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Affaires réglementaires
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Mention Droit de la Santé

Master 2 Droit des Industries des Produits de Santé

Faculté de Droit - Université Paris Cité

La formation

Une formation complète permettant d’assurer la diffusion de l’information juridique nécessaire au suivi des dossiers et à la formation du personnel des établissements pharmaceutiques ou des agences sanitaires.

Le Master 2 « Droit des Industries des Produits de Santé » vous permet de développer les connaissances et compétences nécessaires pour analyser et traiter des données juridiques, pour comprendre et connaître les procédures applicables et pour analyser la gestion des risques afin de traiter et anticiper tout contentieux.
Il vous permet également d’être à même d’assurer une veille afin de mettre à jour les connaissances pour le suivi juridique des dossiers, de conseiller sur la rédaction de contrats ou la gestion d’une conciliation (ou d’un contentieux).

 

 

Inscription en ligne

Rythme de l'apprentissage

Septembre à Mi-Mai lundi, mardi et mercredi en entreprise / jeudi et vendredi en cours
Mi-Mai à Septembre plein temps en entreprise

Durée de la formation

465h
12 mois

Modalités pédagogiques

Cours d’amphi, TD et TP, avec vidéo projection et travaux de groupes.

Contrôle des connaissances

Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu. Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).

Les métiers associés

Voir tous les métiers

Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.

Le programme

UE1 : Organisation du système de santé
– Régulation de la santé

UE2 : Responsabilité des produits de santé
– Responsabilité civile des produits de santé
– Données de santé
– Medical Liability
– Responsabilité pénale des produits de santé

UE4 : Encadrement juridique des industries de produits de santé
– Encadrement juridique des produits de santé
– Encadrement juridique des établissements pharmaceutiques
– Droit fiscal des industries des produits de santé

UE5 : Sécurité sanitaire
– Sécurité sanitaire
– Vigilances sanitaires
– Police sanitaire

UE6 : Innovation et recherches en matière d’industrie des produits de santé
– Brevetabilité des produits de santé
– Marques et produits de santé
– Recherche et essais cliniques

UE7 : Communication des industries des produits de santé

UE8 : Problématiques financières et concurrentielles des industries des produits de santé
– Financement et industries des produits de santé
– Concurrence et industries des produits de santé

UE9 : Vie pratique de l’entreprise
– Contrats de l’industrie pharmaceutique
– Atelier de clinique juridique

UE10 : Anglais Médical

UE11 : Mémoire

Chiffres clés

100% de réussite
aux examens
50% poursuivent
leurs études
50% des diplômés
ont un emploi à
l'issue de la formation

Les conditions d'admission

Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

– 1ère année de Master « Droit Privé »

– 1ère année de Master « Droit Public »

– 1ère année de Master « Droit des Affaires »

– Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année)

– Diplôme de Docteur en Médecine (ou 5ème année)

– Diplôme de Docteur Vétérinaire (ou 5ème année)

 

Les étudiants de plus de 31 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université :

https://www.droit.univ-paris5.fr/SCOLARITE/Candida…

Leem apprentissage
Votre contact privilégié CFA Leem Apprentissage Elodie SOUSA 0772456105
Faculté de Droit - Université Paris Cité 45 rue des Saints-Pères 75006 Paris
Etablissement d’enseignement
Responsable Pédagogique Clémentine LEQUILLERIER
Le CFA est certifié
Qualiopi
(i) Mise à jour : Août 2023