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Biotechnologies & Biothérapies
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Mention Sciences du vivant

Master 2 Management des Bioproductions

Université de Tours – Faculté de Pharmacie

La formation

BIOPROCEDES, QUALITE & REGLEMENTAIRE

Une formation pluridisciplinaire pour la gestion de projets de production industrielle en biotechnologies, apportant des savoirs et compétences en génie des bioprocédés, assurance qualité et affaires réglementaires.

Le titulaire du master « Management des Bioproductions » (MaBio) pilote des projets de développement, d’optimisation ou de transposition industrielle de procédés de production de biomédicaments, ou autres produits issus des biotechnologies. Il travaille en collaboration avec différents services de l’entreprise, dans le respect des règles de qualité, de sécurité et de protection de l’environnement. Le diplômé est également capable de juger de la conformité des études requises en vue de la mise sur le marché des médicaments.

Une partie des enseignements se déroule au « Bio3 Institute », usine-école permettant de mettre les étudiants en situation professionnelle en USP, DSP, Fill & finish et Analyses.

40% des enseignements sont réalisés par des professionnels extérieurs. La réalisation du projet (UE8) concerne le développement d’un bioprocédé, de la preuve de concept à la production optimisée en bioréacteur.

 

 

Inscription en ligne

Rythme de l'apprentissage

Septembre à janvier 1 mois de cours / 1 mois en entreprise
Février à août plein temps en entreprise

Durée de la formation

420h
12 mois

Modalités pédagogiques

Une partie des enseignements se déroule au « Bio3 Institute », usine-école permettant de mettre les étudiants en situation professionnelle en USP, DSP, Fill & finish et Analyses. 40% des enseignements sont réalisés par des professionnels extérieurs.

La réalisation du projet (UE8) concerne le développement d’un bioprocédé, de la preuve de concept à la production optimisée en bioréacteur.

Contrôle des connaissances

Contrôle continu et examen terminal dans toutes les unités d’enseignement.

Mémoire avec soutenance devant un jury.

Les métiers associés

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Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.

Le programme

Le Master 2 « Management des Bioproductions » propose 420 heures d’enseignement sur 12 mois.

UE 1 : Anglais 30h – 3 ECTS

UE 2 : Optimisation de procédés de production 59h – 4 ECTS
méthodologies et outils en ingénierie des bioprocédés
optimisation globale des procédés de production de biomédicaments (procédés, analyse de cycle de vie, estimation de coûts) / applications à la production de biomédicaments
et d’enzymes
optimisation de downstream process
approche Process Analytical Technology & produits optimisés
maîtrise et optimisation du Fill & finish

UE 3 : Organisation, planification et suivi des essais 30h – 3 ECTS
organisation, planification et suivi de l’avancement des différentes étapes d’un projet de développement et d’optimisation
plans d’expériences
stratégies de maintenance en industrie

UE 4 : Applications bioindustrielles actuelles et futures 32h – 2 ECTS
optimisation des Anticorps
vaccins
médicaments de Thérapies Innovantes (MTI)
participation à un congrès de bioproduction

UE 5 : Management de la qualité / HSE /Gestion des risques – 5 ECTS
contrôle de l’application des règles liées à la qualité, l’hygiène,
la sécurité, la protection de l’environnement
gestion du risque
BPF, qualification / validation
ZAC
amélioration continue

UE 6 : Réglementation des biomédicaments 30h – 3 ECTS
différentes institutions, référentiels
élaboration du dossier d’AMM, procédures d’enregistrement
cas des biosimilaires, MTI

UE 7 : Management de projet 51h – 4 ECTS
management de projet : méthodologie, étapes, suivi, indicateurs, gestion de budget
animation de réunion
différents types de management

UE 8 : Projet 127h – 6 ECTS
réalisation d’un projet en groupe autour de la production d’un bioproduit / étude du potentiel d’industrialisation du bioproduit avec intégration des contraintes industrielles

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises

 

 

 

Chiffres clés

100% de réussite
aux examens
42.5 k Le salaire moyen d'un(e) diplômé(e)

Les conditions d'admission

Etre âgé(e) de moins de 30 ans (hors cas dérogatoires) pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

5ème année de Pharmacie (ou diplôme de Docteur en Pharmacie)

Master 1 Sciences du Vivant ou équivalent

5ème année d’Ingénieur (ou diplôme d’Ingénieur) dans le domaine du master

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Admissibilité sur dossier à télécharger sur www.pharma.univ-tours.fr

Les modalités
de
sélection

Examen du dossier et entretien de sélection.
Leem apprentissage
Votre contact privilégié CFA Leem Apprentissage Jennifer FLEURY 06 25 70 40 56
Université de Tours – Faculté de Pharmacie 31 avenue Monge 37200 Tours
Etablissement d’enseignement
Responsable Pédagogique Laurence Douziech Eyrolles
Service scolarité Aurélie Simonnot
Le CFA est certifié
Qualiopi
(i) Mise à jour : Juin 2022