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View all coursesUne formation complète et ouverte sur la vie en entreprise qui vous permet d’acquérir de solides compétences scientifiques, techniques, réglementaires et d’assurance qualité, relatives à l’évaluation, préclinique et clinique des Dispositifs Médicaux.
Le Master 2 « Dispositifs Médicaux : Evaluation, Enregistrement et Vigilance » vous forme aux démarches propres à l’évaluation préclinique et clinique appliquées aux dispositifs médicaux et techniques médicales dans un contexte réglementaire et d’assurance qualité à l’échelle européenne et internationale.
Cours d’amphi, TD et TP, avec vidéo projection et travaux de groupes.
Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu. Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).
Our apprenticeships offer training in development, production, quality, regulatory affairs, legal affairs, health economics, clinical research, pharmacovigilance and marketing.
Le Master 2 « Dispositifs Médicaux : Evaluation, Enregistrement et Vigilance » propose 420 heures de formation sur 2 semestres.
– Différentes Classes de Biomatériaux et applications médicales
– Méthodes de stérilisation et leurs impacts sur les biomatériaux et sur les dispositifs médicaux
– Interactions biomatériaux et dispositifs médicaux /milieux de contact
– Méthodes d’analyse physico-chimiques appliquées aux matériaux à usages médicaux
– Interactions et Evaluations biologiques des biomatériaux et des dispositifs médicaux
– Contrôles microbiologiques appliqués aux dispositifs médicaux
– Référentiels de qualité applicables aux dispositifs médicaux
– Systèmes management de la qualité, les normes ISO 9001, 13485, 21 CFR 820
– Les Outils Qualité
– Réglementation européenne des dispositifs médicaux
– Réglementation internationale des dispositifs médicaux
– Données et évaluation Cliniques
– Acteurs de la surveillance du marché des dispositifs médicaux et des DMDIV
– La publicité auprès du public et des professionnels des dispositifs médicaux
– Market Access
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises
Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
– 1ère année Master « Sciences du médicament » ou toute autre formation équivalente
– 5ème année de Pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie)
– 5ème année d’Ingénieur Généraliste (ou Diplôme d’Ingénieur Généraliste)
– 5ème année d’Ingénieur Chimiste (ou Diplôme d’Ingénieur Chimiste)
– 5ème année de Médecine (ou Diplôme de Docteur en Médecine)
– 5ème année de Vétérinaire (ou Diplôme de Docteur Vétérinaire)
Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.
Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université :
https://www.universite-paris-saclay.fr/fr/etre-candidat-a-nos-formations
Disabled people wishing to take this course are invited to contact us directly to discuss the access requirements.
Access to training :
Receipt of applications: the opening dates for applications depend on the course. Please visit the university website to find out the dates. As soon as the dates are set by the university authorities, the CFA presents them on its site and the application is submitted, either on Ecandidat, Apoflux or any other indicated platform.
Course start times: Each course starts differently. On average, it can take from 3 to 7 months from application, selection interviews, confirmation of pre-admission by the educational supervisors, signature of the apprenticeship contract and the start of the course. Depending on the course you wish to follow, you need to calculate the number of weeks between submitting your application and the start of the course, as specified on the website.
Admission process: application and interview.
Apprenticeship or professionalization contract signed with an employer.
Financing :
Within the framework of an apprenticeship or professionalization contract, the cost of training is financed by the France Compétences agency via the company’s OPCO (depending on the collective agreement applied). No training or enrolment fees will be charged to the beneficiary of the apprenticeship or professionalization contract.
The CFA assists companies in having the cost of training covered by the OPCO. Depending on the circumstances, duly indicated on the training form, a remaining charge may be applied over and above the amount financed by France Compétences.
Special conditions for public institutions (contact the appropriate advisor)
