particulières pour les établissements publics (contacter le ou la conseiller.ère indiqué.e)

Selection procedure

File examination and selection interview.
Your privileged contact CFA Leem Apprentissage Charles BURGEVIN 07 50 55 74 11
UFR de Pharmacie - Université Clermont-Ferrand 28 place Henri Dunant 63001 Clermont-Ferrand
Educational establishment
Responsables pédagogiques Ghislain GARRAIT
Responsable administrative licences et masters Pauline VIALLETEL
This course is certified
Qualiopi
(i) Update : August 2023