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Voir toutes les formationsUne formation complète permettant d’acquérir de solides connaissances en matière de réglementation des biens de santé et de maîtriser l’environnement juridique des industries de santé.
Le Master 2 « Affaires Réglementaires des Industries de Santé » vous permet d’approfondir la mise en œuvre pratique et l’application concrète des connaissances réglementaires (suivi d’un dossier d’AMM, procédures d’enregistrement, marques et brevets en pharmacie, publicité, DMOS, réglementation des dispositifs médicaux).
Il vous permet aussi d’appréhender la mise en perspective de la responsabilité des producteurs de biens de santé.
Master Affaires Réglementaires des Industries de Santé : https://www.master-aris.fr/
Cours d’amphi, TD et TP, avec vidéo projection et travaux de groupes.
Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu. Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).
Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.
Le Master 2 « Affaires Réglementaires des Industries de Santé » propose 420 heures de formation sur 12 mois.
UE1 : Environnement juridique
– Droit pharmaceutique général
– Droit médical général
– Responsabilité du fait des produits de santé
UE2 : Contexte économique et social
– Économie de la santé
– Droit de la concurrence
– Droit des nouvelles technologies en santé
– Histoire du droit de la santé ou Bioéthique
UE3 : Pilotage stratégique
– Stratégie réglementaire
– Market-Access
UE4 : Réglementation des produits de santé
– Enregistrement et exploitation des médicaments
– Règlementation des dispositifs médicaux
– Propriété industrielle des produits de santé
– Produits cosmétiques et médicaments vétérinaires
UE5 : Approches professionnelles
– Droit social
– Prise de parole en public et Wargame
UE6 : Apprentissage en entreprise
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises
Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
– 1ère année de Master « Médicaments et autres produits de santé »
– 5ème année de Pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie)
– 5ème année de Médecine (ou Diplôme de Docteur en Médecine)
– 5ème année de Vétérinaire (ou Diplôme de Docteur Vétérinaire)
Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.
Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université :
https://inception.universite-paris-saclay.fr/fr/
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Accès à la formation :
Financement :
Dans le cadre d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation, le coût de la formation est financé par l’agence France Compétences via l’OPCO de l’entreprise (dépendant de la convention collective appliquée). Aucun de frais de formation ou d’inscription ne sera à la charge du bénéficiaire du contrat d’apprentissage ou de professionnalisation.
Le CFA accompagne les entreprises pour la prise en charge du coût de la formation par l’OPCO. Selon les cas, dûment indiqués sur la fiche relative à la formation, un reste à charge peut être appliqué au-delà du montant financé par France Compétences.
Conditions particulières pour les établissements publics (contacter le ou la conseiller.ère indiqué.e)
