Le Master 2 « Réglementation et Droit Pharmaceutiques » propose 420 heures de formation sur 12 mois.
UE 01 Institutions et règlementations pharmaceutiques
Droits applicables aux industries des technologies de santé
Institutions EU, procédure d’enregistrement des produits de santé *
Enregistrement des médicaments (biotech, UE, USA, Afrique, Asie) *
UE 02 Économie de la santé
Gouvernance du système de santé et régulation du marché
Introduction au « market access » *
Droit de la responsabilité, surveillance des marchés, vigilances
UE 03 E-santé et production dans l’industrie pharmaceutique
Cybersécurité (traçabilité, matériovigilance, contrefaçon)
Transformation numérique du secteur santé, big data, RSE
Production dans l’industrie pharmaceutique
Insertion professionnelles et visites d’usines
UE 04 Dossier d’AMM et certification DM
Dossier d’AMM : technico-réglementaires
Règlementation des essais cliniques
Approche systémique du marché des DM
Veille réglementaire et technologie, intelligence économique
UE 05 Langue: maîtrise de l’anglais technique (option)
Langue: maîtrise de l’anglais technique
UE 06 Communication et développement (techniques comportementales) (option)
UE 07 Droit des sociétés, du travail en entreprise et fiscalité (option)
* enseignement partiellement en anglais
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.