Veuillez bien vouloir partager vos informations de contact (nom, prénom, et email) pour accéder à la fiche de formation en PDF.
Sélectionnez des formations pour les voir apparaître dans cette fenêtre.
Voir toutes les formationsUne formation complète pour vous permettre d’acquérir une expertise polyvalente, scientifique et technique dans un contexte réglementaire, ainsi qu’une ouverture sur la vie en entreprise, en particulier d’un point de vue organisationnel des établissements pharmaceutiques.
Le Master 2 « Management de la Qualité » vous oriente sur les aspects de maîtrise, d’assurance et de management de la qualité s’appuyant sur les référentiels généraux (type ISO 9001), l’approche processus et les outils associés.
Une part importante est accordée aux référentiels spécifiques et aux textes réglementaires.
Ainsi, cela couvre l’ensemble de la notion de qualité des produits de santé et de management de la qualité dans les entreprises pharmaceutiques.
Cours d’amphi, TD et TP, avec vidéo projection et travaux de groupes.
Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu. Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).
Le Master 2 « Management de la Qualité » propose 420 heures de formation sur 2 semestres.
– Le concept de management de la qualité
– Les référentiels applicables aux industries de santé et aux médicaments (Normes relatives au management de la qualité NF/ EN/ISO 9001, BPF, BPC, BPD)
– Relations fournisseurs
– Systèmes informatisés
– Maintien de la chaîne de froid
– Inspections nationale et internationale
– Outils de communication
– Les référentiels de qualité
– Gestion des risques
– Change control
– Les outils de l’audit qualité
– Les outils d’amélioration continue de la qualité
– Revue qualité produit
– Les outils applicables à l’organisation et à la conduite de projet
– Mise en situation au travers d’un cas pratique
– Aspects de qualification du matériel, application aux équipements analytiques
– Validation de méthodes analytiques
– Statistiques appliquées aux stratégies de validation
– Exercice pratique d’application à une validation de nettoyage
– Contaminants et sources de contamination
– Contrôles microbiologiques (matières premières, in process, produit fini, environnement)
– Traitement des résultats hors spécifications
– Efficacité des désinfectants selon les normes européennes
– Sécurité virale
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises
Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
– 1ère année de Master « Sciences du médicament » ou toute autre formation équivalente
– 5ème année de Pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie)
– 5ème année d’Ingénieur Généraliste (ou Diplôme d’Ingénieur Généraliste)
– 5ème année d’Ingénieur Chimiste (ou Diplôme d’Ingénieur Chimiste)
Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.
Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université :
https://www.universite-paris-saclay.fr/fr/etre-candidat-a-nos-formations
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Accès à la formation :
Financement :
Dans le cadre d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation, le coût de la formation est financé par l’agence France Compétences via l’OPCO de l’entreprise (dépendant de la convention collective appliquée). Aucun de frais de formation ou d’inscription ne sera à la charge du bénéficiaire du contrat d’apprentissage ou de professionnalisation.
Le CFA accompagne les entreprises pour la prise en charge du coût de la formation par l’OPCO. Selon les cas, dûment indiqués sur la fiche relative à la formation, un reste à charge peut être appliqué au-delà du montant financé par France Compétences.
Conditions particulières pour les établissements publics (contacter le ou la conseiller.ère indiqué.e)
