Dossier de candidature disponible sur la page de la formation dans l’onglet « dossier d’inscription ».
Candidature du 24 février au 16 mars.
Pour plus d’informations, contacter : « e.blanconnier@leem-apprentissage.org»
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Voir toutes les formationsUne formation pluridisciplinaire pour la gestion de projets de production industrielle en biotechnologies, apportant des savoirs et compétences en génie des bioprocédés, assurance qualité et affaires réglementaires.
Le titulaire du master « Management des Bioproductions » (MaBio) pilote des projets de développement, d’optimisation ou de transposition industrielle de procédés de production de biomédicaments, ou autres produits issus des biotechnologies. Il travaille en collaboration avec différents services de l’entreprise, dans le respect des règles de qualité, de sécurité et de protection de l’environnement. Le diplômé est également capable de juger de la conformité des études requises en vue de la mise sur le marché des médicaments.
Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.
Le Master 2 Management des Bioproductions propose 420heures d’enseignement sur 12 mois.
UE 1 Anglais
UE 2 Bioproduction industrielle
• Ingénierie et optimisation des bioprocédés
– Optimisation globale des procédés de production (dimensionnement de procédés, analyse de cycle de vie, estimation de coûts)
– Impact du procédé sur la qualité de biomédicaments
– Maîtrise et optimisation du Fill & Finish
– Approche Process Analytical Technology et QbD
– TP cellules animales en bioréacteurs
• Applications bioindustrielles
– Optimisation des Anticorps
– Vaccins
– Médicaments de Thérapie Innovante
– Participation à un congrès
UE 3 Management de la qualité/HSE/Gestion des risques
• Management de la qualité/HSE/Gestion des risques
– Contrôle de l’application des règles liées à la qualité, l’hygiène, la sécurité, la protection de l’environnement
– Gestion du risque
– Bonnes pratiques de fabrication (BPF)
– Qualification / Validation, ZAC
– Lean management
• Réglementation des Biomédicaments
– Les différentes institutions
– Référentiels
– Elaboration du dossier d’AMM
– Procédures d’enregistrement
– ICH Q8, Q9, Q10
– Cas des biosimilaires
UE 4 Management de projet
• Organisation, planification et suivi des essais
• Organisation, planification et suivi de l’avancement des différentes étapes d’un projet de développement et d’optimisation
• Plans d’expérience
• Stratégies de maintenance en industrie
• Gestion de projet
• Management de projet : méthodologie, étapes, suivi, indicateurs, gestion de budget
• Animation de réunion
• Les différents types de management
• Projet étudiant
• Réalisation d’un projet de développement autour de la production d’un bioproduit, de la preuve de concept au bioréacteur
• Etude de son potentiel d’industrialisation avec intégration des contraintes industrielles, réglementaires et de marché.
Etre âgé(e) de moins de 30 ans (hors cas dérogatoires) pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
Admission après examen du dossier et entretien avec la commission pédagogique
Admissibilité sur dossier à télécharger sur www.pharma.univ-tours.fr
Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
LES POURSUITES D’ETUDES POSSIBLE :
Pour les masters et ingé : études longues en université (en France ou à l’étranger) à partir du Master ou en écoles d’ingénieur.
Pour les bts / deust : Diplômé, vous pouvez intégrer directement le monde professionnel ou compléter votre formation par une licence professionnelle.
ACCES A LA FORMATION :
FINANCEMENT
Dans le cadre d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation, le coût de la formation est financé par l’agence France Compétences via l’OPCO de l’entreprise (dépendant de la convention collective appliquée). Aucun frais de formation ou d’inscription ne sera à la charge du bénéficiaire du contrat d’apprentissage ou de professionnalisation.
Le CFA accompagne les entreprises pour la prise en charge du coût de la formation par l’OPCO. Selon les cas, dûment indiqués sur la fiche relative à la formation, un reste à charge peut être appliqué au-delà du montant financé par France Compétences.
Conditions particulières pour les établissements publics (contacter le ou la conseiller.ère indiqué.e)
