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Une spécialité permettant d’acquérir les connaissances et compétences nécessaires aux fonctions de cadres dans les secteurs du développement, de la transposition industrielle et de la production.
Cette formation se déroule au sein du Laboratoire de Technologie Pharmaceutique Industrielle de Bordeaux (LTPIB) du Pr Grislain.
Les compétences scientifiques et techniques sont appréhendées dans un contexte qualité et réglementaire pharmaceutique (certification ISO 9001 du laboratoire).
En outre, des connaissances en management viennent enrichir cette formation.
Selon les matières : soutenance orale, rapport de synthèse de projets ou contrôle continu. Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).
Il
gère les projets de développement industriel et d’optimisation des process,
ainsi que les moyens humains et matériels nécessaires à leur réalisation.
Il met
en œuvre la stratégie, organise, pilote, suit et optimise les activités d’un
secteur de production sur un secteur donné dans le respect de la réglementation,
de la qualité, des règles d'hygiène et sécurité, des coûts et des délais.
Il
optimise les process de production et gère les plans de maintenance préventive,
la mise en œuvre des modes opératoires et des indicateurs de suivi des
dysfonctionnements.
Le Master 2 « Management International : Développement Pharmaceutique, Production et Qualité Opérationnelle » propose 401 heures de formation sur 12 mois.
- Développement (ICH, QbD, paramètres critiques, design space, analyse de risques, plan d’expériences, sourcing)
- Production (Lean Six Sigma, SMED, Poka Yoke...)
- Problématiques du développement et environnement réglementaire
- Equipements et outils associés
- Innovations thérapeutiques
- Flux, maîtrise des contaminants, validation des procédés, validation des nettoyages...
- Planification de la production, SCOR, TPM, TRS...
- Production en continu, PAT
- Ingénierie
- Anglais
- Management (Alternativ’Développement et IAE, certification Yellow Belt et attestation séminaire management)
- Management d’un projet de développement en équipe dans un environnement ISO
- Rédaction du module 3 du CTD ou d’un rapport de synthèse
- Management de technicien stagiaire du LTPIB
- Conception de l’usine de production (CTA, CTE, Flux, équipements...)
Avoir validé un(e) :
- 5ème année de Pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie)
- 1ère année de Master dans le domaine de la santé.
- Dernière année d’école d’ingénieur dans le domaine adapté à la spécialité
Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université :
Examen du dossier et entretien de sélection.
| Responsables Pédagogiques | Dr G. Vacher | gaelle.vacher@u-bordeaux.fr |
| Pr L. Grislain | luc.grislain@u-bordeaux.fr | |
| Secrétariat | C. Dubuis | christine.dubuis@u-bordeaux.fr |