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Mention Santé

Master 2 Recherche Clinique, Pharmacovigilance et Affaires Médicales

Sorbonne Université Santé
Télécharger la version PDF Calendrier de la formation Dossier d'inscription

La formation

Une formation générale en recherche clinique qui vous permet d’acquérir une spécialisation nécessaire afin de répondre à un besoin croissant de personnel qualifié dans les métiers de la recherche clinique médicale. Selon les options choisies, possibilité de s’inscrire en parallèle à un ou aux DU(DIU) suivants : DIU FARC-TEC, DIU MPP, DU GBM.

Les objectifs

  • Assister les investigateurs et / ou le promoteur dans l’organisation.
  • Mettre en œuvre et suivre des études de recherche clinique dans le domaine de la santé (gestion du protocole, création des cahiers d’observations, gestion de la logistique en amont et durant l’essai, monitoring, assurance qualité…)
  • Participer aux activités de l’équipe chargée de la vigilance pour la gestion des données et la préparation des dossiers.
  • Maîtriser les bases des outils de data management et biostatistiques appliqués à la recherche clinique et comprendre les conséquences qui en découlent.
  • Savoir ce qui est nécessaire pour décrire des résultats et préparer le rapport final d’études.
Inscription en ligne

Rythme de l'apprentissage

Mi-septembre à avril cours/entreprise
Mai à septembre Temps plein en entreprise

Durée de la formation

450 heures
12 mois

Modalités pédagogiques

• cours magistraux
• TD et TP
• travaux de groupe

Contrôle des connaissances

• examen écrit

• contrôle continu

• projet tutoré avec soutenance orale devant un jury de professionnels

Les métiers associés

Le programme

Le Master 2 Recherche Clinique, Pharmacovigilance et Affaires Médicales inclue les enseignements suivants :

La réussite au Master nécessite de valider 60 ECTS (30 ECTS pour les UE théoriques et 30 ECTS pour le projet tutoré).

UE Obligatoires (27 ects) :

  • Introduction à la médecine et aux pathologies
  • Bases méthodologiques des essais cliniques et législation
  • Structure et Organisation de la Recherche Biomédicale publique et privée
  • Logistique et suivi des essais
  • Pharmacovigilance, vigilance et gestion du risque dans les essais
  • Gestion des échantillons biologiques en recherche clinique
  • Bases générales de communication orale et écrite dans les essais

UE Optionnelles :

  • Pharmacogénétique et médecine de précision
  • Pharmacovigilance avancée
  • Valorisation de la recherche ou comment aller de l’innovation au marché
  • Evaluation en condition d’utilisation usuelle : produits de santé, prise en charge thérapeutique, maladies chroniques

Vous êtes susceptible de réaliser une mobilité internationale dans le cadre de ce cursus. Les modalités pratiques seront définies à la rentrée.
Pour toute question à ce sujet, merci de vous adresser au responsable pédagogique de la formation et/ou à mobilite-internationale@leem-apprentissage.org.

Chiffres clés

100% de réussite
aux examens
93% des diplômés
ont un emploi à
l'issue de la formation
35 à 45 K € Le salaire moyen d'un(e) diplômé(e)

Les conditions d'admission

Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

  • Un Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année).
  • Une première année de Master en rapport avec la santé ou les sciences (médicament, biologie, chimie…)
  • Un Master 1 pour les Paramédicaux.

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

LES POURSUITES D’ETUDES POSSIBLE :
Pour les masters et ingé : études longues en université (en France ou à l’étranger) à partir du Master ou en écoles d’ingénieur.
Pour les bts / deust : Diplômé, vous pouvez intégrer directement le monde professionnel ou compléter votre formation par une licence professionnelle.

Accès à la formation :

  1. Réception des candidatures : les dates d’ouverture de dépôt des candidatures sont dépendantes de chaque formation. Se connecter sur le site de l’université pour connaître les dates. Dès que les dates sont fixées par les autorités universitaires, le CFA les présente sur son site et la candidature est déposée, soit sur Ecandidat, soit sur Apoflux, ou toute autre plateforme indiquée.
  1. Délais d’accès à la formation : Le début de chaque formation est différent. En moyenne le délai peut varier de 3 à 7 mois entre le dépôt de la candidature, les entretiens de sélection, la confirmation de la préadmission par les responsables pédagogiques, la signature du contrat d’apprentissage et le début de la formation. Il convient selon la formation souhaitée, de calculer le nombre de semaines entre le dépôt de la candidature et le démarrage de la formation tel que précisé sur le site internet.
  1. Processus d’admission : dossier de candidature et entretien.
  1. Signature d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation avec un employeur. 

 

Financement :

Dans le cadre d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation, le coût de la formation est financé par l’agence France Compétences via l’OPCO de l’entreprise (dépendant de la convention collective appliquée). Aucun de frais de formation ou d’inscription ne sera à la charge du bénéficiaire du contrat d’apprentissage ou de professionnalisation.

Le CFA accompagne les entreprises pour la prise en charge du coût de la formation par l’OPCO. Selon les cas, dûment indiqués sur la fiche relative à la formation, un reste à charge peut être appliqué au-delà du montant financé par France Compétences.

Conditions particulières pour les établissements publics (contacter le ou la conseiller.ère indiqué.e)

Les modalités
de
sélection

Examen du dossier et entretien de sélection.
Votre contact privilégié CFA Leem Apprentissage Mathilde Desvignes 07 56 42 85 42
Sorbonne Université Santé 21, rue de l'École de Médecine 75006 Paris
Etablissement d’enseignement
Responsable pédagogique Pr SIMON Tabassom
Coordinatrice pédagogique VERGEROLLE Dominique

Effectuer une mobilité en Europe ou à l’international, est l’occasion :

  • de découvrir une autre culture et une autre façon de travailler ;
  • d’améliorer vos compétences linguistiques et culturelles en situation de travail ;
  • d’enrichir vos pratiques professionnelles par la découverte d’outils et de techniques propres au pays d’accueil.

Une mobilité internationale est une expérience professionnelle très valorisante. Cela apporte un réel atout à un candidat qui peut faire la différence pour une embauche.

Pendant la période de mobilité à l’étranger, le principe de l’alternance inhérent au contrat ne s’applique plus. Les étudiants ne sont pas tenus d’alterner enseignements et périodes de formation en entreprise, de sorte qu’ils peuvent réaliser uniquement de la formation en entreprise ou uniquement des enseignements en organisme de formation lors de leur séjour à l’étranger.

Votre contact au CFA LEEM:

mobilite-internationale@leem-apprentissage.org

06.02.03.95.57

Le CFA est certifié
Qualiopi
(i) Mise à jour : Octobre 2024