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Parcours Qualité des Médicaments

Master 2 Qualité des Produits de Santé

Faculté de Pharmacie - Université Paris Cité

La formation

Cette formation vous permet de vous insérer dans le monde du travail après avoir acquis les techniques en usage dans les domaines du développement analytique et contrôle des médicaments de synthèse et d’origine naturelle et autres produits de santé (dispositifs médicaux, compléments alimentaires à base de plantes).

Une attention particulière est apportée aux aspects technico-réglementaires et d’assurance qualité opérationnelle.

Cette formation est adossée à la recherche fondamentale et appliquée

Selon le parcours choisi, les étudiants devront acquérir des compétences en matière :

  • de méthodes analytiques appliquées au développement et au contrôle physicochimique et biologique
  • de veille scientifique et réglementaire
  • de rédaction du module Qualité du CTD des médicaments à substances actives chimiquement définies et des médicaments à base de plantes
  • de l’organisation et les moyens mis en œuvre par l’entreprise pour garantir la qualité.

 

 

Rythme de l'apprentissage

Fin septembre début octobre 2 semaines de cours
Octobre à Juillet 1 ou 2 semaines de cours / 3 semaines en entreprise (Hors semaines de révision et examen)
Juillet à Septembre Plein temps en entreprise
Septembre 1 semaine d’école d’automne + 1 jour de soutenance de rapport de mission en apprentissage.

Durée de la formation

440h
12 mois

Modalités pédagogiques

Cours d’amphi, TD et TP, avec vidéo projection et travaux de groupes.

Contrôle des connaissances

Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu

Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignant et professionnel)

Les métiers associés

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Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.

Le programme

Le Master 2 « Qualité des Produits de Santé » propose 420 heures de formation sur 12 mois.

 

UE 1 : Les étapes du développement industriel du médicament : de la molécule au médicament.

UE 2 : Bonnes pratiques de fabrication et de distribution

UE 3 : Méthodes avancées d’analyses physicochimiques

UE 4 : Qualité des matières premières

UE 5 : Contrôle microbiologique des médicaments – Médicaments d’origine biologique et biotechnologique

UE 6 : Développement analytique et contrôle des substances actives chimiquement définies et des médicaments les renfermant*

UE 7 : Développement analytique et contrôle des substances actives d’origine végétale et des produits de santé à base de plantes*

 

École d’automne et projet tuteuré : intervention de professionnels (gestion du personnel, gestion des changements, éthique…) et d’un professeur d’anglais (CV, lettre de motivation, entretien).

* UE 6 et UE 7 : participation d’un professeur d’anglais pour
les comptes rendus de travaux et les présentations orales.

 

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises

Chiffres clés

100% de réussite
aux examens

Les conditions d'admission

Être âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

– 1ère année de Master « Médicaments et autres produits de santé »

– 1ère année de Master « Sciences du Médicament » ou toute autre formation jugée équivalente par l’équipe pédagogique

– Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année validée)

– 1ère année de Master « Chimie, Biochimie, Biomatériaux, Biotechnologies ou Qualité »

 

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université

https://ecandidat.app.u-paris.fr/sante1

Les modalités
de
sélection

Examen du dossier et entretien de sélection.
Leem apprentissage
Votre contact privilégié CFA Leem Apprentissage Hakim DUCHENE 07 50 54 91 28
Faculté de Pharmacie - Université Paris Cité 4, avenue de l'Observatoire 75006 PARIS
Etablissement d’enseignement
Responsable pédagogique Dr Hanh Dufat
Le CFA est certifié
Qualiopi
(i) Mise à jour : Juin 2022