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Assurance qualité
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Mention Industries Pharmaceutiques, Cosmétologiques et de Santé : Gestion, Production et Valorisation

Licence Professionnelle Qualité de la Production des Produits Pharmaceutiques et Cosmétiques

UFR de Pharmacie - Université Paris Saclay
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La formation

Une formation pratique et théorique permettant d’exercer dans de nombreux domaines (contrôle physicochimique et microbiologique, développement galénique, qualification système, R&D, assurance qualité…).

La Licence Professionnelle « Qualité de la Production des Produits Pharmaceutiques et Cosmétiques » vous permettra de maîtriser la technologie du développement et de la fabrication des produits de santé afin de les contrôler, d’organiser et de gérer vos missions en tant que technicien qualité et de répondre à des objectifs de production lors de vos interventions ponctuelles sur des chaînes de fabrication.

Les objectifs

Capacités liées aux rapports humains et organisationnels en entreprise :

  • Échanger par écrit et oral, en français et en anglais, dans le cadre de son activité professionnelle.
  • Utiliser un traitement de texte, un tableur, un logiciel de création de diaporama pour la rédaction de rapport et/ou de présentation orale devant un auditoire averti.
  • Rechercher un renseignement précis d’ordre professionnel.
  • Communiquer et transmettre des données par INTERNET.
  • Capacité à s’adapter à ses interlocuteurs pour faire comprendre et accepter un message professionnel.
  • Analyser son activité et celle de son service pour la positionner dans le projet de l’entreprise, du groupe et comparativement à la concurrence.
  • Former les techniciens et les stagiaires aux spécificités du poste.
  • Planifier, sous l’autorité d’un responsable, l’activité des personnels placés sous ses ordres.

Capacités liées aux sciences et techniques :

  • Concourir, à son poste, à la maîtrise de la qualité, par ses connaissances des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des bonnes pratiques de laboratoire (BPL).
  • Réaliser les analyses physicochimiques et microbiologiques et les formulations dans le cadre des BPL et BPF.
  • Choisir les matériels et les techniques appropriés aux résultats demandés.
  • Qualifier les équipements (QI, QO, QP) et déceler les dysfonctionnements.
  • Assurer ou faire assurer la maintenance préventive et curative de premier niveau.
  • Intégrer les évolutions ou l’apparition des nouvelles technologies selon les besoins de l’entreprise.
  • Rédiger ou réviser les procédures applicables dans son domaine de compétences.
  • Assurer la traçabilité des résultats.
  • Exploiter statistiquement les résultats et en faciliter la diffusion.
  • Prendre en compte la prévention des risques chimiques, physiques et biologiques.
  • Mettre en place des indicateurs de qualité et de valider les actions.

Capacités liées aux particularités du secteur d’activité :

  • Intégrer et organiser son travail pour répondre aux exigences du cahier des charges, des demandes des autorités de tutelle ou lors d’inspections, annoncées ou inopinées par ses connaissances des réglementations et des normes,
  • Gérer son activité en ayant intégré, à toutes les étapes, la prise en compte des attentes consommateurs en matière de sécurité des médicaments et des produits cosmétiques.
  • Appréhender les enjeux directs et indirects de non-qualité

Rythme de l'apprentissage

Septembre à Juin 4 semaines de cours / 4 semaines en entreprise
Juillet à Septembre plein temps en entreprise (hors semaine d’examens)

Durée de la formation

520 heures
12 mois

Modalités pédagogiques

  • cours d’amphi
  • TD et TP avec vidéo projection
  • travaux de groupes

Contrôle des connaissances

Selon les matières :

  • examen écrit terminal
  • soutenance orale
  • contrôle continu
  • mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)

Les métiers associés

Voir tous les métiers

Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.

Le programme

La Licence Professionnelle Qualité de la Production des Produits Pharmaceutiques et Cosmétiques propose 520 heures de formation sur 12 mois.

