Dates de candidatures :
du 1/03/23 au 2/05/23
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Principalement axé sur l’assurance qualité des produits de santé stériles ou aseptiques, ce master vous offre une formation complète pour acquérir des connaissances approfondies en microbiologie en qualification des salles de production, en stérilisation, en analyse de risques, en assurance qualité et en contrôle microbiologique des produits de santé.
Vous allez acquérir des connaissances dans les domaines suivants : les BPF, la qualification des zones à atmosphère contrôlée (ZAC), l’habillage en zone de production, les techniques de stérilisation, de désinfection, de nettoyage ainsi que les méthodes validant ces techniques, la validation d’une chaîne de production aseptique à l’aide du media fill test, le développement des analyses de risques microbiologiques (HACCP, AMDEC, sigma…), la rédaction des procédures et des protocoles de validation, les audits, le change control, l’étude des dossiers d’AMM, les notions d’assurance qualité propres aux industries de santé, l’analyse suivant les critères microbiologiques de la Pharmacopée Européenne des différentes classes de médicaments stériles et non stériles, le management/la gestion de projet….
Vous assisterez à un congrès, des forums et vous vous formerez à l’habillage, à la qualification particulaire et microbiologique de ZAC dans l’usine-école EASE.
Cours magistraux, travaux dirigés, travaux pratiques et travaux de groupe
Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu. Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).
Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.
UE1 : Assurance qualité
UE2 : Microbiologie des produits de santé
UE3 : Stérilisations et agents antimicrobiens
UE4 : Culture de cellules
UE5 : Méthodes d’analyse biochimiques et physicochimiques rapides d’identification bactérienne
UE6 : Méthodologie du travail de recherche (en anglais)
UE7 : Dossiers d’AMM : étude de cas
UE8 : Management et gestion en entreprise
UE9 : Intégration en entreprise (visites d’usines, congrès)
UE10 : Communication et gestion de projet
UE11 : Apprentissage en entreprise
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Etre âgé(e) de moins de 30 ans (hors cas dérogatoires) pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
– 1ère année de Master « Assurance qualité microbiologique des produits de santé »
– 5ème année de Pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie)
– 5ème année d’Ingénieur généraliste (ou Diplôme d’ingénieur généraliste)
– 5ème année de Médecine (ouDiplôme de Docteur en Médecine)
– 5ème année de Vétérinaire (ou Diplôme de Docteur Vétérinaire)
Dossier de candidature disponible sur le site internet de l’Université :
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Accès à la formation :
Financement :
Dans le cadre d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation, le coût de la formation est financé par l’agence France Compétences via l’OPCO de l’entreprise (dépendant de la convention collective appliquée). Aucun de frais de formation ou d’inscription ne sera à la charge du bénéficiaire du contrat d’apprentissage ou de professionnalisation.
Le CFA accompagne les entreprises pour la prise en charge du coût de la formation par l’OPCO. Selon les cas, dûment indiqués sur la fiche relative à la formation, un reste à charge peut être appliqué au-delà du montant financé par France Compétences.
Conditions particulières pour les établissements publics (contacter le ou la conseiller.ère indiqué.e)
