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Voir toutes les formationsLes objectifs de la formation sont d’acquérir une expertise scientifique et technique relative au développement, à l’optimisation et à l’industrialisation des bioprocédés, au pilotage de la production et au management de la qualité des biothérapies et des médicaments de thérapies innovantes ainsi que des solides compétences en gestion de projet, en communication et en management d’équipe dans une industrie fortement réglementée.
Les bioproduits et médicaments de thérapies innovantes, issus du vivant, sont complexes et intrinsèquement liés à leur procédé de production. Les industries pharmaceutique et biomédicale doivent s’adapter à ces mutations qui nécessitent des compétences pluridisciplinaires associant biologie, sciences de l’ingénieur et management. En partenariat avec l’UFR de pharmacie de Nantes Université et Oniris, une formation construite selon l’Approche Compétence est conçue afin de répondre à ces besoins stratégiques.
Le programme a été défini selon l’approche compétence avec la mise en place de situations authentiques et intégratives (SAI). Les enseignements sont dispensés sous forme de cours magistraux, travaux dirigés, travaux pratiques, apprentissage par problème et par projet et stages.
Le contrôle des connaissances est organisé en contrôle continu en alternant différentes modalités d’évaluation : devoir écrit, présentations et rapport. Afin de développer la réflexivité des étudiants sur leurs apprentissages et leur capacité à faire un feedback, des grilles critériées sont fournies comme support à l’auto-évaluation, la co-évaluation (avec l’enseignant) et à de l’évaluation par les pairs (entre les étudiants).
Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.
Le parcours Bioproduction Santé est découpé en 5 Unités d’Enseignements (UE) de 5 crédits ECTS dont 4 spécifiques et 1 mutualisée (langue vivante, assurance qualité, insertion professionnelle).
UE : R&D Produit : Biothérapie, Médicament de Thérapie Innovante et médecine 4R, Contrôle qualité et Affaire réglementaire
Situation intégrative : Organiser un colloque sur les enjeux des biothérapies
UE : R&D Process : Upstream Process, Downstream Process et Planification Experimentale
Situation intégrative : Optimiser un procédé de production de vésicules extracellulaires
UE : Production : Management, Communication, Gestion de projet et Production
Situation intégrative : Structurer une start-up et produire une protéine recombinante à l’échelle pilote
UE : Industrialisation : Management de la qualité, Qualification et Validation, Extrapolation, Maîtrise statistique des procédés et Système de contrôle commande
Situation intégrative : Définir une stratégie de contrôle d’un procédé de production de vecteurs viraux
Etre âgé(e) de moins de 30 ans (hors cas dérogatoires)pour bénéficier d’un contrat
d’apprentissage et avoir validé :
– 1ère année de Master « sciences du médicament et des produits de santé » ou une autre formation équivalente
– Diplôme d’ingénieur
– Diplôme de docteur en pharmacie (ou 5ème année validée)
– Diplôme de docteur en médecine (ou 5ème année validée)
– Diplôme de docteur vétérinaire ( ou DEFV validé)
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Accès à la formation :
Financement :
Dans le cadre d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation, le coût de la formation est financé par l’agence France Compétences via l’OPCO de l’entreprise (dépendant de la convention collective appliquée). Aucun de frais de formation ou d’inscription ne sera à la charge du bénéficiaire du contrat d’apprentissage ou de professionnalisation.
Le CFA accompagne les entreprises pour la prise en charge du coût de la formation par l’OPCO. Selon les cas, dûment indiqués sur la fiche relative à la formation, un reste à charge peut être appliqué au-delà du montant financé par France Compétences.
Conditions particulières pour les établissements publics (contacter le ou la conseiller.ère indiqué.e)
Dossier de candidature disponible sur le site d’Oniris
