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Cette formation est adaptée aux attentes de l’industrie pharmaceutique et de produits de santé dans le domaine du contrôle qualité et du développement analytique. Pour répondre aux besoins des entreprises, plus de 90% des enseignements sont dispensés en anglais.
Les deux piliers du Master 2 « Analyse Chimique et Contrôle Qualité des Médicaments et autres Produits de Santé » sont l’enseignement à un niveau expert des techniques analytiques et un environnement international avec des intervenants de renommée mondiale.
Cette formation a pour vocation de former des responsables dans le secteur de l’analyse chimique, du développement analytique et du management de laboratoire d’analyse en lien étroit avec le contrôle qualité pour les industries de santé.
Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu. Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).
Il
définit et met en oeuvre les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits et services dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité
Il assure le suivi et la planification des analyses réalisées en
laboratoire, optimise les techniques de développement analytique et maintient leur qualité technique.
Il définit, coordonne et met en œuvre la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles, process, audit). Il veille au respect et l’application des normes et règles d’hygiène et de sécurité.
Le Master 2 « Analyse Chimique et Contrôle Qualité des Médicaments et autres Produits de Santé » propose 550 heures de formation sur 12 mois.
- Communication, management, méthode EMILE
- Présentation orale, Mini-symposium, rédaction d'un abstract
- Pharmacopée européenne
- Réactivation
- Conception et application de monographie
- HPLC
- CPG
- Préparation échantillon
- Dissolution
- Stabilité
- Formes pharmaceutiques
- Contrôle microbiologie
- CTD
- HILIC, SEC, Chiral, Détecteur, EC, MS, PIR, IR, EC ...
- QbD, PLS, ACP, CAH
- Plan d’expériences
- Validation
- Validation nettoyage
- Qualification d’appareillage
- Symposium d’enseignants chercheurs et industriels internationaux
- Conférences d’enseignants chercheurs et industriels internationaux
- Entretien RH, atelier CV, LM et cours de management
- Etude bibliographique
- Gestion de projets analytique
- UE12: initiation à la recherche
- UE13 : Environnement juridique et socio-économique
Avoir validé un(e) :
- 5ème année de Pharmacie (ou unDiplôme de Docteur en Pharmacie)
- 1ère année de Master Chimie
- 2ème année école d’ingénieur de chimie
Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université :
Examen du dossier et entretien de sélection.
| Responsable Pédagogique | Dr B. Rhourri-Frih | boutayna.frih@u-bordeaux.fr |