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Assurance qualité
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Master 2 Qualité et Gestion des Risques en Santé

Université de Tours – UFR de Pharmacie
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La formation

Cette formation vous offre une connaissance approfondie de la mise en place d’une démarche qualité dans tous types d’organisations de santé. Cette démarche qualité apportera de la valeur pour la patientèle, le personnel et les dirigeants de ces organisations. A l’aide des outils qualité et de gestion des risques, vous contribuerez à la compétitivité et à la pérennité de l’entreprise.

Le master Qualité et gestion des risques en santé permet de former des professionnels en assurance qualité dans les industries et établissements de santé et/ou des attachés de recherche clinique.

Les étudiants devront acquérir les compétences qui leur permettront de mettre en place et de l’évaluer une démarche qualité à l’aide d’outils de la qualité appliqués à la santé. Ils auront également les concepts permettant d’identifier, caractériser et maitriser les risques en santé.

A la fin de la formation, les étudiants s’auront s’adapter rapidement à des environnements complexes et évolutifs dans le domaine de la santé.

Les objectifs

Objectifs pédagogiques de la formation :

  • Acquérir des connaissances sur l’évaluation et la gestion des risques en santé
  • Connaitre les enjeux réglementaires de l’assurance qualité
  • Savoir valoriser les démarches d’amélioration des entreprises
  • Connaitre les outils qualité et leurs modalités de mise en œuvre
  • Connaitre les bonnes pratiques
  • Savoir analyser, présenter les éléments d’un système qualité efficace
  • Acquérir des connaissances de droit pharmaceutique, de droit des patients et de santé publique et sur les acteurs de santé
  • Savoir mener à bien un projet
Inscription en ligne

Rythme de l'apprentissage

Rentrée le : 01 septembre 2025 pour 4 semaines de cours
D’octobre à fin août 2026 : 3 semaines en milieu professionnel, 1 semaine de cours
Soutenance orale : 3 et 4 septembre 2026

Durée de la formation

400 heures de théorie / 1200h de pratique professionnel
12 mois

Modalités pédagogiques

Cours magistraux

Travaux dirigés avec atelier et mise en situation

Contrôle des connaissances

Examens terminaux écrits ou oraux par semestre

Rapport d’apprentissage écrit et soutenance orale

Les métiers associés

Voir tous les métiers

Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.

Le programme

Le master 2 Qualité et gestion des risques en santé propose 400h de formation théorique sur 12 mois. En plus des cours magistraux, cette formation théorique propose des mises en pratique active des acquis adaptées à des situations concrètes et variées.

1er semestre (S9) : Tronc commun

  • UE 9.1 Maîtrise et gestion des risques
  • UE 9.2 Outils Qualité
  • UE 9.3 Management, Ressources humaines
  • UE 9.4 Cadre réglementaire et anglais

2nd semestre (S10) : 1 UE 10.1 au choix et 1 UE 10.2

  • UE 10.1.a Industrie
    EP10.1.1a Management de la qualité – Généralités
    EP10.1.2a Management de la qualité – FOCUS
    EP10.1.3a Gestion de risques – ICH Q9
    EP10.1.4a Médicaments et patients
    EP10.1.5a Gestion de projet

 

  • UE 10.1.b Etablissement de santé / Laboratoire d’analyse
    EP10.1.1b Audit-Certification- Accréditation
    EP10.1.2b Recherche biomédicale
    EP10.1.3b Patient et qualité
    EP10.1.4b Qualité-Sécurité
    EP10.1.5b Gestion de projet

 

  • UE 10.2 Apprentissage (1an)
    EP10.2 Rapport d’activité d’apprentissage

Chiffres clés

100% de réussite
aux examens
63% des diplômés
ont un emploi à
l'issue de la formation
35 à 40 K € Le salaire moyen d'un(e) diplômé(e)

Les conditions d'admission

Etre âgé de moins de 30 ans (hors cas dérogatoires) pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

  • Une première année de master dans le domaine de la science de la vie et de la santé,
  • Un diplôme de docteur en pharmacie ou en médecine (ou 5ème année validée),
  • Un diplôme de docteur vétérinaire,
  • Une VAPP pour les infirmier(e)s ayant 5 ans d’expérience professionnelle minimum
  • Un diplôme d’ingénieur en lien avec la santé humaine

Dossier de candidature en ligne sur le site de la faculté de pharmacie, onglet formation puis master mention biologie et santé :

https://pharma.univ-tours.fr/version-francaise/formations/autres-formations/masters

Les poursuites d’études possibles : études longues en université (en France ou à l’étranger) à partir du Master ou en écoles d’ingénieur.

 

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Accès à la formation :

  1. Réception des candidatures : les dates d’ouverture de dépôt des candidatures sont dépendantes de chaque formation. Se connecter sur le site de l’université pour connaître les dates. Dès que les dates sont fixées par les autorités universitaires, le CFA les présente sur son site et la candidature est déposée, soit sur Ecandidat, soit sur Apoflux, ou toute autre plateforme indiquée.
  1. Délais d’accès à la formation : Le début de chaque formation est différent. En moyenne le délai peut varier de 3 à 7 mois entre le dépôt de la candidature, les entretiens de sélection, la confirmation de la préadmission par les responsables pédagogiques, la signature du contrat d’apprentissage et le début de la formation. Il convient selon la formation souhaitée, de calculer le nombre de semaines entre le dépôt de la candidature et le démarrage de la formation tel que précisé sur le site internet.
  1. Processus d’admission : dossier de candidature et entretien.
  1. Signature d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation avec un employeur. 

 

Financement :

Dans le cadre d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation, le coût de la formation est financé par l’agence France Compétences via l’OPCO de l’entreprise (dépendant de la convention collective appliquée). Aucun de frais de formation ou d’inscription ne sera à la charge du bénéficiaire du contrat d’apprentissage ou de professionnalisation.

Le CFA accompagne les entreprises pour la prise en charge du coût de la formation par l’OPCO. Selon les cas, dûment indiqués sur la fiche relative à la formation, un reste à charge peut être appliqué au-delà du montant financé par France Compétences.

Conditions particulières pour les établissements publics (contacter le ou la conseiller.ère indiqué.e)

 

Les modalités
de
sélection

Examen du dossier et entretien de sélection.
Votre contact privilégié CFA Leem Apprentissage Eymerick BLANCONNIER 07.56.42.23.55
Université de Tours – UFR de Pharmacie 31 avenue Monge 37200 Tours
Etablissement d’enseignement
Responsable pédagogique VERGOTE Jackie
Le CFA est certifié
Qualiopi
(i) Mise à jour : Octobre 2024