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Production
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Mention Sciences du Médicament et des Produits de Santé

Master 2 Développement Pharmaceutique, Management de la Production et Qualité Opérationnelle

UFR des Sciences Pharmaceutiques - Université de Bordeaux

La formation

Une spécialité permettant d’acquérir les connaissances et compétences nécessaires aux fonctions de cadres dans les secteurs du développement, de la transposition industrielle et de la production.

Cette formation se déroule au sein du Laboratoire de Technologie Pharmaceutique Industrielle de Bordeaux (LTPIB).

Les compétences scientifiques et techniques sont appréhendées dans un contexte qualité et réglementaire pharmaceutique (certification ISO 9001 du laboratoire).

En outre, des connaissances en management viennent enrichir cette formation.

label APPRENTISSAGE Nouvelle-Aquitaine

 

 

 

 

 

 

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Rythme de l'apprentissage

Septembre à Mars 2 semaines de cours / 2 semaines en entreprise
Mars à Septembre plein temps en entreprise

Durée de la formation

420h
12 mois

Modalités pédagogiques

Cours magistraux, ED et TP.

Contrôle des connaissances

Selon les matières : soutenance orale, rapport de synthèse de projets ou contrôle continu. Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).

Les métiers associés

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Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.

Le programme

Le Master 2 Développement Pharmaceutique, Management de la Production et Qualité Opérationnelle » propose 420 heures de formation sur 12 mois.

UE1 : Outils Qualité opérationnelle

– Développement (ICH, QbD, paramètres critiques, design space, analyse de risques, plan d’expériences, sourcing)
– Production (Lean Six Sigma, SMED, Poka Yoke…)

UE2 : Formulation et développement

– Problématiques du développement et environnement réglementaire
– Equipements et outils associés
– Innovations thérapeutiques

UE3 : Production et Ingénierie

– Flux, maîtrise des contaminants, validation des procédés, validation des nettoyages…
– Planification de la production, SCOR, TPM, TRS…
– Production en continu, PAT
– Ingénierie

UE4 : Communication et management

– Anglais
– Management (Alternativ’Développement et IAE, certification Yellow Belt et attestation séminaire management)

UE5 : Projet industriel

– Management d’un projet de développement en équipe dans un environnement ISO
– Rédaction du module 3 du CTD ou d’un rapport de synthèse
– Management de technicien stagiaire du LTPIB
– Conception de l’usine de production (CTA, CTE, Flux, équipements…)

UE6 : Apprentissage en entreprise

 

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Chiffres clés

100% de réussite
aux examens
29% poursuivent
leurs études
71% des diplômés
ont un emploi à
l'issue de la formation
35 k Le salaire moyen d'un(e) diplômé(e)

Les conditions d'admission

Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé:

– 5ème année de Pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie)
– 1ère année de Master dans le domaine de la santé.
– Dernière année d’école d’ingénieur dans le domaine adapté à la spécialité

Dossier de candidature disponible sur le site internet de l’Université.

Leem apprentissage
Votre contact privilégié CFA Leem Apprentissage Ludivine DELPEYROU 06 75 71 91 67
UFR des Sciences Pharmaceutiques - Université de Bordeaux 146 rue Léo Saignat 33076 Bordeaux
Etablissement d’enseignement
Responsables Pédagogiques Dr C. Col
Secrétariat C. Dubuis
Le CFA est certifié
Qualiopi
(i) Mise à jour : Août 2023