Our apprenticeships offer training in development, production, quality, regulatory affairs, legal affairs, health economics, clinical research, pharmacovigilance and marketing.
Quality control
Parcours Qualité des Médicaments
Master 2 Quality of health products
Faculté de Pharmacie - Université Paris Cité
The course
Cette formation vous permet de vous insérer dans le monde du travail après avoir acquis les techniques en usage dans les domaines du développement analytique et contrôle des médicaments de synthèse et d’origine naturelle et autres produits de santé (dispositifs médicaux, compléments alimentaires à base de plantes).
Une attention particulière est apportée aux aspects technico-réglementaires et d’assurance qualité opérationnelle.
Cette formation est adossée à la recherche fondamentale et appliquée
Selon le parcours choisi, les étudiants devront acquérir des compétences en matière :
- de méthodes analytiques appliquées au développement et au contrôle physicochimique et biologique
- de veille scientifique et réglementaire
- de rédaction du module Qualité du CTD des médicaments à substances actives chimiquement définies et des médicaments à base de plantes
- de l’organisation et les moyens mis en œuvre par l’entreprise pour garantir la qualité.
Pace of learning
Fin septembre début octobre
2 semaines de cours
Octobre à Juillet
1 ou 2 semaines de cours / 3 semaines en entreprise (Hors semaines de révision et examen)
Juillet à Septembre
Plein temps en entreprise
Septembre
1 semaine d’école d’automne + 1 jour de soutenance de rapport de mission en apprentissage.
Course duration
440h
12 mois
12 mois
Teaching methods
Cours d’amphi, TD et TP, avec vidéo projection et travaux de groupes.
Knowledge control
Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu
Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignant et professionnel)
The professions associated.
The program
Le Master 2 « Qualité des Produits de Santé » propose 420 heures de formation sur 12 mois.
UE 1 : Les étapes du développement industriel du médicament : de la molécule au médicament.
UE 2 : Bonnes pratiques de fabrication et de distribution
UE 3 : Méthodes avancées d’analyses physicochimiques
UE 4 : Qualité des matières premières
UE 5 : Contrôle microbiologique des médicaments – Médicaments d’origine biologique et biotechnologique
UE 6 : Développement analytique et contrôle des substances actives chimiquement définies et des médicaments les renfermant*
UE 7 : Développement analytique et contrôle des substances actives d’origine végétale et des produits de santé à base de plantes*
École d’automne et projet tuteuré : intervention de professionnels (gestion du personnel, gestion des changements, éthique…) et d’un professeur d’anglais (CV, lettre de motivation, entretien).
* UE 6 et UE 7 : participation d’un professeur d’anglais pour
les comptes rendus de travaux et les présentations orales.
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises
Key figures
100%
exam success rate
Admission requirements
Être âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
– 1ère année de Master « Médicaments et autres produits de santé »
– 1ère année de Master « Sciences du Médicament » ou toute autre formation jugée équivalente par l’équipe pédagogique
– Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année validée)
– 1ère année de Master « Chimie, Biochimie, Biomatériaux, Biotechnologies ou Qualité »
Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.
Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université
Selection procedure
File examination and selection interview.
Practical info
Your privileged contact CFA Leem Apprentissage
Elodie SOUSA
e.sousa@leem-apprentissage.org 0772456105
Faculté de Pharmacie - Université Paris Cité
35, rue Hélène Brion 73013 PARIS
Educational establishment
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This course is certified
Qualiopi
Qualiopi
(i) Update : August 2023
