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Mention Sciences du médicament et des produits de Santé

Master 2 Procédés de Production et Qualité des Produits de Santé

Université Toulouse III - Paul Sabatier Faculté des Sciences Pharmaceutiques
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La formation

Donner les compétences disciplinaires et transversales pour des métiers du secteur de la production et de la qualité des produits de santé (médicament, DM, …). Former aux bonnes pratiques de fabrication, à la maîtrise de la qualité, aux outils d’amélioration continue (analyse de risques, résolution de problèmes, excellence opérationnelle), en accord avec les réglementations et leur évolution. Faire comprendre les interactions entre différents secteurs : production, qualité et réglementaires permettant d’évoluer dans des équipes pluridisciplinaires.

Rythme de l'apprentissage

15 jours en entreprise / 6 semaines en formation
Temps plein en entreprise à partir de Février.

Durée de la formation

412h
12 mois

Modalités pédagogiques

Cours, ED, Projets en groupes multidisciplinaires, ateliers pratiques

Contrôle des connaissances

Selon les matières : Examen écrit, contrôle continu, rédaction de rapport, présentation de projet devant un jury multidisciplinaire.

Les métiers associés

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Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.

Le programme

Le master Procédés de Production et Qualité des produits de Santé propose 412H de formation sur 12 mois.

UE – MANAGEMENT DE PROJET
– Introduction au management de projet
– Applications en qualité/production
– Projet en groupe pluridisciplinaire : conception / développement d’un médicament

UE – ANGLAIS

UE – MISE SUR LE MARCHE ET QUALITE DES PRODUITS DE SANTE

Module 1 : Connaissances transversales pluridisciplinaires (bases réglementaires, développement pharmaceutique, bases du Génie des procédés en production, plans d’expériences, approche QbD, ICH)

Module 2 : Développement chimique/analytique et contrôle qualité des médicaments

UE – INGENIERIE PHARMACEUTIQUE

Module 1 : Génie des procédés et Ingénierie pharmaceutique (Cristallisation et polymorphisme, Traitement du solide divisé, Séchage et transfert chaleur, Agitation et mélange, …)
Module 2 : Développement galénique/formulation (Caractérisation des solides divisés, Conception de la formulation, Procédés de fabrication des médicaments sous formes liquides/solides/semi-solides et contrôles, …)

UE – PRODUCTION ET ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE
Module 1 : Management de la qualité : BPF, analyses de risques, résolutions de problèmes, gestion de production, et amélioration continue.
Module 2 : Production industrielle – Retours d’expérience

UE – CONNAISSANCE ET STRATEGIE DE L’ENTREPRISE
Module 1 : Conférences métier : Propriété industrielle, droit du travail,
sensibilisation à la création d’entreprise et autres thèmes stratégiques de l’entreprise (par exemple : sous-traitance pharmaceutique, data integrity, …).
Module 2 : Visite de sites industriels

UE – ATELIERS PRATIQUES
Module 1 : TP Pilotes de génie chimique
Module 2 : Projet coordonné autour de la fabrication et du contrôle de médicaments

UE- TRAVAUX DE SYNTHESE- COMMUNICATION ECRITE ET ORALE – EVALUATION – SOUTENANCE

 

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Chiffres clés

Ouverture en 2023-2024 : données disponibles en fin 2024

Les conditions d'admission

Etre âgé(e) de moins de 30 ans (hors cas dérogatoires) pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
– Une 5eme année de pharmacie
– Un Master 1 Scientifique (Sciences du médicament,
Ingénierie de la Santé ou équivalent)
– Un diplôme d’ingénieur en Chimie, Génie
des Procedés ou Biotechnologies.

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Les modalités
de
sélection

Examen du dossier et entretien de sélection.
Leem apprentissage
Votre contact privilégié CFA Leem Apprentissage Ludivine DELPEYROU 06 75 71 91 67
Université Toulouse III - Paul Sabatier Faculté des Sciences Pharmaceutiques 35 chemin des Maraîchers 31400 Toulouse
Etablissement d’enseignement
RESPONSABLES PÉDAGOGIQUES Dr Mallorie Tourbin
Dr Cécile Arellano
Le CFA est certifié
Qualiopi
(i) Mise à jour : Août 2023