La LPro QR3PC est une formation proposée par l’UFR de Pharmacie afin de permettre à des étudiants diplômés Bac+2 en chimie/biochimie/pharmacie, dont certains réorientés après un échec en PASS/LAS, de se spécialiser dans le domaine pharmaceutique et cosmétique. Le niveau L3 des diplômés répond à une demande des entreprises du secteur cherchant des acteurs spécialisés dans la pratique du contrôle qualité ou de la réglementation et formés à l’assurance qualité pour occuper des postes à l’interface techniciens/cadres. Le parcours QR3PC vise à former des techniciens supérieurs spécialisés dans le contrôle, la réglementation et l’assurance qualité de la production dans les entreprises du médicament, les entreprises du cosmétique, chez les sous-traitants et chez les façonniers. Les diplômés maîtrisent la formulation et la production des produits de santé, leur contrôle, leur réglementation et sont formés à l’assurance qualité de façon générale et spécifique. Ils possèdent les qualités relationnelles nécessaires à leur prise de fonction à l’interface technicien / cadre.

• Comprendre et maîtriser les procédés de fabrication (formulation, conditionnement, contrôle).

• Réaliser des analyses physico-chimiques et microbiologiques dans le respect des BPF.

• Choisir et utiliser les matériels et techniques adaptés aux résultats attendus.

• Participer à la validation des procédés, à la qualification des équipements (QI, QO, QP) et détecter les dysfonctionnements.

• Assurer la maintenance préventive et curative de premier niveau.

• Exploiter statistiquement les résultats et en assurer la diffusion.

• Intégrer les évolutions technologiques en fonction des besoins de l’entreprise.

   

• Connaître et appliquer les BPF, les BPL, les normes ISO (9001, 17025, 22716) et autres référentiels qualité.

• Interpréter et appliquer la réglementation pharmaceutique et cosmétique (AMM, étiquetage, sécurité, vigilance).

• Réaliser une veille réglementaire et anticiper les évolutions légales.

• Contribuer à la constitution et à la mise à jour des dossiers réglementaires.

   

• Mettre en place, suivre et améliorer un système de management de la qualité.

• Élaborer, rédiger ou réviser les procédures, modes opératoires et documents qualité.

• Assurer la traçabilité des résultats et la fiabilité documentaire.

• Mettre en place des indicateurs de qualité et de validation des actions.

• Gérer les non-conformités, actions correctives et préventives.

• Préparer, conduire et suivre des audits qualité internes et externes.

• Former les techniciens et stagiaires aux exigences qualité et aux spécificités du poste.

   

• Travailler en équipe pluridisciplinaire et communiquer efficacement en français et en anglais scientifique/technique.

• Gérer un projet qualité ou réglementaire (planification, organisation, suivi).

• Utiliser les logiciels de gestion qualité et les bases de données réglementaires.

• Mettre en œuvre une pratique professionnelle exigeante, conforme aux règles éthiques et de sécurité, incluant la gestion des risques chimiques et biologiques.