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Assurance qualité
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Mention Industries Pharmaceutiques, Cosmétologiques et de Santé : Gestion, Production et Valorisation

Licence Professionnelle Métiers de la Qualité dans les Industries de Santé

UFR de Pharmacie - Université de Strasbourg
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La formation

L’évolution des techniques et des produits, l’industrialisation de plus en plus forte des procédés accroissent les besoins en compétences opérationnelles et les situent clairement au niveau technicien avec une évolution possible vers le management opérationnel.

Cette formation, conçue avec des professionnels, vous permettra d’acquérir les compétences nécessaires attendues par vos futurs employeurs.

Les objectifs

L’objectif principal de ce parcours est de former des cadres intermédiaires polyvalents (technicien supérieur) dans le domaine du management, de l’assurance et du contrôle de la qualité. De plus, il permet d’approfondir les connaissances dans les domaines spécifiques de la qualification du matériel et de la validation du bionettoyage.

Inscription en ligne

Rythme de l'apprentissage

Septembre à juin 1 à 2 semaines de cours / 2 à 3 semaines en entreprise
Juillet à septembre plein temps en entreprise

Durée de la formation

450 heures
12 mois

Modalités pédagogiques

  • cours intégrés
  • travaux dirigés
  • méthodes pédagogiques innovantes
  • partenariat avec des professionnels de l’industrie pharmaceutique
  • immersion au sein de l’usine école EASE (European Aseptic and Sterile Environment)
  • visites en entreprises pharmaceutiques et/ou cosmétiques

Contrôle des connaissances

  • contrôles continus
  • rapport avec soutenance devant un jury

Les métiers associés

Voir tous les métiers

Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.

Le programme

La Licence Professionnelle Métiers de la Qualité dans les Industries de Santé propose 450 heures de formation sur 12 mois.

UE 1 Industries de santé (contexte réglementaire, réalités et perspectives)

  • Le cycle de vie du médicament
  • Réalités et perspectives en industrie pharmaceutique
  • BPF pharmaceutiques et cosmétiques
  • BPF e-learning
  • Dispositifs médicaux
  • Guides International Council of Harmonisation (ICH)

UE 2 Gestion documentaire, compliance et traçabilité

  • Traçabilité et fondamentaux de l’écrit
  • Pyramide documentaire et dossier de lot
  • Data integrity
  • Etudes de cas (construction, correction, MOP et dossier de lot)

UE 3 Formes galéniques : solides/liquides/pâteux et biotechnologiques

  • Compréhension des processus des Formes Solides/Sèches
  • Compréhension des processus des Formes Liquides
  • Compréhension des processus des Formes Pâteuses
  • Compréhension des processus biotechnologiques

UE 4 Microbiologie et Biotechnologie

  • Les essentiels de la microbiologie
  • Travailler en Zone à Atmosphère Contrôlée
  • Spécificités de la bioproduction
  • Contrôles microbiologiques associés aux procédés

UE 5 Communication et insertion professionnelle

  • Règles des communications écrite et orale
  • Gestion des conflits
  • Droit du travail
  • Recrutement RH
  • Visites d’entreprises secteur pharmaceutique et/ou cosmétique
  • Point d’étape – Développement des compétences professionnelles
  • Projet interactif Qualité-Production

UE 6 Qualité appliquée aux industries de santé

  • Fondamentaux de la qualité industrielle
  • Normes, outils et indicateurs
  • Les essentiels en statistiques des procédés
  • Analyses de risques et méthodologie
  • Etudes de cas pratiques (audit terrain, chantier 5S, analyses de risque)
  • Outils informatiques et numériques

UE 7 Communiquer en anglais

  • Anglais – Evolve in your Professional World

UE 8 Qualification du matériel et validation des procédés

  • Notions de métrologie industrielle
  • Méthodologie de qualification du matériel et de la validation des procédés
  • Gestion des modifications «Change Control»
  • Etudes de cas pratiques (qualification de matériels de production)

UE 9 Qualité appliquée aux laboratoires de contrôle – Hygiène sécurité et environnement

  • Méthodes d’analyses utilisées au Contrôle de la Qualité (CQ)
  • Gestion des déchets et environnement, QHSE

UE 10 Apprentissage ou stage en entreprise

UE 11 Porter un projet en entreprise

Chiffres clés

100% de réussite
aux examens
62.50% poursuivent
leurs études
12.50% des diplômés
ont un emploi à
l'issue de la formation
25 à 30 K € Le salaire moyen d'un(e) diplômé(e)

Les conditions d'admission

Être âgé(e) de moins de 30 ans (hors cas dérogatoires) pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

  • BUT Qualité, logistique industrielle et organisation
  • BUT Génie biologique (industries alimentaires et biologiques)
  • BUT Chimie
  • BTS Qualité dans les industries alimentaires et les bio-industries
  • BTS Métiers de la Chimie
  • BTS Assistance Technique d’Ingénieur
  • BTS Bioanalyses et contrôles
  • Licence 2 Sciences du vivant (parcours orienté « Bio-industries »,…)
  • Autres diplômes BAC+2 équivalents

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

LES POURSUITES D’ETUDES POSSIBLE :

Pour les masters et ingé : études longues en université (en France ou à l’étranger) à partir du Master ou en écoles d’ingénieur.

Pour les bts / deust : Diplômé, vous pouvez intégrer directement le monde professionnel ou compléter votre formation par une licence professionnelle.

 

ACCES A LA FORMATION :

  1. Réception des candidatures : les dates d’ouverture de dépôt des candidatures sont dépendantes de chaque formation. Se connecter sur le site de l’établissement partenaire pour connaitre les dates. Dès que les dates sont fixées par les établissements, le CFA les présente sur son site et la candidature est déposée sur Ecandidat ou toute autre plateforme indiquée.
  1. Délais d’accès à la formation : Le début de chaque formation est différent. En moyenne le délai peut varier de 3 à 7 mois entre le dépôt de la candidature, les entretiens de sélection, la confirmation de la préadmission par les responsables pédagogiques, la signature du contrat d’apprentissage et le début de la formation. Il convient selon la formation souhaitée, de calculer le nombre de semaines entre le dépôt de la candidature et le démarrage de la formation tel que précisé sur le site internet.
  1. Processus d’admission : dossier de candidature et entretien.
  1. Signature d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation avec un employeur. 

 

FINANCEMENT

Dans le cadre d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation, le coût de la formation est financé par l’agence France Compétences via l’OPCO de l’entreprise (dépendant de la convention collective appliquée). Aucun frais de formation ou d’inscription ne sera à la charge du bénéficiaire du contrat d’apprentissage ou de professionnalisation.

Le CFA accompagne les entreprises pour la prise en charge du coût de la formation par l’OPCO. Selon les cas, dûment indiqués sur la fiche relative à la formation, un reste à charge peut être appliqué au-delà du montant financé par France Compétences.

Conditions particulières pour les établissements publics (contacter le ou la conseiller.ère indiqué.e)

Les modalités
de
sélection

Examen du dossier et entretien de sélection.
Votre contact privilégié CFA Leem Apprentissage Audrey SCHUCK / SCHWOOB 06 08 16 96 74
UFR de Pharmacie - Université de Strasbourg 74 Route du Rhin 67400 Strasbourg
Etablissement d’enseignement
Responsable pédagogique BOUTANT Emmanuel
Service scolarité
Le CFA est certifié
Qualiopi
(i) Mise à jour : Octobre 2024