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Recherche & Développement
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Master 2 Développement & Recherche Clinique

Université Paris Cité
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La formation

Complétant l’offre de formation de l’Université de Paris dans un secteur aujourd’hui en pleine expansion, le Master 2 Développement & Recherche Clinique est une formation en alternance, pluridisciplinaire et exigeante, ayant pour objectif de former des cadres de haut niveau, capables de remplir les missions qui leur seront confiées dans le domaine de la recherche clinique.

Le Master 2 Développement & Recherche Clinique est une formation en alternance, qui à ce titre allie cursus universitaire et immersion en entreprise. Reposant sur une pédagogie innovante, elle permet aux étudiants d’être rapidement opérationnels en entreprise pour concevoir et gérer des essais cliniques dans le respect de la réglementation et des règles de sécurité des données. Les enseignements sont dispensés par des enseignants-chercheurs et des professionnels de l’industrie du médicament, des dispositifs médicaux, des CRO, des organismes de recherche qui sont ici à la fois formateurs et recruteurs. Ses liens étroits avec les Masters Toxicologie, Machine Learning pour la Science des Données et Cybersécurité et e-santé lui donnent une orientation marquée de ces champs disciplinaires aujourd’hui nécessaires aux professionnels des études cliniques.

 

 

Rythme de l'apprentissage

Septembre à Mars 15 jours/15 jours

Modalités pédagogiques

cours magistraux, TD et travaux de groupes

Contrôle des connaissances

Les modalités de contrôle de connaissances et de compétences sont basées sur un contrôle continu et un examen écrit. Les soutenances ont lieu en septembre.

Les métiers associés

Voir tous les métiers

Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.

Le programme

Le M2 « Développement & Recherche Clinique » propose 508 heures de formation théorique répartie sur 10 Unités d’enseignement :

  • Introduction
  • UE1 : Toxicologie
  • UE2 : Conception/gestion d’une projet en vue d’un essai clinique
  • UE3 : Le process de l’essai clinique : logistique et suivi des essais cliniques
  • UE4 : Aspects règlementaires : De la constitution du dossier à l’autorisation de l’essai clinique FR / EU – Assurance qualité & gestion des données – Vigilance des essais cliniques / pharmacovigilance
  • UE5 : e-santé/objets connectés – Dispositifs médicaux
  • UE6 : Données de Santé en vie réelle – Data science
  • UE7 : Cyber-sécurité, protection des données en Santé et Réglementation
  • UE8 : Ethique – Fraude – Droit de la Santé
  • UE9 : Communication / Management – CV/entretien
  • UE10 : Gestion de projet – anglais

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises

Chiffres clés

100% de réussite
aux examens

Les conditions d'admission

Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

  • 1ère année de Mater en Toxicologie, Machine Learning pour la Science des Données, Cybersécurité et e-santé
  • 1ère année de Mater en Santé/Biomédicale, Science du Médicament, Physiologie, Chimie…
  • 5ème année d’études de Pharmacie ou Docteur en Pharmacie
  • 4ème année d’études de Médecine ou Docteur en Médecine
  • – Tous candidats souhaitant intégrer les métiers de la Recherche Clinique possédant les pré-requis

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Accès à la formation :

  1. Réception des candidatures : les dates d’ouverture de dépôt des candidatures sont dépendantes de chaque formation. Se connecter sur le site de l’université pour connaître les dates. Dès que les dates sont fixées par les autorités universitaires, le CFA les présente sur son site et la candidature est déposée, soit sur Ecandidat, soit sur Apoflux, ou toute autre plateforme indiquée.
  1. Délais d’accès à la formation : Le début de chaque formation est différent. En moyenne le délai peut varier de 3 à 7 mois entre le dépôt de la candidature, les entretiens de sélection, la confirmation de la préadmission par les responsables pédagogiques, la signature du contrat d’apprentissage et le début de la formation. Il convient selon la formation souhaitée, de calculer le nombre de semaines entre le dépôt de la candidature et le démarrage de la formation tel que précisé sur le site internet.
  1. Processus d’admission : dossier de candidature et entretien.
  1. Signature d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation avec un employeur. 

 

Financement :

Dans le cadre d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation, le coût de la formation est financé par l’agence France Compétences via l’OPCO de l’entreprise (dépendant de la convention collective appliquée). Aucun de frais de formation ou d’inscription ne sera à la charge du bénéficiaire du contrat d’apprentissage ou de professionnalisation.

Le CFA accompagne les entreprises pour la prise en charge du coût de la formation par l’OPCO. Selon les cas, dûment indiqués sur la fiche relative à la formation, un reste à charge peut être appliqué au-delà du montant financé par France Compétences.

Conditions particulières pour les établissements publics (contacter le ou la conseiller.ère indiqué.e)

Les modalités
de
sélection

Examen du dossier et entretien de sélection.
Votre contact privilégié CFA Leem Apprentissage Hakim DUCHENE 07 50 54 91 28
Université Paris Cité 35, rue Hélène Brion 73013 Paris
Etablissement d’enseignement
Responsable pédagogique Christel Becker
Responsable pédagogique Franck Brouillard
Le CFA est certifié
Qualiopi
(i) Mise à jour : Août 2023