Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.
Master 2 Dispositifs Médicaux : Evaluation, Enregistrement et Vigilance
La formation
Une formation complète et ouverte sur la vie en entreprise qui vous permet d’acquérir de solides compétences scientifiques, techniques, réglementaires et d’assurance qualité, relatives à l’évaluation, préclinique et clinique des Dispositifs Médicaux.
Le Master 2 « Dispositifs Médicaux : Evaluation, Enregistrement et Vigilance » vous forme aux démarches propres à l’évaluation préclinique et clinique appliquées aux dispositifs médicaux et techniques médicales dans un contexte réglementaire et d’assurance qualité à l’échelle européenne et internationale.
Rythme de l'apprentissage
Durée de la formation
12 mois
Modalités pédagogiques
Cours d’amphi, TD et TP, avec vidéo projection et travaux de groupes.
Contrôle des connaissances
Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu. Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).
Les métiers associés
Le programme
Le Master 2 « Dispositifs Médicaux : Evaluation, Enregistrement et Vigilance » propose 420 heures de formation sur 2 semestres.
UE1 : Biomatériaux et dispositifs médicaux
– Différentes Classes de Biomatériaux et applications médicales
– Méthodes de stérilisation et leurs impacts sur les biomatériaux et sur les dispositifs médicaux
– Interactions biomatériaux et dispositifs médicaux /milieux de contact
UE2 : Méthodologies d’évaluation physico-chimiques, et biologiques des dispositifs médicaux
– Méthodes d’analyse physico-chimiques appliquées aux matériaux à usages médicaux
– Interactions et Evaluations biologiques des biomatériaux et des dispositifs médicaux
– Contrôles microbiologiques appliqués aux dispositifs médicaux
UE3 : Assurance et management de la qualité des industries médicales
– Référentiels de qualité applicables aux dispositifs médicaux
– Systèmes management de la qualité, les normes ISO 9001, 13485, 21 CFR 820
– Les Outils Qualité
UE4 : Aspects réglementaires européens et internationaux et économiques des dispositifs médicaux
– Réglementation européenne des dispositifs médicaux
– Réglementation internationale des dispositifs médicaux
– Données et évaluation Cliniques
– Acteurs de la surveillance du marché des dispositifs médicaux et des DMDIV
– La publicité auprès du public et des professionnels des dispositifs médicaux
– Market Access
UE5 : Anglais
UE6 : Projet tuteuré : Mise en situation pratique à travers un projet de mise en place du dossier de marquage CE
UE7 : Période en entreprise
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises
Chiffres clés
aux examens
leurs études
ont un emploi à
l'issue de la formation
Les conditions d'admission
Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
– 1ère année Master « Sciences du médicament » ou toute autre formation équivalente
– 5ème année de Pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie)
– 5ème année d’Ingénieur Généraliste (ou Diplôme d’Ingénieur Généraliste)
– 5ème année d’Ingénieur Chimiste (ou Diplôme d’Ingénieur Chimiste)
– 5ème année de Médecine (ou Diplôme de Docteur en Médecine)
– 5ème année de Vétérinaire (ou Diplôme de Docteur Vétérinaire)
Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.
Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université :
https://www.universite-paris-saclay.fr/fr/etre-candidat-a-nos-formations
