Biotechnologies & Biothérapies
Mention Sciences du vivant

Master 2 Management des Bioproductions

Université de Tours – Faculté de Pharmacie

La formation

BIOPROCEDES, QUALITE & REGLEMENTAIRE

Une formation pluridisciplinaire pour la gestion de projets de production industrielle en biotechnologies, apportant des savoirs et compétences en génie des bioprocédés, assurance qualité et affaires réglementaires.

Le titulaire du master « Management des Bioproductions » (MaBio) pilote des projets de développement, d’optimisation ou de transposition industrielle de procédés de production de biomédicaments, ou autres produits issus des biotechnologies. Il travaille en collaboration avec différents services de l’entreprise, dans le respect des règles de qualité, de sécurité et de protection de l’environnement. Le diplômé est également capable de juger de la conformité des études requises en vue de la mise sur le marché des médicaments.

Une partie des enseignements se déroule au « Bio3 Institute », usine-école permettant de mettre les étudiants en situation professionnelle en USP, DSP, Fill & finish et Analyses.

40% des enseignements sont réalisés par des professionnels extérieurs. La réalisation du projet (UE8) concerne le développement d’un bioprocédé, de la preuve de concept à la production optimisée en bioréacteur.

 

 

Inscription en ligne

Rythme de l'apprentissage

Septembre à janvier 1 mois de cours / 1 mois en entreprise
Février à août plein temps en entreprise

Durée de la formation

420h
12 mois

Modalités pédagogiques

Une partie des enseignements se déroule au « Bio3 Institute », usine-école permettant de mettre les étudiants en situation professionnelle en USP, DSP, Fill & finish et Analyses. 40% des enseignements sont réalisés par des professionnels extérieurs.

La réalisation du projet (UE8) concerne le développement d’un bioprocédé, de la preuve de concept à la production optimisée en bioréacteur.

Contrôle des connaissances

Contrôle continu et examen terminal dans toutes les unités d’enseignement.

Mémoire avec soutenance devant un jury.

Les métiers associés

Voir tous les métiers

Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.

Le programme

Le master 2 « Management des Bioproductions » (MaBio) propose 420 heures d’enseignement sur 12 mois.

UE 1 : Anglais : 30h – 3 ECTS

UE 2 : Optimisation de procédés de production : 49h – 4 ECTS

  • Méthodologies et outils en ingénierie des bioprocédés.
  • Optimisation globale des procédés de production de biomédicaments (procédés, analyse de cycle de vie, estimation de coûts).
  • Applications à la production de biomédicaments et d’enzymes.
  • Optimisation de downstream process
  • Approche process Analytical Technology & produits primisés
  • Maîtrise et optimisation du Fill & finish

UE 3 : Organisation, planification et suivi des essais : 30h – 3 ECTS

  • Organisation, planification et suivi de l’avancement des différentes étapes d’un projet de développement et d’optimisation
  • Plans d’expérience
  • Stratégies de maintenance en industrie

UE 4 : Applications bioindustrielles actuelles et futures : 18h – 2 ECTS

  • Optimisation des Anticorps
  • Vaccins
  • Médicaments de Thérapies Innovantes (MTI)
  • Phages, production de cellules souches

UE 5 : Management de la qualité/HSE/Gestion des risques : 64h – 5 ECTS

  • Contrôle de l’application des règles liées à la qualité, l’hygiène, la sécurité, la protection de l’environnement
  • Gestion du risque
  • BPF, qualification/validation
  • ZAC
  • Amélioration continue

UE 6 : Réglementation des biomédicaments : 37h – 3 ECTS

  • Les différentes institutions, référentiels
  • Elaboration du dossier d’AMM, procédures d’enregistrement
  • Cas des biosimilaires, MTI.

UE 7 : Management de projet : 51h – 4 ECTS

  • Management de projet : méthodologie, étapes, suivi, indicateurs, gestion de budget
  • Animation de réunion
  • Les différents types de management.

UE 8 : Projet : 121h – 6 ECTS

  • Réalisation d’un projet en groupe autour de la production d’un bioproduit. Etude du potentiel d’industrialisation du bioproduit avec intégration des contraintes industrielles

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises

 

 

 

Chiffres clés

Ouverture en 2022-2023 : données disponibles en fin 2023

Les conditions d'admission

Etre âgé(e) de moins de 30 ans (hors cas dérogatoires) pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

5ème année de Pharmacie (ou diplôme de Docteur en Pharmacie)

Master 1 Sciences du Vivant ou équivalent

5ème année d’Ingénieur (ou diplôme d’Ingénieur) dans le domaine du master

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Admissibilité sur dossier à télécharger sur www.pharma.univ-tours.fr

Les modalités
de
sélection

Examen du dossier et entretien de sélection.
Leem apprentissage
Votre contact privilégié CFA Leem Apprentissage Jennifer FLEURY 01 84 76 14 80
Université de Tours – Faculté de Pharmacie 31 avenue Monge 37200 Tours
Etablissement d’enseignement
Responsable Pédagogique Laurence Douziech Eyrolles
Service scolarité Aurélie Simonnot
Le CFA est certifié
Qualiopi
(i) Mise à jour : Juin 2022