Semestre 1 

  • UE1a Communication
  • UE3 NTIC & Statistiques
  • UE4a Production pharmaceutique et cosmétique – théorie
  • UE5 Contrôle qualité physicochimique
  • UE6 Contrôle qualité microbiologique
  • UE7a Assurance qualité au laboratoire d’analyse
  • UE10a Projet tutoré
  • UE11a Apprentissage en entreprise

Semestre 2 

  • UE1b Management
  • UE2 Anglais
  • UE4b Production pharmaceutique et cosmétique – Pratique
  • UE7b Assurance qualité en production
  • UE8 Formation réglementaire et normative
  • UE9 Projet interdisciplinaire inter-parcours
  • UE10b Soutenance finale
  • UE11b Apprentissage en entreprise

Chiffres clés

93% de réussite
aux examens
75% poursuivent
leurs études
25% des diplômés
ont un emploi à
l'issue de la formation
22,5 K € Le salaire moyen d'un(e) diplômé(e)

Les conditions d'admission

Etre âgé(e) de moins de 31 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé:

  • BTS, DUT, Licence 2 Biologie
  • BTS, DUT, Licence 2 Chimie
  • BTS, DUT, Licence 2 Bio Analyses et Contrôles

Les étudiants de plus de 31 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’ESTBA et / ou sur le site Internet de l’Université : http://www.pharmacie.u-psud.fr/fr/les_formations/l…

http://www.estba.org/sinscrire/

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

LES POURSUITES D’ETUDES POSSIBLE :

Pour les masters et ingé : études longues en université (en France ou à l’étranger) à partir du Master ou en écoles d’ingénieur.

Pour les bts / deust : Diplômé, vous pouvez intégrer directement le monde professionnel ou compléter votre formation par une licence professionnelle.

 

ACCES A LA FORMATION :

  1. Réception des candidatures : les dates d’ouverture de dépôt des candidatures sont dépendantes de chaque formation. Se connecter sur le site de l’établissement partenaire pour connaitre les dates. Dès que les dates sont fixées par les établissements, le CFA les présente sur son site et la candidature est déposée sur Ecandidat ou toute autre plateforme indiquée.
  1. Délais d’accès à la formation : Le début de chaque formation est différent. En moyenne le délai peut varier de 3 à 7 mois entre le dépôt de la candidature, les entretiens de sélection, la confirmation de la préadmission par les responsables pédagogiques, la signature du contrat d’apprentissage et le début de la formation. Il convient selon la formation souhaitée, de calculer le nombre de semaines entre le dépôt de la candidature et le démarrage de la formation tel que précisé sur le site internet.
  1. Processus d’admission : dossier de candidature et entretien.
  1. Signature d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation avec un employeur. 

 

FINANCEMENT

Dans le cadre d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation, le coût de la formation est financé par l’agence France Compétences via l’OPCO de l’entreprise (dépendant de la convention collective appliquée). Aucun frais de formation ou d’inscription ne sera à la charge du bénéficiaire du contrat d’apprentissage ou de professionnalisation.

Le CFA accompagne les entreprises pour la prise en charge du coût de la formation par l’OPCO. Selon les cas, dûment indiqués sur la fiche relative à la formation, un reste à charge peut être appliqué au-delà du montant financé par France Compétences.

Conditions particulières pour les établissements publics (contacter le ou la conseiller.ère indiqué.e)

Les modalités
de
sélection

Examen du dossier et entretien de sélection.
Votre contact privilégié CFA Leem Apprentissage Servane JOBARD 07 56 42 08 08
UFR de Pharmacie - Université Paris Saclay 17 avenue des Sciences 91400 Orsay
ESTBA - Ecole Supérieure des Techniques de Biologie Appliquée 56 rue Planchat 75020 Paris
Etablissement d’enseignement
Responsable Pédagogique Faculté de Pharmacie LEGRAND François-Xavier
Service Scolarité Faculté de Pharmacie M-M. CARINCI
Responsable Pédagogique ESTBA MARTIN Gilles
Département Apprentissage ESTBA SITA-ATANGANA Arnie
Le CFA est certifié
Qualiopi
(i) Mise à jour : Octobre 2024