Our apprenticeships offer training in development, production, quality, regulatory affairs, legal affairs, health economics, clinical research, pharmacovigilance and marketing.
Biotechnologies and biotherapies
Sciences of Medicines and Health Products Mention
Master 2 health bioproduction
ONIRIS
The course
Les objectifs de la formation sont d’acquérir une expertise scientifique et technique relative au développement, à l’optimisation et à l’industrialisation des bioprocédés, au pilotage de la production et au management de la qualité des biothérapies et des médicaments de thérapies innovantes ainsi que des solides compétences en gestion de projet, en communication et en management d’équipe dans une industrie fortement réglementée.
Les bioproduits et médicaments de thérapies innovantes, issus du vivant, sont complexes et intrinsèquement liés à leur procédé de production. Les industries pharmaceutique et biomédicale doivent s’adapter à ces mutations qui nécessitent des compétences pluridisciplinaires associant biologie, sciences de l’ingénieur et management. En partenariat avec l’UFR de pharmacie de Nantes Université et Oniris, une formation construite selon l’Approche Compétence est conçue afin de répondre à ces besoins stratégiques.
Pace of learning
Septembre à mars :
3 semaines de cours/ 3 semaines d’apprentissage
Avril à Septembre :
temps plein
Teaching methods
Le programme a été défini selon l’approche compétence avec la mise en place de situations authentiques et intégratives (SAI). Les enseignements sont dispensés sous forme de cours magistraux, travaux dirigés, travaux pratiques, apprentissage par problème et par projet et stages.
Knowledge control
Le contrôle des connaissances est organisé en contrôle continu en alternant différentes modalités d’évaluation : devoir écrit, présentations et rapport. Afin de développer la réflexivité des étudiants sur leurs apprentissages et leur capacité à faire un feedback, des grilles critériées sont fournies comme support à l’auto-évaluation, la co-évaluation (avec l’enseignant) et à de l’évaluation par les pairs (entre les étudiants).
The professions associated.
The program
Le parcours Bioproduction Santé est découpé en 5 Unités d’Enseignements (UE) de 5 crédits ECTS dont 4 spécifiques et 1 mutualisée (langue vivante, assurance qualité, insertion professionnelle).
UE : R&D Produit : Biothérapie, Médicament de Thérapie Innovante et médecine 4R, Contrôle qualité et Affaire réglementaire
Situation intégrative : Organiser un colloque sur les enjeux des biothérapies
UE : R&D Process : Upstream Process, Downstream Process et Planification Experimentale
Situation intégrative : Optimiser un procédé de production de vésicules extracellulaires
UE : Production : Management, Communication, Gestion de projet et Production
Situation intégrative : Structurer une start-up et produire une protéine recombinante à l’échelle pilote
UE : Industrialisation : Management de la qualité, Qualification et Validation, Extrapolation, Maîtrise statistique des procédés et Système de contrôle commande
Situation intégrative : Définir une stratégie de contrôle d’un procédé de production de vecteurs viraux
Key figures
Ouverture en 2022-2023 : données disponibles en fin 2023
Admission requirements
Etre âgé(e) de moins de 30 ans (hors cas dérogatoires)pour bénéficier d’un contrat
d’apprentissage et avoir validé :
– 1ère année de Master « sciences du médicament et des produits de santé » ou une autre formation équivalente
– Diplôme d’ingénieur
– Diplôme de docteur en pharmacie (ou 5ème année validée)
– Diplôme de docteur en médecine (ou 5ème année validée)
– Diplôme de docteur vétérinaire ( ou DEFV validé)
Dossier de candidature disponible sur le site d’Oniris
Disabled people wishing to take this course are invited to contact us directly to discuss the access requirements.
Access to training :
Receipt of applications: the opening dates for applications depend on the course. Please visit the university website to find out the dates. As soon as the dates are set by the university authorities, the CFA presents them on its site and the application is submitted, either on Ecandidat, Apoflux or any other indicated platform.
Course start times: Each course starts differently. On average, it can take from 3 to 7 months from application, selection interviews, confirmation of pre-admission by the educational supervisors, signature of the apprenticeship contract and the start of the course. Depending on the course you wish to follow, you need to calculate the number of weeks between submitting your application and the start of the course, as specified on the website.
Admission process: application and interview.
Apprenticeship or professionalization contract signed with an employer.
Financing :
Within the framework of an apprenticeship or professionalization contract, the cost of training is financed by the France Compétences agency via the company’s OPCO (depending on the collective agreement applied). No training or enrolment fees will be charged to the beneficiary of the apprenticeship or professionalization contract.
The CFA assists companies in having the cost of training covered by the OPCO. Depending on the circumstances, duly indicated on the training form, a remaining charge may be applied over and above the amount financed by France Compétences.
Special conditions for public institutions (contact the appropriate advisor)
Selection procedure
File examination and selection interview.
Practical info
Your privileged contact CFA Leem Apprentissage
Jennifer FLEURY
j.fleury@leem-apprentissage.org 06 25 70 40 56
ONIRIS
Rue de la Géraudière 44322 Nantes
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This course is certified
Qualiopi
Qualiopi
(i) Update : October 2024
