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Biotechnologies & Biothérapies
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Mention Sciences du Médicament et de Produits de Santé

Master 2 Biothérapies et Médicaments de Thérapie Innovante

UFR de Pharmacie - Nantes
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La formation

Les objectifs de la formation sont d’acquérir de solides compétences scientifiques et techniques relatives à la conception, la fabrication et au contrôle des biothérapies et des médicaments de thérapie innovante ainsi qu’une expertise en propriété intellectuelle, en management et en réglementation associée au développement de ces thérapies.

Cette formation apporte une connaissance pointue indispensable au secteur de l’industrie des biothérapies, d’un point de vue scientifique, économique, réglementaire et d’assurance qualité. Il prépare à l’entrée des jeunes diplômés dans le secteur clé de l’industrie des biotechnologies pharmaceutiques en leur donnant accès à des débouchés immédiats.

 

Inscription en ligne

Rythme de l'apprentissage

Septembre/octobre 3 semaines de cours, 4 semaines en entreprise
Novembre/décembre 2 semaines de cours, 3 semaines en entreprise, 1 semaine de cours 3 semaines en entreprise
Janvier/Février 3 semaines de cours, 5 semaines en entreprise
Mars à mai 1 semaine de cours, 3 semaines en entreprise
Juin à mi-septembre plein temps en entreprise
Septembre soutenance

Durée de la formation

408 heures
12 mois

Modalités pédagogiques

Cours théoriques avec proportion importante de TD et de TP, notamment dans un contexte industriel. Pédagogie basée sur la conduite de projets collaboratifs en autonomie.

Contrôle des connaissances

Contrôles continus (examens écrits, oraux et/ou travaux à rendre)

Mémoire avec soutenance devant jury mixte (enseignants et professionnels)

Les métiers associés

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Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.

Le programme

Le Master 2 « Biothérapies et Médicaments de Thérapie Innovante » propose 408 heures de formation sur 12 mois.

  • Statistiques-Biostatistiques et plan d’expérience
  • Biothérapies moléculaires : anticorps thérapeutiques et réglementation
  • Assurance qualité
  • BPL/BPF (présentiel et e-learning)
  • Développement de procédés de production de biothérapies
  • Contrôles physico-chimiques et microbiologiques, biosécurité
  • Développement préclinique des biothérapies moléculaires
  • Médicaments de thérapie innovante et réglementation
  • Anglais et préparation au TOEIC
  • Propriété intellectuelle, sensibilisation à l’entrepreneuriat, start-up de biotechnologies de la santé
  • Intégration en entreprise, management par la qualité, développement et bien-être professionels
  • Organisation d’un colloque sur les biothérapies
  • Structuration d’une start-up et bioproduction de lots pilotes de biomédicaments
  • Apprentissage en entreprise
  • Optionnel : Mobilité européenne

Le parcours BMTI vise à proposer une formation destinée à former des cadres pharmaciens, ingénieurs et scientifiques leur permettant d’intégrer le secteur très dynamique des biotechnologies pharmaceutiques. Les apprenants développeront les compétences permettant de répondre aux enjeux du développement pré-clinique des biothérapies et des médicaments de thérapie innovante (thérapie génique/cellulaire). Ils pourront réaliser leur projet professionnel dans les domaines de la recherche et/ou du développement jusqu’à l’exploitation d’un produit de santé issus du vivant.  

Les compétences acquises permettront aux futurs professionnels de :  

  • Concevoir et gérer un projet de R&D concernant la conception et la production d’une biothérapie et/ou d’un médicament de thérapie innovante, en assurant la conformité réglementaire en vigueur, l’assurance qualité et le contrôle qualité, 
  • Concevoir des études de R&D dans le domaine des biothérapies moléculaires et des médicaments de thérapie innovante permettant l’obtention de la preuve de concept, 
  • Réaliser la veille réglementaire et appliquer la réglementation en termes de qualité, d’hygiène et sécurité, de dossier d’autorisation de mise sur le marché, de bioéthique et de biosécurité, 
  • Gérer la propriété intellectuelle, 
  • Assurer la qualité et la sécurité microbiologique dans les étapes de développement et de fabrication des biothérapies et médicaments de thérapie innovante, 
  • Organiser un colloque sur les médicaments de thérapie innovante et assurer la communication de l’événement. 

