Assurance qualité
Mention Sciences du Médicament et des Produits de Santé

Master 2 Itinéraire Management de la Qualité

Faculté de Pharmacie - Université Paris Descartes

La formation

Cette formation en assurance qualité résolument concrète destinée aux futurs cadres a pour objectif de leur permettre d’acquérir et de mettre à profit leurs connaissances afin de mieux organiser leur projet professionnel en devenant des professionnels performant dans le domaine de la qualité avec la capacité à garantir l’amélioration continue de la qualité.

L’itinéraire « Management de la Qualité » des produits de santé permet l’acquisition de notions spécifiques et transversales indispensables à la maîtrise de la qualité concernant le cycle de vie des médicaments issus des biotechnologies et chimiques mais aussi des dispositifs médicaux.

Peuvent être cités : Outils de la qualité, normes ISO, gestion du personnel, gestion de la documentation/communication, pratique d’auto-inspection et des audits, utilisation de l’outil informatique et des statistiques, mise en place des textes réglementaires concernant les “ Bonnes Pratiques ” au niveau des secteurs de la recherche, du développement, du laboratoire de contrôle, du secteur de la production, des études cliniques, de la pharmacovigilance, de la distribution.

 

 

 

Rythme de l'apprentissage

Début octobre 2 semaines de cours
Octobre à Juillet 1 ou 2 semaines de cours/ 3 semaines en entreprise
Juillet à Septembre Plein temps en entreprise (hors semaine d'examen)
Septembre 1 semaine d'école d'automne + 1 jour de soutenance de rapport de mission en apprentissage

Durée de la formation

420h
12 mois

Modalités pédagogiques

Cours d’amphi, TD et TP, avec vidéo projection et travaux de groupes.

Contrôle des connaissances

Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu

Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)

Les métiers associés

Voir tous les métiers

Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.

Le programme

Le Master 2 «MASTER Sciences du médicament: Qualité des produits de santé, option : Assurance qualité» propose 420 heures de formation sur 12 mois.

UE 1 : Développement industriel du médicament : de la molécule au médicament

UE 2 : Bonnes pratiques de fabrication et de distribution

UE 4 : Qualité des matières premières : excipients, matériaux de conditionnement. Généralités sur les Dispositifs médicaux

UE 14 : Principes du management de la qualité appliqués aux dispositifs Médicaux

UE 16 : Principes généraux du management de la Qualité et BPx

UE 17 : Statistiques appliquées à l’assurance qualité

UE 18: Principes généraux de la qualité appliqués au développement pharmaceutique et normes

UE 19 : les outils du management et de l’amélioration de la Qualité

UE 20 : Data Management

UE 21: Le système du management de la Qualité : outils et application aux Biotechnologies

Ecole d’automne et projet tuteuré : intervention de professionnels (gestion du personnel, gestion des changements, éthique…) et d’un professeur d’anglais (CV, lettre de motivation, entretien)

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises

Chiffres clés

100% de réussite
aux examens
41 k Le salaire moyen d'un(e) diplômé(e)

Les conditions d'admission

Être âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

– 1ère année de Master « Médicaments et autres produits de santé »

– 1ère année de Master « Sciences du Médicament » ou toute autre formation jugée équivalente par l’équipe pédagogique

– Diplôme d’ingénieur généraliste (ou 5ème année validée)

– Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année validée)

– Diplôme de Docteur en Médecine (ou 5ème année validée)

 

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université

https://ecandidat.app.u-paris.fr/sante1

Les modalités
de
sélection

Examen du dossier et entretien de sélection.
Leem apprentissage
Votre contact privilégié CFA Leem Apprentissage Hakim DUCHENE 07 50 54 91 28
Faculté de Pharmacie - Université Paris Descartes 4, avenue de l'Observatoire 75006 PARIS
Le CFA est certifié
Qualiopi
(i) Mise à jour : Juin 2022