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Parcours Qualité des Médicaments

Master 2 Qualité des Produits de Santé

UFR de Pharmacie - Université Paris Cité
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La formation

Cette formation vous permet de vous insérer dans le monde du travail après avoir acquis les techniques en usage dans les domaines du développement analytique et contrôle des médicaments de synthèse et d’origine naturelle et autres produits de santé (dispositifs médicaux, compléments alimentaires à base de plantes).

Une attention particulière est apportée aux aspects technico-réglementaires et d’assurance qualité opérationnelle.

Cette formation est adossée à la recherche fondamentale et appliquée

Selon le parcours choisi, les étudiants devront acquérir des compétences en matière :

  • de méthodes analytiques appliquées au développement et au contrôle physicochimique et biologique
  • de veille scientifique et réglementaire
  • de rédaction du module Qualité du CTD des médicaments à substances actives chimiquement définies et des médicaments à base de plantes
  • de l’organisation et les moyens mis en œuvre par l’entreprise pour garantir la qualité.

 

 

Rythme de l'apprentissage

Fin septembre début octobre 2 semaines de cours
Octobre à Juillet 1 ou 2 semaines de cours / 3 semaines en entreprise (Hors semaines de révision et examen)
Juillet à Septembre Plein temps en entreprise
Septembre 1 semaine d’école d’automne + 1 jour de soutenance de rapport de mission en apprentissage.

Durée de la formation

440 heures
12 mois

Modalités pédagogiques

Cours d’amphi, TD et TP, avec vidéo projection et travaux de groupes.

Contrôle des connaissances

Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu

Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignant et professionnel)

Les métiers associés

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Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.

Le programme

Le Master 2 « Qualité des Produits de Santé » propose 420 heures de formation sur 12 mois.

UE 1 : Les étapes du développement industriel du médicament : de la molécule au médicament.

UE 2 : Bonnes pratiques de fabrication et de distribution

UE 3 : Méthodes avancées d’analyses physicochimiques

UE 4 : Qualité des matières premières

UE 5 : Contrôle microbiologique des médicaments – Médicaments d’origine biologique et biotechnologique

UE 6 : Développement analytique et contrôle des substances actives chimiquement définies et des médicaments les renfermant*

UE 7 : Développement analytique et contrôle des substances actives d’origine végétale et des produits de santé à base de plantes*

École d’automne et projet tuteuré : intervention de professionnels (gestion du personnel, gestion des changements, éthique…) et d’un professeur d’anglais (CV, lettre de motivation, entretien).

* UE 6 et UE 7 : participation d’un professeur d’anglais pour
les comptes rendus de travaux et les présentations orales.

 

Chiffres clés

100% de réussite
aux examens
20% des diplômés
ont un emploi à
l'issue de la formation
45 € k Le salaire moyen d'un(e) diplômé(e)

Les conditions d'admission

Être âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

– 1ère année de Master « Médicaments et autres produits de santé »

– 1ère année de Master « Sciences du Médicament » ou toute autre formation jugée équivalente par l’équipe pédagogique

– Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année validée)

– 1ère année de Master « Chimie, Biochimie, Biomatériaux, Biotechnologies ou Qualité »

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université

https://ecandidat.app.u-paris.fr/sante1

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Accès à la formation :

  1. Réception des candidatures : les dates d’ouverture de dépôt des candidatures sont dépendantes de chaque formation. Se connecter sur le site de l’université pour connaître les dates. Dès que les dates sont fixées par les autorités universitaires, le CFA les présente sur son site et la candidature est déposée, soit sur Ecandidat, soit sur Apoflux, ou toute autre plateforme indiquée.
  1. Délais d’accès à la formation : Le début de chaque formation est différent. En moyenne le délai peut varier de 3 à 7 mois entre le dépôt de la candidature, les entretiens de sélection, la confirmation de la préadmission par les responsables pédagogiques, la signature du contrat d’apprentissage et le début de la formation. Il convient selon la formation souhaitée, de calculer le nombre de semaines entre le dépôt de la candidature et le démarrage de la formation tel que précisé sur le site internet.
  1. Processus d’admission : dossier de candidature et entretien.
  1. Signature d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation avec un employeur. 

 

Financement :

Dans le cadre d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation, le coût de la formation est financé par l’agence France Compétences via l’OPCO de l’entreprise (dépendant de la convention collective appliquée). Aucun de frais de formation ou d’inscription ne sera à la charge du bénéficiaire du contrat d’apprentissage ou de professionnalisation.

Le CFA accompagne les entreprises pour la prise en charge du coût de la formation par l’OPCO. Selon les cas, dûment indiqués sur la fiche relative à la formation, un reste à charge peut être appliqué au-delà du montant financé par France Compétences.

Conditions particulières pour les établissements publics (contacter le ou la conseiller.ère indiqué.e)

Les modalités
de
sélection

Examen du dossier et entretien de sélection.
Votre contact privilégié CFA Leem Apprentissage Elodie SOUSA 0772456105
UFR de Pharmacie - Université Paris Cité 35, rue Hélène Brion 73013 PARIS
Etablissement d’enseignement
Responsable pédagogique CACHET Xavier
Responsable pédagogique CUYAMENDOUS Claire
Le CFA est certifié
Qualiopi
(i) Mise à jour : Octobre 2024