 

Chiffres clés

100% de réussite
aux examens
83% des diplômés
ont un emploi à
l'issue de la formation
39,50 € k Le salaire moyen d'un(e) diplômé(e)

Les conditions d'admission

Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et d’avoir validé :

– 1ère année de Master « Sciences du médicament » validée ou autre formation équivalente
– Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année validée)
– Diplôme de Docteur en Médecine (ou 5ème année validée)
– Diplôme d’ingénieur généraliste (ou 5ème année validée)
– Diplôme de Docteur Vétérinaire (ou 5ème année validée)

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Pré-candidature possible jusqu’au 21 avril en cliquant sur l’onglet « inscription »

Entre le 22 avril et le 13 mai, dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université de Nantes. 

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Accès à la formation :

  1. Réception des candidatures : les dates d’ouverture de dépôt des candidatures sont dépendantes de chaque formation. Se connecter sur le site de l’université pour connaître les dates. Dès que les dates sont fixées par les autorités universitaires, le CFA les présente sur son site et la candidature est déposée, soit sur Ecandidat, soit sur Apoflux, ou toute autre plateforme indiquée.
  1. Délais d’accès à la formation : Le début de chaque formation est différent. En moyenne le délai peut varier de 3 à 7 mois entre le dépôt de la candidature, les entretiens de sélection, la confirmation de la préadmission par les responsables pédagogiques, la signature du contrat d’apprentissage et le début de la formation. Il convient selon la formation souhaitée, de calculer le nombre de semaines entre le dépôt de la candidature et le démarrage de la formation tel que précisé sur le site internet.
  1. Processus d’admission : dossier de candidature et entretien.
  1. Signature d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation avec un employeur. 

 

Financement :

Dans le cadre d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation, le coût de la formation est financé par l’agence France Compétences via l’OPCO de l’entreprise (dépendant de la convention collective appliquée). Aucun de frais de formation ou d’inscription ne sera à la charge du bénéficiaire du contrat d’apprentissage ou de professionnalisation.

Le CFA accompagne les entreprises pour la prise en charge du coût de la formation par l’OPCO. Selon les cas, dûment indiqués sur la fiche relative à la formation, un reste à charge peut être appliqué au-delà du montant financé par France Compétences.

Conditions particulières pour les établissements publics (contacter le ou la conseiller.ère indiqué.e)

Les modalités
de
sélection

Examen du dossier et entretien de sélection.
Votre contact privilégié CFA Leem Apprentissage Jennifer FLEURY 06 25 70 40 56
UFR de Pharmacie - Nantes 9, rue Bias 44035 Nantes Cedex 1
UFR de pharmacie Nantes Université 9 Rue Bias 44000 NANTES
Etablissement d’enseignement
Responsable pédagogique FOUGERAY Sophie
Responsable pédagogique RBAH-VIDAL Latifa
Service scolarité Référence du service

Effectuer une mobilité en Europe ou à l’international, est l’occasion :

-de découvrir une autre culture et une autre façon de travailler ;

-d’améliorer vos compétences linguistiques et culturelles en situation de travail ;

-d’enrichir vos pratiques professionnelles par la découverte d’outils et de techniques propres au pays d’accueil.

Une mobilité internationale est une expérience professionnelle très valorisante. Cela apporte un réel atout à un candidat qui peut faire la différence pour une embauche.

Pendant la période de mobilité à l’étranger, le principe de l’alternance inhérent au contrat ne s’applique plus. Les étudiants ne sont pas tenus d’alterner enseignements et périodes de formation en entreprise, de sorte qu’ils peuvent réaliser uniquement de la formation en entreprise ou uniquement des enseignements en organisme de formation lors de leur séjour à l’étranger.

Votre contact au CFA LEEM:

g.dacunha@leem-apprentissage.org

06.02.03.95.57

Le CFA est certifié
Qualiopi
(i) Mise à jour : Octobre 2024