Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.
Licence Professionnelle Métiers de la Qualité dans les Industries de Santé
La formation
L’évolution des techniques et des produits, l’industrialisation de plus en plus forte des procédés accroissent les besoins en compétences opérationnelles et les situent clairement au niveau technicien avec une évolution possible vers le management opérationnel.
Cette formation, conçue avec des professionnels, vous permettra d’acquérir les compétences nécessaires attendues par vos futurs employeurs.
Les objectifs
- former des technicien.nes supérieurs en assurance et en contrôle de la qualité pour les industries pharmaceutiques, cosmétiques et vétérinaires.
- développer également des compétences spécifiques en qualification du matériel et validation du bionettoyage, deux domaines clés pour des industries de santé.
Rythme de l'apprentissage
Durée de la formation
sur 12 mois
Modalités pédagogiques
- Cours intégrés
- Travaux dirigés
- Méthodes pédagogiques innovantes
- Partenariat avec des professionnels de l’industrie pharmaceutique
- Immersion au sein de l’usine école EASE (European Aseptic and Sterile Environment)
- Visites en entreprises pharmaceutiques et/ou cosmétiques
Contrôle des connaissances
- Contrôles continus
- Rapports avec soutenance devant un jury
Les métiers associés
Le programme
La Licence Professionnelle Métiers de la Qualité dans les Industries de Santé inclue les enseignements suivants :
UE 1 Industries de santé (contexte réglementaire, réalités et perspectives)
- Le cycle de vie du médicament
- BPF pharmaceutiques et cosmétiques
- BPF e-learning
- Dispositifs médicaux
- Guides International Council of Harmonisation (ICH)
UE 2 Gestion documentaire, compliance et traçabilité
- Traçabilité et fondamentaux de l’écrit
- Pyramide documentaire et dossier de lot
- Data integrity
- Etudes de cas (construction, correction, MOP et dossier de lot)
UE 3 Formes galéniques : solides/liquides/pâteux et biotechnologiques
- Compréhension des processus des Formes Solides/Sèches
- Compréhension des processus des Formes Liquides
- Compréhension des processus des Formes Pâteuses
- Compréhension des processus biotechnologiques
UE 4 S’initier et pratiquer la microbiologie et la biotechnologie industrielles
- Les essentiels de la microbiologie
- Travailler en Zone à Atmosphère Contrôlée
- Bioproduction industrielle
- Contrôles microbiologiques associés aux procédés
UE 5 Communication et insertion professionnelle
- Règles des communications écrite et orale
- Gestion des conflits
- Droit du travail
- Recrutement RH
- Visites d’entreprises secteur pharmaceutique et/ou cosmétique
- Point d’étape – Développement des compétences professionnelles
- Projet interactif Qualité-Production
UE 6 Qualité appliquée aux industries de santé
- Fondamentaux de la qualité industrielle
- Normes, outils et indicateurs
- Les essentiels en statistiques des procédés
- Analyses de risques et méthodologie
- Etudes de cas pratiques (audit terrain, chantier 5S, analyses de risque)
- Outils informatiques et numériques
UE 7 Communiquer en anglais
- Anglais – Evolve in your Professional World
UE 8 Qualification du matériel et validation des procédés
- Notions de métrologie industrielle
- Méthodologie de qualification du matériel et de la validation des procédés
- Gestion des modifications «Change Control»
- Etudes de cas pratiques (qualification de matériels de production)
UE 9 Qualité appliquée aux laboratoires de contrôle – Hygiène sécurité et environnement
-
Le laboratoire de Contrôle de la Qualité (CQ)
-
Qualité, Hygiène, Sécurité et Envirennement (QHSE)
UE 10 Apprentissage ou stage en entreprise
UE 11 Porter un projet en entreprise
Chiffres clés
aux examens
leurs études
ont un emploi à
l'issue de la formation
Les conditions d'admission
Être âgé(e) de moins de 30 ans (hors cas dérogatoires) pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
- L2 Sciences du vivant (parcours orienté « bio-industries », …)
- BTS Qualité dans les industries alimentaires et les bio-indutries / Biotechnologiques / Analyses biologiques et biotechnologiques / Bioanalyses et contrôles / Maintenance industrielle / Contrôle industriel et régulation automatique / Chimiste / Assistance technique d’ingénieur / etc.
- BUT 2 ou 3 Qualité, logistique industrielle et organisation / Génie biologique (industries alimentaires et biologiques) / Génie industriel maintenance / Chimie / etc.
- Autres diplômes BAC+2 équivalents
Liste non exhaustive
Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
LES POURSUITES D’ETUDES POSSIBLE :
Pour les masters et ingé : études longues en université (en France ou à l’étranger) à partir du Master ou en écoles d’ingénieur.
Pour les bts / deust : Diplômé, vous pouvez intégrer directement le monde professionnel ou compléter votre formation par une licence professionnelle.
ACCES A LA FORMATION :
- Réception des candidatures : les dates d’ouverture de dépôt des candidatures sont dépendantes de chaque formation. Se connecter sur le site de l’établissement partenaire pour connaitre les dates. Dès que les dates sont fixées par les établissements, le CFA les présente sur son site et la candidature est déposée sur Ecandidat ou toute autre plateforme indiquée.
- Délais d’accès à la formation : Le début de chaque formation est différent. En moyenne le délai peut varier de 3 à 7 mois entre le dépôt de la candidature, les entretiens de sélection, la confirmation de la préadmission par les responsables pédagogiques, la signature du contrat d’apprentissage et le début de la formation. Il convient selon la formation souhaitée, de calculer le nombre de semaines entre le dépôt de la candidature et le démarrage de la formation tel que précisé sur le site internet.
- Processus d’admission : dossier de candidature et entretien.
- Signature d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation avec un employeur.
FINANCEMENT
Dans le cadre d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation, le coût de la formation est financé par l’agence France Compétences via l’OPCO de l’entreprise (dépendant de la convention collective appliquée). Aucun frais de formation ou d’inscription ne sera à la charge du bénéficiaire du contrat d’apprentissage ou de professionnalisation.
Le CFA accompagne les entreprises pour la prise en charge du coût de la formation par l’OPCO. Selon les cas, dûment indiqués sur la fiche relative à la formation, un reste à charge peut être appliqué au-delà du montant financé par France Compétences.
Conditions particulières pour les établissements publics (contacter le ou la conseiller.ère indiqué.e)
Les modalités
de sélection
