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Mention Science du Médicament et des Produits de Santé

Master 2 Développement et Enregistrement International des Médicaments et autres produits de santé

UFR de Pharmacie - Université Paris Saclay
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La formation

Le Master 2 « Développement et Enregistrement International des Médicaments et autres produits de santé (DEIM) » vous prépare à contribuer aux stratégies de développement et d’enregistrement des produits de santé, à construire et suivre les dossiers d’essais cliniques et d’enregistrement au plan européen ou mondial au sein des entreprises pharmaceutiques et des sociétés de conseil, ou à participer à leur évaluation au sein des institutions nationales ou internationales.

La dimension internationale est renforcée par une première expérience professionnelle dans un équipe règlementaire globale, en France ou à l’étranger, en stage pour une période de 6 mois ou en alternance. Des offres sont proposées par le Master.

Rythme de l'apprentissage

mi-septembre à mi-octobre cours à temps-plein
mi-octobre à fin-mars 1 à 4 jours par semaine en entreprise progressivement
avril à fin septembre plein temps en entreprise
Le programme est compatible avec une période de 6 mois à l’étranger en stage ou en alternance, à partir de mars. Des offres sont proposées par le Master.

Durée de la formation

420 heures
12 mois

Modalités pédagogiques

Cours assurés à 90% par des professionnels actifs dans l’environnement règlementaire

Cours et conférences en présentiel ou en visio-conférence

Enseignements dirigés, projets tutorés et projets en autonomie

Contrôle des connaissances

Selon les Unités d’Enseignement : examen écrit orienté compétences avec accès aux documents, contrôle continu avec présentations orales, mémoire avec soutenance devant un jury mixte d’enseignants et professionnel

Les métiers associés

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Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.

Le programme

Le Master 2 « Développement et Enregistrement International des Médicaments et autres produits de santé » propose 420 heures de formation sur 12mois pour les alternants.

UE 1 : Développement non-clinique et clinique du médicament

UE 2 : Développement et enregistrement des produits issus des biotechnologies et thérapies innovantes

UE 3 : Développement et enregistrement des médicaments hors Union Européenne

UE 4 : Développement et enregistrement des médicaments dans l’Union Européenne 

UE 5 : Activités péri- et post-autorisation de mise sur le marché

UE 6 : Stratégie de développement et d’enregistrement global d’un nouveau médicament

UE 7 : Approches professionnelles (Soft skills, veille règlementaire et congrès)

UE 8 : Apprentissage ou stage en entreprise  

(Sous réserve de validation par l’Université)

Chiffres clés

Données disponibles en 2026

Les conditions d'admission

Avoir validé :

  • 5ème année de Pharmacie (Diplôme de Formation Approfondie en Sciences Pharmaceutiques D.F.A.S.P.) ou Diplôme de Docteur en Pharmacie validé dans l’UE.
  • ou M1 en « science du médicament et des produits de santé », ou équivalent M1 (médecin, vétérinaires…) disposant d’une connaissance scientifique approfondie du médicament et de son développement.

Etre âgé(e) de moins de 30 ans (hors cas dérogatoires) pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage.

Les étudiantsde plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Les étudiants non pharmaciens doivent disposer d’une connaissance scientifique approfondie du médicament et de son développement.

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Accès à la formation :

  1. Réception des candidatures : les dates d’ouverture de dépôt des candidatures sont dépendantes de chaque formation. Se connecter sur le site de l’université pour connaître les dates. Dès que les dates sont fixées par les autorités universitaires, le CFA les présente sur son site et la candidature est déposée, soit sur Ecandidat, soit sur Apoflux, ou toute autre plateforme indiquée.
  1. Délais d’accès à la formation : Le début de chaque formation est différent. En moyenne le délai peut varier de 3 à 7 mois entre le dépôt de la candidature, les entretiens de sélection, la confirmation de la préadmission par les responsables pédagogiques, la signature du contrat d’apprentissage et le début de la formation. Il convient selon la formation souhaitée, de calculer le nombre de semaines entre le dépôt de la candidature et le démarrage de la formation tel que précisé sur le site internet.
  1. Processus d’admission : dossier de candidature et entretien.
  1. Signature d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation avec un employeur. 

 

Financement :

Dans le cadre d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation, le coût de la formation est financé par l’agence France Compétences via l’OPCO de l’entreprise (dépendant de la convention collective appliquée). Aucun de frais de formation ou d’inscription ne sera à la charge du bénéficiaire du contrat d’apprentissage ou de professionnalisation.

Le CFA accompagne les entreprises pour la prise en charge du coût de la formation par l’OPCO. Selon les cas, dûment indiqués sur la fiche relative à la formation, un reste à charge peut être appliqué au-delà du montant financé par France Compétences.

Conditions particulières pour les établissements publics (contacter le ou la conseiller.ère indiqué.e)

 

 

Les modalités
de
sélection

Examen du dossier et entretien de sélection.
Votre contact privilégié CFA Leem Apprentissage Elodie SOUSA 0772456105
UFR de Pharmacie - Université Paris Saclay 17 avenue des Sciences 91400 Orsay
Etablissement d’enseignement
Responsable pédagogique CHAMINADE Pierre
Responsable pédagogique DEMOUGIN Laurence
Responsable pédagogique LEBLAIS Véronique
Le CFA est certifié
Qualiopi
(i) Mise à jour : Octobre 2024