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Quality assurance
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Mention Sciences du Médicament et des Produits de Santé

Master 2 Microbiology quality

UFR de Pharmacie - Université Paris Cité

The course

Cette formation vous permet de vous insérer dans le monde du travail après avoir acquis les techniques de contrôle microbiologique des médicaments, des dispositifs médicaux, des cosmétiques, de biocides et d’autres produits de santé et les connaissances des référentiels en vigueur (Pharmacopées, BPF, documents normatifs).

Cette formation est en lien étroit avec le monde industriel, notamment par l’intervention de nombreux professionnels en exercice dans l’industrie ou dans les agences de santé publique.

Les étudiants devront acquérir une compétence en matière :

  • de méthodes microbiologiques appliquées au développement et au contrôle,
  • de veille scientifique et réglementaire,
  • de rédaction de procédures et modes opératoires,

de l’organisation et les moyens à mettre en œuvre par l’entreprise pour garantir la qualité.

 

 

Pace of learning

Fin septembre début octobre 2 semaines de cours
Octobre à Juillet 1 semaine de cours / 3 semaines en entreprise
Juillet à Septembre Plein temps en entreprise (hors semaine d'examens)

Course duration

420h
12 mois

Teaching methods

Cours d’amphi, TD et TP, avec vidéo projection et travaux de groupes.

Knowledge control

Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu

Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)

The professions associated.

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Our apprenticeships offer training in development, production, quality, regulatory affairs, legal affairs, health economics, clinical research, pharmacovigilance and marketing.

The program

Le Master 2 «MASTER Sciences du médicament: Qualité des produits de santé, option : Qualité microbiologique» propose 420 heures de formation sur 12 mois.

UE 1- Développement industriel du médicament : de la molécule au médicament

UE 2 – Bonnes pratiques de fabrication et de distribution

UE4 : Qualité des Matières Premières : excipients, matériaux de conditionnement. Généralités sur les dispositifs médicaux.

UE 5 – Contrôle microbiologique – Médicaments d’origine biologique et biotechnologique

UE 8 – Analyse réglementaire de l’eau

UE 13 – Microbiologie générale appliquée au contrôle des produits de santé

UE 14 – Stérilisation des dispositifs médicaux

UE 15 – Contrôle microbiologique des cosmétiques et des biocides

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises

Key figures

100% exam success rate

Admission requirements

Être âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

– 1ère année de Master « Médicaments et autres produits de santé »

– 1ère année de Master « Sciences du Médicament »

– Diplôme d’ingénieur généraliste (ou 5ème année validée)

– Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année validée)

– Diplôme de Docteur en Médecine (ou 5ème année validée)

– 1ère année de Master « Chimie, Biochimie, Biomatériaux, Biotechnologies ou Qualité »

 

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université

https://ecandidat.app.u-paris.fr/sante1

Disabled people wishing to take this course are invited to contact us directly to discuss the access requirements.

Access to training :

Receipt of applications: the opening dates for applications depend on the course. Please visit the university website to find out the dates. As soon as the dates are set by the university authorities, the CFA presents them on its site and the application is submitted, either on Ecandidat, Apoflux or any other indicated platform.
Course start times: Each course starts differently. On average, it can take from 3 to 7 months from application, selection interviews, confirmation of pre-admission by the educational supervisors, signature of the apprenticeship contract and the start of the course. Depending on the course you wish to follow, you need to calculate the number of weeks between submitting your application and the start of the course, as specified on the website.
Admission process: application and interview.
Apprenticeship or professionalization contract signed with an employer.

Financing :

Within the framework of an apprenticeship or professionalization contract, the cost of training is financed by the France Compétences agency via the company’s OPCO (depending on the collective agreement applied). No training or enrolment fees will be charged to the beneficiary of the apprenticeship or professionalization contract.

The CFA assists companies in having the cost of training covered by the OPCO. Depending on the circumstances, duly indicated on the training form, a remaining charge may be applied over and above the amount financed by France Compétences.

Special conditions for public institutions (contact the appropriate advisor)

 

Your privileged contact CFA Leem Apprentissage Elodie SOUSA 0772456105
UFR de Pharmacie - Université Paris Cité 35, rue Hélène Brion 73013 PARIS
Educational establishment
Gestionnaire pédagogique Sandrine Fallu
Responsable pédagogique Dr Philippe Niel
Responsable pédagogique Sandra Wydau–Dematteis
This course is certified
Qualiopi
(i) Update : August 2023