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Quality control
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Parcours Qualité des Médicaments

Master 2 Quality of health products

UFR de Pharmacie - Université Paris Cité
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The course

Cette formation vous permet de vous insérer dans le monde du travail après avoir acquis les techniques en usage dans les domaines du développement analytique et contrôle des médicaments de synthèse et d’origine naturelle et autres produits de santé (dispositifs médicaux, compléments alimentaires à base de plantes).

Une attention particulière est apportée aux aspects technico-réglementaires et d’assurance qualité opérationnelle.

Cette formation est adossée à la recherche fondamentale et appliquée

Selon le parcours choisi, les étudiants devront acquérir des compétences en matière :

  • de méthodes analytiques appliquées au développement et au contrôle physicochimique et biologique
  • de veille scientifique et réglementaire
  • de rédaction du module Qualité du CTD des médicaments à substances actives chimiquement définies et des médicaments à base de plantes
  • de l’organisation et les moyens mis en œuvre par l’entreprise pour garantir la qualité.

 

 

Pace of learning

Fin septembre début octobre 2 semaines de cours
Octobre à Juillet 1 ou 2 semaines de cours / 3 semaines en entreprise (Hors semaines de révision et examen)
Juillet à Septembre Plein temps en entreprise
Septembre 1 semaine d’école d’automne + 1 jour de soutenance de rapport de mission en apprentissage.

Course duration

440h
12 mois

Teaching methods

Cours d’amphi, TD et TP, avec vidéo projection et travaux de groupes.

Knowledge control

Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu

Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignant et professionnel)

The professions associated.

See all professions

Our apprenticeships offer training in development, production, quality, regulatory affairs, legal affairs, health economics, clinical research, pharmacovigilance and marketing.

The program

Le Master 2 « Qualité des Produits de Santé » propose 420 heures de formation sur 12 mois.

 

UE 1 : Les étapes du développement industriel du médicament : de la molécule au médicament.

UE 2 : Bonnes pratiques de fabrication et de distribution

UE 3 : Méthodes avancées d’analyses physicochimiques

UE 4 : Qualité des matières premières

UE 5 : Contrôle microbiologique des médicaments – Médicaments d’origine biologique et biotechnologique

UE 6 : Développement analytique et contrôle des substances actives chimiquement définies et des médicaments les renfermant*

UE 7 : Développement analytique et contrôle des substances actives d’origine végétale et des produits de santé à base de plantes*

 

École d’automne et projet tuteuré : intervention de professionnels (gestion du personnel, gestion des changements, éthique…) et d’un professeur d’anglais (CV, lettre de motivation, entretien).

* UE 6 et UE 7 : participation d’un professeur d’anglais pour
les comptes rendus de travaux et les présentations orales.

 

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises

Key figures

100% exam success rate

Admission requirements

Être âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

– 1ère année de Master « Médicaments et autres produits de santé »

– 1ère année de Master « Sciences du Médicament » ou toute autre formation jugée équivalente par l’équipe pédagogique

– Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année validée)

– 1ère année de Master « Chimie, Biochimie, Biomatériaux, Biotechnologies ou Qualité »

 

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université

https://ecandidat.app.u-paris.fr/sante1

Disabled people wishing to take this course are invited to contact us directly to discuss the access requirements.

Access to training :

Receipt of applications: the opening dates for applications depend on the course. Please visit the university website to find out the dates. As soon as the dates are set by the university authorities, the CFA presents them on its site and the application is submitted, either on Ecandidat, Apoflux or any other indicated platform.
Course start times: Each course starts differently. On average, it can take from 3 to 7 months from application, selection interviews, confirmation of pre-admission by the educational supervisors, signature of the apprenticeship contract and the start of the course. Depending on the course you wish to follow, you need to calculate the number of weeks between submitting your application and the start of the course, as specified on the website.
Admission process: application and interview.
Apprenticeship or professionalization contract signed with an employer.

Financing :

Within the framework of an apprenticeship or professionalization contract, the cost of training is financed by the France Compétences agency via the company’s OPCO (depending on the collective agreement applied). No training or enrolment fees will be charged to the beneficiary of the apprenticeship or professionalization contract.

The CFA assists companies in having the cost of training covered by the OPCO. Depending on the circumstances, duly indicated on the training form, a remaining charge may be applied over and above the amount financed by France Compétences.

Special conditions for public institutions (contact the appropriate advisor)

 

Selection procedure

File examination and selection interview.
Your privileged contact CFA Leem Apprentissage Elodie SOUSA 0772456105
UFR de Pharmacie - Université Paris Cité 35, rue Hélène Brion 73013 PARIS
Educational establishment
Responsable pédagogique Dr Hanh Dufat
This course is certified
Qualiopi
(i) Update : August 2023