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Assurance qualité
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Parcours Qualité des produits de santé

Master 2 Qualité, Hygiène, Sécurité

UFR de Pharmacie - Université Clermont-Ferrand
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La formation

Le Master 2 mention Qualité, Hygiène, Sécurité (QHS) parcours « Qualité des produits de santé » propose une formation théorique et pratique par le biais de l’alternance permettant d’acquérir des compétences dans les différentes étapes d’une démarche qualité et leurs mises en œuvre.

L’étudiant appréhendera la spécificité de la gestion de la qualité propre au médicament et aux dispositifs médicaux à travers la connaissance des bonnes pratiques notamment les bonnes pratiques de fabrication. Il saura organiser un système documentaire fondé sur le manuel qualité et sur des procédures dont il aura appris les règles de rédaction. Connaissant les différents types d’audit, il aura compris les conditions de leur organisation et de leur déroulement. Il aura par ailleurs appris les fondements de la qualification des équipements et à de la validation des procédés. Conscient que toute démarche qualité s’inscrit dans le long terme pour être pérenne, l’étudiant pourra mettre en œuvre les principes des principaux outils d’amélioration continue de la qualité.

Les objectifs

  • • Définir et suivre le système d’assurance qualité au sein des industries de santé
    • Gérer les risques inerrants à l’activité pharmaceutique
    • Manager une équipe
Inscription en ligne

Rythme de l'apprentissage

Septembre/Octobre 3 semaines de cours / 3 semaines en entreprise
Novembre/Décembre 2 semaines de cours / 7 semaines en entreprise
Janvier/Juillet 1 semaine de cours / 3 semaines en entreprise
Août Plein temps en entreprise

Durée de la formation

413 heures
1 an

Modalités pédagogiques

• Cours
• TD & TP avec vidéo projection
• Travaux de groupes
• E-learning

Contrôle des connaissances

• Contrôle continu (écris, soutenance, de groupe)
• Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)

Les métiers associés

Voir tous les métiers

Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.

Le programme

Le Master 2 Qualité, Hygiène, Sécurité parcours Qualité des produits de santé propose 413 heures de formation sur 12 mois.

UE 1 Mise à niveau

UE 2 Méthodes analytiques appliquées au contrôle qualité des produits de santé

UE 3 Management et prévention

UE 4 Management de la performance

UE 5 Assurance qualité dans le secteur de la santé

UE 6 Qualité en milieu stérile

UE 7 Anglais professionnel

UE 8 Innovation

UE 9 Performance durable en milieu pharmaceutique

UE 10 Qualité des dispositifs médicaux

UE 11 Stage d’application en alternance

Chiffres clés

100% de réussite
aux examens
57% des diplômés
ont un emploi à
l'issue de la formation
37 à 42 K € Le salaire moyen d'un(e) diplômé(e)

Les conditions d'admission

Être âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

• 5ème année de Pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie)
• Étudiants ingénieurs (titulaire du diplôme d’ingénieur généraliste)
• 1ère année de Master « Qualité, Hygiène, Sécurité »
• 1ère année de Master « Sciences du Médicament »
• 1ère année de Master « Biologie Santé »

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

LES POURSUITES D’ETUDES POSSIBLE :

Pour les masters et ingé : études longues en université (en France ou à l’étranger) à partir du Master ou en écoles d’ingénieur.

Pour les bts / deust : Diplômé, vous pouvez intégrer directement le monde professionnel ou compléter votre formation par une licence professionnelle.

 

ACCES A LA FORMATION :

  1. Réception des candidatures : les dates d’ouverture de dépôt des candidatures sont dépendantes de chaque formation. Se connecter sur le site de l’établissement partenaire pour connaitre les dates. Dès que les dates sont fixées par les établissements, le CFA les présente sur son site et la candidature est déposée sur Ecandidat ou toute autre plateforme indiquée.
  1. Délais d’accès à la formation : Le début de chaque formation est différent. En moyenne le délai peut varier de 3 à 7 mois entre le dépôt de la candidature, les entretiens de sélection, la confirmation de la préadmission par les responsables pédagogiques, la signature du contrat d’apprentissage et le début de la formation. Il convient selon la formation souhaitée, de calculer le nombre de semaines entre le dépôt de la candidature et le démarrage de la formation tel que précisé sur le site internet.
  1. Processus d’admission : dossier de candidature et entretien.
  1. Signature d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation avec un employeur. 

 

FINANCEMENT

Dans le cadre d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation, le coût de la formation est financé par l’agence France Compétences via l’OPCO de l’entreprise (dépendant de la convention collective appliquée). Aucun frais de formation ou d’inscription ne sera à la charge du bénéficiaire du contrat d’apprentissage ou de professionnalisation.

Le CFA accompagne les entreprises pour la prise en charge du coût de la formation par l’OPCO. Selon les cas, dûment indiqués sur la fiche relative à la formation, un reste à charge peut être appliqué au-delà du montant financé par France Compétences.

Conditions particulières pour les établissements publics (contacter le ou la conseiller.ère indiqué.e)

Les modalités
de
sélection

Examen du dossier et entretien de sélection.
Votre contact privilégié CFA Leem Apprentissage Charles BURGEVIN 07 50 55 74 11
UFR de Pharmacie - Université Clermont-Ferrand 28 place Henri Dunant 63001 Clermont-Ferrand
Etablissement d’enseignement
Responsables pédagogiques GARRAIT Ghislain
Responsable administrative licences et masters VIALLETEL Pauline
Le CFA est certifié
Qualiopi
(i) Mise à jour : Octobre 2024