Le Master 2 « Dispositifs Médicaux : Evaluation, Enregistrement et Vigilance » propose 420 heures de formation sur 2 semestres.

UE1 : Biomatériaux et dispositifs médicaux

– Différentes Classes de Biomatériaux et applications médicales
– Méthodes de stérilisation et leurs impacts sur les biomatériaux et sur les dispositifs médicaux
– Interactions biomatériaux et dispositifs médicaux /milieux de contact

UE2 : Méthodologies d’évaluation physico-chimiques, et biologiques des dispositifs médicaux

– Méthodes d’analyse physico-chimiques appliquées aux matériaux à usages médicaux
– Interactions et Evaluations biologiques des biomatériaux et des dispositifs médicaux
– Contrôles microbiologiques appliqués aux dispositifs médicaux

UE3 : Assurance et management de la qualité des industries médicales

– Référentiels de qualité applicables aux dispositifs médicaux
– Systèmes management de la qualité, les normes ISO 9001, 13485, 21 CFR 820
– Les Outils Qualité

UE4 : Aspects réglementaires européens et internationaux et économiques des dispositifs médicaux

– Réglementation européenne des dispositifs médicaux
– Réglementation internationale des dispositifs médicaux
– Données et évaluation Cliniques
– Acteurs de la surveillance du marché des dispositifs médicaux et des DMDIV
– La publicité auprès du public et des professionnels des dispositifs médicaux
– Market Access

UE5 : Anglais

UE6 : Projet tuteuré : Mise en situation pratique à travers un projet de mise en place du dossier de marquage CE

UE7 : Période en entreprise

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises