Production

Mention Sciences du Médicament et des Produits de Santé

Master 2 Développement Pharmaceutique, Management de la Production et Qualité Opérationnelle

UFR des Sciences Pharmaceutiques - Université de Bordeaux

Calendrier de la formation Dossier d'inscription

La formation

Le Master 2 «Développement Pharmaceutique, Management de la Production et Qualité Opérationnelle » se déroule au sein du Laboratoire de Technologie Pharmaceutique Industrielle de Bordeaux (LTPIB). Les compétences scientifiques et techniques sont appréhendées dans un contexte qualité et réglementaire pharmaceutique (certification ISO 9001 du laboratoire).

Les objectifs

• Concevoir et développer de nouvelles formulations galéniques, en prenant en compte les aspects thérapeutiques, techniques, industriels, commerciaux et réglementaires
• Maîtriser l’ensemble du cycle de développement : formulation, prototypage, scale-up, industrialisation et conception d’usine
• Intégrer l’approche Quality by Design dès la conception des produits pour assurer une fabrication robuste et maîtrisée
• Gérer une ligne de production en maîtrisant les KPI, le Lean Management, la capabilité des procédés et le management d’équipe
• Déployer un système de management de la qualité basé sur les outils qualité et la gestion des risques
• Intégrer les exigences réglementaires et industrielles pour garantir la conformité et la sécurité des produits
• Développer des stratégies d’amélioration continue pour optimiser les performances industrielles
• Piloter un projet industriel en assurant la coordination des équipes et la gestion des ressources
• Développer une argumentation scientifique solide en français et en anglais (posters, présentations orales…) avec une posture professionnelle

Inscription en ligne

Rythme de l'apprentissage

Septembre à avril 2 semaines de cours / 2 semaines en entreprise

Avril à septembre plein temps en entreprise

Durée de la formation

496 heures
12 mois

Modalités pédagogiques

• cours magistraux
• ED
• TP
• travail de groupe
• visite de sites
• séminaires
• sessions interactives avec les professionnels

Contrôle des connaissances

Selon les matières :
• soutenance orale
• rapport de synthèse de projets
• contrôle continu
• mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)

Les métiers associés

Voir tous les métiers

Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.

Le programme

Le Master 2 Développement Pharmaceutique, Management de la Production et Qualité Opérationnelle propose 496 heures de formation sur 12 mois.

BCC1 Réglementation et Qualité opérationnelle

UE1 Qualité opérationnelle et amélioration continue : management des risques, outils qualité, audit internes, lean et performance industrielle
UE2 Contexte réglementaire et business développement : l’inspection, environnement réglementaire, l’AMM, les brevets, certification et libération de lot

BCC2 Formulation et développement pharmaceutique

UE3 Innovation galénique et pharmacotechnie : équipement et outils de pharmacotechnie, conception, design et innovation
UE4 Développement pharmaceutique : QbD, Design space, développement pharmaceutique et contexte règlementaire (étude de cas au laboratoire)

BCC3 Production & ingénierie

UE5 Ingénierie et maîtrise de la production : les salles blanches, la sérialisation, mesure de la performance industrielle
UE6 Management d’équipe et gestion de projet : coaching et application pratique

BCC4 Professionnalisation

UE7-UE d’ouverture : Certificat Green belt (ouverture), Congrès (ouverture), Mooc
UE8 Communication et anglais professionnel
UE 9 Application professionnelle (contrat d’Apprentissage ou de professionnalisation) et développer un projet scientifique en entreprise

Chiffres clés

100% de réussite
aux examens

86% des diplômés
ont un emploi à
l'issue de la formation

40 à 45 K € Le salaire moyen d'un(e) diplômé(e)

Les conditions d'admission

Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé:

5^ème année de Pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie)
1^ère année de Master dans le domaine de la santé.
Dernière année d’école d’ingénieur dans le domaine adapté à la spécialité

Dossier de candidature disponible sur le site internet de l’Université.

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

LES POURSUITES D’ETUDES POSSIBLE :
Pour les masters et ingé : études longues en université (en France ou à l’étranger) à partir du Master ou en écoles d’ingénieur.
Pour les bts / deust : Diplômé, vous pouvez intégrer directement le monde professionnel ou compléter votre formation par une licence professionnelle.

Accès à la formation :

Réception des candidatures : les dates d’ouverture de dépôt des candidatures sont dépendantes de chaque formation. Se connecter sur le site de l’université pour connaître les dates. Dès que les dates sont fixées par les autorités universitaires, le CFA les présente sur son site et la candidature est déposée, soit sur Ecandidat, soit sur Apoflux, ou toute autre plateforme indiquée.

Délais d’accès à la formation : Le début de chaque formation est différent. En moyenne le délai peut varier de 3 à 7 mois entre le dépôt de la candidature, les entretiens de sélection, la confirmation de la préadmission par les responsables pédagogiques, la signature du contrat d’apprentissage et le début de la formation. Il convient selon la formation souhaitée, de calculer le nombre de semaines entre le dépôt de la candidature et le démarrage de la formation tel que précisé sur le site internet.

Processus d’admission : dossier de candidature et entretien.

Signature d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation avec un employeur.

Financement :

Dans le cadre d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation, le coût de la formation est financé par l’agence France Compétences via l’OPCO de l’entreprise (dépendant de la convention collective appliquée). Aucun de frais de formation ou d’inscription ne sera à la charge du bénéficiaire du contrat d’apprentissage ou de professionnalisation.

Le CFA accompagne les entreprises pour la prise en charge du coût de la formation par l’OPCO. Selon les cas, dûment indiqués sur la fiche relative à la formation, un reste à charge peut être appliqué au-delà du montant financé par France Compétences.

Conditions particulières pour les établissements publics (contacter le ou la conseiller.ère indiqué.e)

Inscription en ligne

Les modalités
de sélection

Examen du dossier et entretien de sélection.

Télécharger la version PDF Calendrier de la formation Dossier d'inscription

Infos pratiques

Votre contact privilégié CFA Leem Apprentissage Ludivine DELPEYROU l.delpeyrou@leem-apprentissage.org 06 75 71 91 67

UFR des Sciences Pharmaceutiques - Université de Bordeaux 146 rue Léo Saignat 33076 Bordeaux

Etablissement d’enseignement

Responsable pédagogique Dr C. Col catherine.col@u-bordeaux.fr

Responsable pédagogique Pr T. Kauss tina.kauss@u-bordeaux.fr

Secrétariat C. Dubuis christine.dubuis@u-bordeaux.fr

www.u-bordeaux.fr www.sante.u-bordeaux.fr https://www.leem.org/

Séjour à l'étranger

Effectuer une mobilité en Europe ou à l’international, est l’occasion :

de découvrir une autre culture et une autre façon de travailler ;
d’améliorer vos compétences linguistiques et culturelles en situation de travail ;
d’enrichir vos pratiques professionnelles par la découverte d’outils et de techniques propres au pays d’accueil.

Une mobilité internationale est une expérience professionnelle très valorisante. Cela apporte un réel atout à un candidat qui peut faire la différence pour une embauche.

Pendant la période de mobilité à l’étranger, le principe de l’alternance inhérent au contrat ne s’applique plus. Les étudiants ne sont pas tenus d’alterner enseignements et périodes de formation en entreprise, de sorte qu’ils peuvent réaliser uniquement de la formation en entreprise ou uniquement des enseignements en organisme de formation lors de leur séjour à l’étranger.

Votre contact au CFA LEEM:

mobilite-internationale@leem-apprentissage.org

06.02.03.95.57

Le CFA est certifié
Qualiopi

(i) Mise à jour : Octobre 2024

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