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Contrôle qualité
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Mention Ingénierie de la santé

Master 2 Contrôle qualité, assurance qualité, méthodes de validation

UFR de Pharmacie - Université Grenoble Alpes

La formation

Le Master 2 Contrôle qualité, assurance qualité, méthodes de validation a pour objectif de former des cadres aux métiers de la qualité dans les entreprises des produits de santé : assurance qualité, contrôle qualité et maîtrise des outils statistiques de traitement nécessaires dans le cadre de validations de méthodes.

Le Master 2 Contrôle qualité, assurance qualité, méthodes de validation s’articule autour de ces 3 axes et laisse également une large part à l’acquisition des compétences utiles pour la gestion de projets. A l’issue de la formation, le diplômé aura acquis des compétences scientifiques spécifiques et générales :

  • Connaître les principes de mise en place et le management de l’assurance qualité dans une entreprise ou un laboratoire en s’appuyant sur les référentiels et normes applicables aux industries de la santé
  • Être capable de mettre en œuvre les techniques de l’analyse instrumentale nécessaires au contrôle qualité des matières premières, des produits finis tout au long de la chaine de production
  • Savoir organiser la validation des procédés utilisés (qualification d’appareillage, métrologie…)
  • Maîtriser le traitement statistique des données expérimentales et des résultats pour le contrôle qualité
  • Maîtriser les différentes procédures à mettre en œuvre pour garantir la qualité des produits de santé
  • Savoir rédiger des documents qualité et coordonner un projet dans sa globalité
Inscription en ligne

Rythme de l'apprentissage

Septembre Début de formation + 3 semaines entreprises
Octobre à novembre 8 semaines formation + 1 semaine entreprise
Décembre 2 semaines formation + 2 semaines entreprises
Janvier à Février 6 semaines formations + 2 semaines entreprises
Mars 2 semaines formation + 2 semaines entreprise
Avril 4 semaines entreprises
Mai 2 semaines mobilité internationale [PROVISOIR] + 2 semaines entreprises
Juin à Septembre temps complet entreprise

Durée de la formation

420 heures

Modalités pédagogiques

Cours en amphi, TD et TP avec vidéo projection et travaux de groupes.

Contrôle des connaissances

Selon les UE : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu

Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)

Les métiers associés

Voir tous les métiers

Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.

Le programme

Le Master 2 Contrôle qualité, assurance qualité, méthodes de validation s’articule propose une formation théorique de 451 heures.

  • Méthodologie de gestion de projet ( 6 ECTS )
  • Statistiques pour la validation des méthodes et la production ( 6 ECTS )
  • Mise en place de l’Assurance qualité ( 6 ECTS )
  • Méthodes analytiques pour le contrôle du médicament ( 9 ECTS )
  • Anglais ou UE transversales UGA ( 3 ECTS )

Votre apprenti(e) est susceptible de réaliser une mobilité internationale dans le cadre de ce cursus.

Les modalités pratiques seront définies à la rentrée.

Pour toute question à ce sujet, merci de vous adresser au responsable pédagogique de la formation et/ou à mobilite-internationale@leem-apprentissage.org. 

Objectifs pédagogiques de la formation : 

  • Pédagogie innovante et professionnalisante
  • Assurer la montée en compétences et connaissances en définition, suivi, mangement, évaluation et amélioration continue de la politique qualité d’une industrie de santé
  • Vise à former les futures cadres et pharmaciens des industries de santé : assurance qualité, contrôle qualité et maîtrise d’outil statistiques.

Chiffres clés

100% de réussite
aux examens
40% des diplômés
ont un emploi à
l'issue de la formation
40 à 44 € k Le salaire moyen d'un(e) diplômé(e)

Les conditions d'admission

Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

– 1ère année de master en ingénierie de la santé, parcours Sciences et Ingénierie du Médicament,

– 1ère année de master en chimie, physique-chimie, chimie biologique,

– 5ème année de Pharmacie/internat en pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie),

– 6ème année de Médecine/internat en médecine (ou Diplôme de Docteur en Médecine),

– Étudiant diplômé des écoles d’ingénieur dans un domaine adapté à la spécialité.

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Dossier de candidature disponible sur le site de l’Université Grenoble Alpes

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Accès à la formation :

  1. Réception des candidatures : les dates d’ouverture de dépôt des candidatures sont dépendantes de chaque formation. Se connecter sur le site de l’université pour connaître les dates. Dès que les dates sont fixées par les autorités universitaires, le CFA les présente sur son site et la candidature est déposée, soit sur Ecandidat, soit sur Apoflux, ou toute autre plateforme indiquée.
  1. Délais d’accès à la formation : Le début de chaque formation est différent. En moyenne le délai peut varier de 3 à 7 mois entre le dépôt de la candidature, les entretiens de sélection, la confirmation de la préadmission par les responsables pédagogiques, la signature du contrat d’apprentissage et le début de la formation. Il convient selon la formation souhaitée, de calculer le nombre de semaines entre le dépôt de la candidature et le démarrage de la formation tel que précisé sur le site internet.
  1. Processus d’admission : dossier de candidature et entretien.
  1. Signature d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation avec un employeur. 

 

Financement :

Dans le cadre d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation, le coût de la formation est financé par l’agence France Compétences via l’OPCO de l’entreprise (dépendant de la convention collective appliquée). Aucun de frais de formation ou d’inscription ne sera à la charge du bénéficiaire du contrat d’apprentissage ou de professionnalisation.

Le CFA accompagne les entreprises pour la prise en charge du coût de la formation par l’OPCO. Selon les cas, dûment indiqués sur la fiche relative à la formation, un reste à charge peut être appliqué au-delà du montant financé par France Compétences.

Conditions particulières pour les établissements publics (contacter le ou la conseiller.ère indiqué.e)

Les modalités
de
sélection

Examen du dossier et entretien de sélection.
Votre contact privilégié CFA Leem Apprentissage Charles BURGEVIN 07 50 55 74 11
UFR de Pharmacie - Université Grenoble Alpes 38000 Grenoble
Etablissement d’enseignement
Responsable pédagogique CHOISNARD Luc
Responsable pédagogique RAVELET Corinne

Effectuer une mobilité en Europe ou à l’international, est l’occasion :

-de découvrir une autre culture et une autre façon de travailler ;

-d’améliorer vos compétences linguistiques et culturelles en situation de travail ;

-d’enrichir vos pratiques professionnelles par la découverte d’outils et de techniques propres au pays d’accueil.

Une mobilité internationale est une expérience professionnelle très valorisante. Cela apporte un réel atout à un candidat qui peut faire la différence pour une embauche.

Pendant la période de mobilité à l’étranger, le principe de l’alternance inhérent au contrat ne s’applique plus. Les étudiants ne sont pas tenus d’alterner enseignements et périodes de formation en entreprise, de sorte qu’ils peuvent réaliser uniquement de la formation en entreprise ou uniquement des enseignements en organisme de formation lors de leur séjour à l’étranger.

Votre contact au CFA LEEM:

mobilite-internationale@leem-apprentissage.org

06.02.03.95.57

Le CFA est certifié
Qualiopi
(i) Mise à jour : Octobre 2024