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Regulatory Affairs
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Mention Droit

Master 2 Law and governance of health data

UFR de Droit, de sciences politiques et de gestion
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The course

Une formation qui offre aux juristes, aux professionnels de la santé, aux ingénieurs spécialisés dans les produits et services de santé une formation professionnalisante sur le droit (européen et français) et les données de santé, pour optimiser le service juridique et développer en toute sécurité une offre de santé fondée sur les données, des applications et des services de santé.

Pour maîtriser le cadre complexe des usages des données de santé, dont leur environnement réglementaire, leur gouvernance et valorisation.

 

 

Online registration

Pace of learning

Septembre à juin : 1 semaine de cours / 3 semaines en entreprise
Juillet à septembre : plein temps en entreprise

Course duration

410h
12 mois

Teaching methods

Cours d’amphi, TD en présentiel et en distanciel

Knowledge control

Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu

Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)

The professions associated.

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Our apprenticeships offer training in development, production, quality, regulatory affairs, legal affairs, health economics, clinical research, pharmacovigilance and marketing.

The program

Le Master 2 « Droit et Gouvernance des Données de Santé » propose 410 heures de formation sur 12 mois.

UE 1 : Europe et santé numérique

Marché unique et régulation, normes et standards, projets européens

UE 2 : Droit du numérique et santé

Convergence du code de santé publique et du droit du numérique, RGPD, hébergement des données de santé, propriété intellectuelle, open data, transparence des algorithmes, dimension éthique

UE 3 : Organisation du système de santé en France

Place des données dans les politiques publiques, écosystèmes territoriaux de santé et organisation des parcours de soins et de prévention

UE 4 : Gouvernance de la donnée de santé

Stratégies, territoires et industries innovantes

UE 5 : Economie de la donnée de santé

Datanomics, valeur et fixation des prix, approche assurantielle

UE 6 : Architecture des systèmes d’information en santé et technologies digitales

SIH, hébergement, cadre d’interopérabilité, traitement algorithmique des données de santé

UE 7 : Cybersécurité et confiance numérique

Management des risques et des vulnérabilités, identité numérique, gestion des crises

UE 8 : Données et recherche clinique

Cadre réglementaire, méthodologies, outils et financements

UE 9 : Séminaires professionnels

Réseaux et communauté d’excellence, clusters et pôles de compétitivité

UE 10 : Apprentissage en entreprise

 

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Key figures

100% exam success rate

Admission requirements

Etre âgé(e) de moins de 30 ans (hors cas dérogatoires) pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

– 1ère année de Master de Droit orientée numérique et innovation validée
– Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année validée)
– Diplôme d’Ingénieur généraliste (ou 5ème année validée)
– Diplôme de Docteur en Médecine (ou 5ème année validée)

Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université:

https://ecandidat.unistra.fr/

Selection procedure

File examination and selection interview.
Leem apprentissage
Your privileged contact CFA Leem Apprentissage Audrey SCHUCK / SCHWOOB 06 08 16 96 74
UFR de Droit, de sciences politiques et de gestion place d’Athènes 67045 Strasbourg Cedex
Educational establishment
RESPONSABLES PÉDAGOGIQUES (DROIT) Frédérique BERROD
Catherine Ledig
RESPONSABLES PÉDAGOGIQUES (PHARMACIE) Jean-Yves Pabst
Francis Megerlin
SERVICE SCOLARITÉ
This course is certified
Qualiopi
(i) Update : August 2023