La Licence Professionnelle « Métiers de la Qualité dans les Industries de Santé » propose 420 heures de formation sur 12 mois.
UE1 : Connaitre et comprendre les référentiels métiers
BPF/GMP/cGMP, ISO 13485, ISO 22716, BPL, ICH Q7A, ICH Q8/Q9/Q10
UE 2 : Maîtriser le matériel (qualification et métrologie)
UE 3 : Valider les procédés et savoir réaliser une qualification de performance
– La qualification des CTA
– La validation des procédés
– L’optimisation des procédés et le Lean
– Développer un PDV
UE 4 : Utiliser les outils de la qualité
– Management de la qualité, politique qualité et revue de direction
– Analyse de risques et maitrise des changements
– RH et qualification du personnel
– Audit Qualité
– 5S et non conformités
– Les indicateurs qualité
UE 5 : Savoir communiquer
– La gestion de conflit
– Conduite de réunion
– La gestion de projet
– Devenir formateur et la gestion des compétences
UE 6 : Structurer et gérer la documentation qualité et réglementaire
UE 7 : Utiliser les statistiques appliquées à la qualité
UE 8 : Manager l’environnement et gérer la qualité au laboratoire de contrôle
– Responsabilité sociétale et management de l’environnement
– Le nettoyage et sa validation
– La norme ISO 17025
– La qualité au laboratoire de contrôle et la gestion des réactifs
– La validation analytique
UE 9 : Parler l’anglais métier (qualité, pharmaceutique…)
UE 10 : Gérer son sujet d’alternance (projet tuteuré)
UE 11 : Apprentissage en entreprise