Assurance qualité
Mention Sciences du Médicament et des Produits de Santé

Master 2 Assurance Qualité Microbiologique des Produits de Santé

Faculté de Pharmacie - Université de Strasbourg

La formation

 

Principalement axé sur l’assurance qualité des produits de santé stériles ou aseptiques, ce master vous offre une formation complète pour acquérir des connaissances approfondies en microbiologie en qualification des salles de production, en stérilisation, en analyse de risques, en assurance qualité et en contrôle microbiologique des produits de santé.

Vous allez acquérir des connaissances dans les domaines suivants : les BPF, la qualification des zones à atmosphère contrôlée (ZAC), l’habillage en zone de production, les techniques de stérilisation, de désinfection, de nettoyage ainsi que les méthodes validant ces techniques, la validation d’une chaîne de production aseptique à l’aide du media fill test, le développement des analyses de risques microbiologiques (HACCP, AMDEC, ­sigma…), la rédaction des procédures et des protocoles de validation, les audits, le change control, l’étude des dossiers d’AMM, les notions d’assurance qualité propres aux industries de santé, l’analyse suivant les critères microbiologiques de la Pharmacopée Européenne des différentes classes de médicaments stériles et non stériles, le management/la gestion de projet….

Nous vous amènerons à un ou deux congrès et vous vous formerez à l’habillage et à la qualification particulaire et microbiologique de ZAC dans l’usine-école EASE.

 

 

Inscription en ligne

Rythme de l'apprentissage

Septembre à Juin 2 semaines de cours / 6 semaines en entreprise
Juillet à Septembre plein temps en entreprise

Durée de la formation

420h
12 mois

Modalités pédagogiques

Cours d’amphi, TD et TP, avec vidéo projection et travaux de groupes.

Contrôle des connaissances

Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu. Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).

Les métiers associés

Voir tous les métiers

Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.

Le programme

Le Master 2 « Assurance Qualité Microbiologique des Produits de Santé » propose 420 heures de formation sur 12 mois, répartis en cours magistraux, exposés, travaux dirigés et travaux pratiques.

UE1 : Assurance qualité

UE2 : Microbiologie des produits de santé

UE3 : Stérilisations et agents antimicrobiens

UE4 : Culture de cellules

UE5 : Méthodes d’analyse biochimiques et physicochimiques rapides d’identification bactérienne

UE6 : Méthodologie du travail de recherche (en anglais)

UE7 : Dossiers d’AMM : étude de cas

UE8 : Management et gestion en entreprise

UE9 : Intégration en entreprise (visites d’usines, congrès)

UE10 : Communication et gestion de projet

UE11 : Apprentissage en entreprise

 

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Chiffres clés

100% de réussite
aux examens
13% poursuivent
leurs études
91% des diplômés
ont un emploi à
l'issue de la formation
33.5 k Le salaire moyen d'un(e) diplômé(e)

Les conditions d'admission

Etre âgé(e) de moins de 30 ans (hors cas dérogatoires) pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

– 1ère année de Master « Assurance qualité microbiologique des produits de santé »
– 5ème année de Pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie)
– 5ème année d’Ingénieur généraliste (ou Diplôme d’ingénieur généraliste)
– 5ème année de Médecine (ouDiplôme de Docteur en Médecine)
– 5ème année de Vétérinaire (ou Diplôme de Docteur Vétérinaire)

 

 

Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université :

https://ecandidat.unistra.fr/

Les modalités
de
sélection

Examen du dossier et entretien de sélection.
Leem apprentissage
Votre contact privilégié CFA Leem Apprentissage Audrey SCHUCK 06 08 16 96 74
Faculté de Pharmacie - Université de Strasbourg 74 route du Rhin 67401 Illkirch-Graffenstaden Cedex
Etablissement d’enseignement
Responsables Pédagogiques Valérie Geoffroy
Service Scolarité Pharma
Le CFA est certifié
Qualiopi
(i) Mise à jour : Juin 2022