Biotechnologies & Biothérapies
Mention Ingénierie de la Santé

Master 2 Bioproduction et contrôles microbiologiques

Institut des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques - Faculté de Pharmacie Université Claude Bernard Lyon 1

La formation

La bioproduction est caractérisée par des modes de fabrication innovants qui se distinguent par une grande technicité et qui s’appuient sur la maîtrise de la croissance des cellules productrices et de leur variabilité biologique. En outre, la production de lots pharmaceutiques de biomédicaments et de vaccins nécessite des conditions aseptiques avec les contraintes réglementaires associées ainsi que des garanties supplémentaires de qualité, en particulier des contrôles microbiologiques et des tests additionnels.

Le Master 2 Bioproduction et contrôles microbiologiques vous apporte une double compétence qui englobe les aspects particuliers de la production des biomédicaments dans l’ensemble des process mis en œuvre : production en environnement maîtrisé et assurance qualité microbiologique.

La formation a lieu au sein d’une plateforme de simulation de bioproduction et de mise sous forme pharmaceutique stérile. Une initiation au management est organisée en partenariat avec l’EM Lyon et la possibilité d’une certification Green belt en Lean management est offerte.

 

 

Inscription en ligne

Rythme de l'apprentissage

2ème semaine de septembre en entreprise
Septembre – décembre 15 semaines de cours
Janvier – septembre 5 semaines de cours

Durée de la formation

674h

Modalités pédagogiques

Cours en amphi, TD et TP avec vidéo projection et travaux de groupes.

Contrôle des connaissances

Selon les UE : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu

Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)

Les métiers associés

Voir tous les métiers

Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.

Le programme

Master 2 Bioproduction et contrôles microbiologiques vous propose une formation théorique de 674 heures et une formation pratique en entreprise de 36 semaines.

3ème Semestre

UE Bioproduction pharmaceutique (12 ECTS)

Maîtrise des principales techniques de culture des microorganismes et des cellules animales, des procédés biotechologiques, de la bio-ingénierie de la production de biomédicaments.

Une partie importante de l’enseignement a lieu sous forme de travaux pratiques et d’un projet expérimental portant sur la culture et le changement d’échelle en bioréacteur pilote.

UE Contrôle microbiologiques et qualité (12 ECTS)
Maitrise des méthodes de contrôles microbiologiques, du contrôle qualité portant sur la production de médicaments stériles et des techniques d’assurance qualité selon les référentiels spécifiques.

Une partie importante de l’enseignement a lieu sous forme de mise en place d’un programme de suivi environnemental impliquant de la gestion de documents qualité.

UE Communication et Management Industriel (6 ECTS)
Cette UE est organisée en partenariat avec EMLyon. Les grands thèmes abordés sont :
• Communication : développement personnel, communication interpersonnel, mise en en situation de recherche d’emploi, management de la communication
• Management d’équipe, introduction à la gestion des ressources humaines pour manager, management de projet, management
interculturel et mondialisation des entreprises
• Finances, comptabilité, gestion budgétaire
• Marketing : introduction à la démarche, gestion de l’innovation, marketing stratégique L’ensemble du programme sera ponctué de mise en situation et d’études de cas sous forme de travaux pratiques (marketing stratégique – jeu d’entreprise) ou de projets tutorés en groupe.

4ème Semestre

UE Anglais (3 ECTS)

UE Mission en entreprise (27 ECTS)

→ Formation certifiante « Green Belt » en Lean Management

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Chiffres clés

100% de réussite
aux examens

Les conditions d'admission

Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage.

Avoir validé l’une des formations suivantes :

– 5ème année de Pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie),

– 1ère année de master en ingénierie de la santé, en sciences du médicament, en sciences du vivant, de chimie,

– Étudiant diplômé des écoles d’ingénieur dans un domaine adapté à la spécialité.

Dossier de candidature disponible sur le site eCandidat de l’Université Claude-Bernard Lyon 1

Les modalités
de
sélection

Examen du dossier et entretien de sélection.
Leem apprentissage
Votre contact privilégié CFA Leem Apprentissage Düdü KARAKAYA 07 85 36 24 16
Institut des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques - Faculté de Pharmacie Université Claude Bernard Lyon 1 8 Avenue Rockefeller 69008 Lyon
Etablissement d’enseignement
Responsable pédagogique Philippe LAWTON
Le CFA est certifié
Qualiopi
(i) Mise à jour : Juin 2022