Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.
Master 2 Droit et Gouvernance des Données de Santé
La formation
Une formation qui offre aux juristes, aux professionnels de la santé, aux ingénieurs spécialisés dans les produits et services de santé une formation professionnalisante sur le droit (européen et français) et les données de santé, pour optimiser le service juridique et développer en toute sécurité une offre de santé fondée sur les données, des applications et des services de santé.
Pour maîtriser le cadre complexe des usages des données de santé, dont leur environnement réglementaire, leur gouvernance et valorisation.
Les objectifs
- Acquérir de solides connaissances sur les fondamentaux théoriques de l’Ingénierie Pharmaceutique de R&D et de production.
Rythme de l'apprentissage
Durée de la formation
sur 12 mois
Modalités pédagogiques
- Cours d’amphi
- TD en présentiel et en distanciel
Contrôle des connaissances
Selon les matières :
- Examen écrit terminal
- Soutenance orale ou contrôle continu
- Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)
Les métiers associés
Le programme
Le Master 2 Droit et Gouvernance des Données de Santé inclue les enseignements suivants :
UE 1 Europe et santé numérique
- Marché unique et régulation
- normes et standards
- projets européens
UE 2 Droit du numérique et santé
-
Droit du numérique en santé
-
Encadrement des données de santé (RGPD, RIA, Data gouvernance act, Data act…) open data
-
hébergement des données de santé
-
Propriété intellectuelle
-
Transparence des algorithmes
UE 3 Organisation du système de santé en France
- Place des données dans les politiques publiques
- écosystèmes territoriaux de santé et organisation des parcours de soins et de prévention
UE 4 Gouvernance de la donnée de santé
- Stratégies
- territoires et industries innovantes
UE 5 Economie de la donnée de santé
- Datanomics
- valeur et fixation des prix
- approche assurantielle
UE 6 Architecture des systèmes d’information en santé et technologies digitales
- SIH
- hébergement
- cadre d’interopérabilité
- traitement algorithmique des données de santé
UE 7 Cybersécurité et confiance numérique
- Management des risques et des vulnérabilités
- identité numérique
- gestion des crises
UE 8 Données et recherche clinique
- Cadre réglementaire
- méthodologies
- outils et financements
UE 9 Séminaires professionnels
- Réseaux et communauté d’excellence
- clusters et pôles de compétitivité
UE 10 Apprentissage en entreprise
Vous êtes susceptible de réaliser une mobilité internationale dans le cadre de ce cursus. Les modalités pratiques seront définies à la rentrée.
Pour toute question à ce sujet, merci de vous adresser au responsable pédagogique de la formation et/ou à mobilite-internationale@leem-apprentissage.org.
Chiffres clés
aux examens
ont un emploi à
l'issue de la formation
Les conditions d'admission
Etre âgé(e) de moins de 30 ans (hors cas dérogatoires) pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
- 1ère année de Master de Droit orientée numérique et innovation validée
- Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année validée)
- Diplôme d’Ingénieur généraliste (ou 5ème année validée)
- Diplôme de Docteur en Médecine (ou 5ème année validée)
Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université: https://ecandidat.unistra.fr/
Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
LES POURSUITES D’ETUDES POSSIBLE :
Pour les masters et ingé : études longues en université (en France ou à l’étranger) à partir du Master ou en écoles d’ingénieur.
Pour les bts / deust : Diplômé, vous pouvez intégrer directement le monde professionnel ou compléter votre formation par une licence professionnelle.
ACCES A LA FORMATION :
- Réception des candidatures : les dates d’ouverture de dépôt des candidatures sont dépendantes de chaque formation. Se connecter sur le site de l’établissement partenaire pour connaitre les dates. Dès que les dates sont fixées par les établissements, le CFA les présente sur son site et la candidature est déposée sur Ecandidat ou toute autre plateforme indiquée.
- Délais d’accès à la formation : Le début de chaque formation est différent. En moyenne le délai peut varier de 3 à 7 mois entre le dépôt de la candidature, les entretiens de sélection, la confirmation de la préadmission par les responsables pédagogiques, la signature du contrat d’apprentissage et le début de la formation. Il convient selon la formation souhaitée, de calculer le nombre de semaines entre le dépôt de la candidature et le démarrage de la formation tel que précisé sur le site internet.
- Processus d’admission : dossier de candidature et entretien.
- Signature d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation avec un employeur.
FINANCEMENT
Dans le cadre d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation, le coût de la formation est financé par l’agence France Compétences via l’OPCO de l’entreprise (dépendant de la convention collective appliquée). Aucun frais de formation ou d’inscription ne sera à la charge du bénéficiaire du contrat d’apprentissage ou de professionnalisation.
Le CFA accompagne les entreprises pour la prise en charge du coût de la formation par l’OPCO. Selon les cas, dûment indiqués sur la fiche relative à la formation, un reste à charge peut être appliqué au-delà du montant financé par France Compétences.
Conditions particulières pour les établissements publics (contacter le ou la conseiller.ère indiqué.e)
Les modalités
de sélection

Effectuer une mobilité en Europe ou à l’international, est l’occasion :
- de découvrir une autre culture et une autre façon de travailler ;
- d’améliorer vos compétences linguistiques et culturelles en situation de travail ;
- d’enrichir vos pratiques professionnelles par la découverte d’outils et de techniques propres au pays d’accueil.
Une mobilité internationale est une expérience professionnelle très valorisante. Cela apporte un réel atout à un candidat qui peut faire la différence pour une embauche.
Pendant la période de mobilité à l’étranger, le principe de l’alternance inhérent au contrat ne s’applique plus. Les étudiants ne sont pas tenus d’alterner enseignements et périodes de formation en entreprise, de sorte qu’ils peuvent réaliser uniquement de la formation en entreprise ou uniquement des enseignements en organisme de formation lors de leur séjour à l’étranger.
Votre contact au CFA LEEM:
k.hamet@ifis.fr
+33185761882