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Quality assurance
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Mention Sciences du Médicament et des Produits de Santé

Master 2 Quality insurance Microbiology of health products

UFR de Pharmacie - Université de Strasbourg
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The course

 

Principalement axé sur l’assurance qualité des produits de santé stériles ou aseptiques, ce master vous offre une formation complète pour acquérir des connaissances approfondies en microbiologie en qualification des salles de production, en stérilisation, en analyse de risques, en assurance qualité et en contrôle microbiologique des produits de santé.

Vous allez acquérir des connaissances dans les domaines suivants : les BPF, la qualification des zones à atmosphère contrôlée (ZAC), l’habillage en zone de production, les techniques de stérilisation, de désinfection, de nettoyage ainsi que les méthodes validant ces techniques, la validation d’une chaîne de production aseptique à l’aide du media fill test, le développement des analyses de risques microbiologiques (HACCP, AMDEC, ­sigma…), la rédaction des procédures et des protocoles de validation, les audits, le change control, l’étude des dossiers d’AMM, les notions d’assurance qualité propres aux industries de santé, l’analyse suivant les critères microbiologiques de la Pharmacopée Européenne des différentes classes de médicaments stériles et non stériles, le management/la gestion de projet….

Vous assisterez à un congrès, des forums et vous vous formerez à l’habillage, à la qualification particulaire et microbiologique de ZAC dans l’usine-école EASE.

 

 

Online registration

Pace of learning

Septembre à Juin 2 semaines de cours / 6 semaines en entreprise
Juillet à Septembre plein temps en entreprise

Course duration

420h
12 mois

Teaching methods

Cours magistraux, travaux dirigés, travaux pratiques et travaux de groupe

Knowledge control

Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu. Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).

The professions associated.

The program

Le Master 2 « Assurance Qualité Microbiologique des Produits de Santé » propose 420 heures de formation sur 12 mois, répartis en cours magistraux, exposés, travaux dirigés et travaux pratiques.

UE1 : Assurance qualité

UE2 : Microbiologie des produits de santé

UE3 : Stérilisations et agents antimicrobiens

UE4 : Culture de cellules

UE5 : Méthodes d’analyse biochimiques et physicochimiques rapides d’identification bactérienne

UE6 : Méthodologie du travail de recherche (en anglais)

UE7 : Dossiers d’AMM : étude de cas

UE8 : Management et gestion en entreprise

UE9 : Intégration en entreprise (visites d’usines, congrès)

UE10 : Communication et gestion de projet

UE11 : Apprentissage en entreprise

 

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Key figures

100% exam success rate
13% continue
their studies
87% of graduates
have a job after
the course
39,5 k The average salary of a graduate

Admission requirements

Etre âgé(e) de moins de 30 ans (hors cas dérogatoires) pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

– 1ère année de Master « Assurance qualité microbiologique des produits de santé »
– 5ème année de Pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie)
– 5ème année d’Ingénieur généraliste (ou Diplôme d’ingénieur généraliste)
– 5ème année de Médecine (ouDiplôme de Docteur en Médecine)
– 5ème année de Vétérinaire (ou Diplôme de Docteur Vétérinaire)

Dossier de candidature disponible sur le site internet de l’Université :

https://ecandidat.unistra.fr

Disabled people wishing to take this course are invited to contact us directly to discuss the access requirements.

Access to training :

Receipt of applications: the opening dates for applications depend on the course. Please visit the university website to find out the dates. As soon as the dates are set by the university authorities, the CFA presents them on its site and the application is submitted, either on Ecandidat, Apoflux or any other indicated platform.
Course start times: Each course starts differently. On average, it can take from 3 to 7 months from application, selection interviews, confirmation of pre-admission by the educational supervisors, signature of the apprenticeship contract and the start of the course. Depending on the course you wish to follow, you need to calculate the number of weeks between submitting your application and the start of the course, as specified on the website.
Admission process: application and interview.
Apprenticeship or professionalization contract signed with an employer.

Financing :

Within the framework of an apprenticeship or professionalization contract, the cost of training is financed by the France Compétences agency via the company’s OPCO (depending on the collective agreement applied). No training or enrolment fees will be charged to the beneficiary of the apprenticeship or professionalization contract.

The CFA assists companies in having the cost of training covered by the OPCO. Depending on the circumstances, duly indicated on the training form, a remaining charge may be applied over and above the amount financed by France Compétences.

Special conditions for public institutions (contact the appropriate advisor)

 

Selection procedure

File examination and selection interview.
Leem apprentissage
Your privileged contact CFA Leem Apprentissage Audrey SCHUCK / SCHWOOB 06 08 16 96 74
UFR de Pharmacie - Université de Strasbourg 74 Route du Rhin 67400 Strasbourg
Educational establishment
Responsables Pédagogiques Valérie Geoffroy
Service Scolarité Pharma
This course is certified
Qualiopi
(i) Update : August 2023