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Les objectifs de la formation sont d’acquérir de solides compétences scientifiques et techniques relatives à la conception, la fabrication et au contrôle des biothérapies et des médicaments de thérapie innovante ainsi qu’une expertise en propriété intellectuelle, en management et en réglementation associée au développement de ces thérapies.
Cette formation apporte une connaissance pointue indispensable au secteur de l’industrie des biothérapies, d’un point de vue scientifique, économique, réglementaire et d’assurance qualité. Il prépare à l’entrée des jeunes diplômés dans le secteur clé de l’industrie des biotechnologies pharmaceutiques en leur donnant accès à des débouchés immédiats.
100% de réussite aux examens
Ouverture en 2019-2020 : données disponibles fin 2021.
Cours d’amphi, TD et TP, avec vidéo projection et travaux de groupes.
Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu
Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)
Il
définit et met en oeuvre les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits et services dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité
Il
définit, coordonne et met en œuvre la politique d'assurance qualité (méthodes
organisationnelles, process, audit). Il veille au respect et à l’application des
normes et règles d’hygiène et de sécurité.
Il participe à la conception et au développement d’un nouveau médicament en vue d’obtenir son enregistrement. Il participe à la coordination et la mise en œuvre des projets R&D.
Le Master 2 « Biothérapies et Médicaments de Thérapies Innovantes » propose 400 heures de formation sur 12 mois.
Assurance qualité
Statistiques et biostatistiques
Biothérapies moléculaires, biosimilaires
Médicaments de thérapie innovante
Modèles pré-cliniques
Spécificités réglementaires
BPL et BPF
Développement de procédés de production de biothérapies
AQ et biotechnologie
Contrôles physico-chimiques, contrôles microbiologiques et biosécurité
Anglais
L'industrie des biotechnologies de la santé
Gestion de projet
Intégration entreprise, management
Projet tuteuré
Apprentissage en entreprise
Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et d'avoir validé :
- 1ère année de Master « Sciences du médicament » validée ou autre formation équivalente
- Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année validée)
- Diplôme de Docteur en Médecine (ou 5ème année validée)
- Diplôme d’ingénieur généraliste (ou 5ème année validée)
- Diplôme de Docteur Vétérinaire (ou 5ème année validée)
Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.
Pré-candidature possible jusqu'au 21 avril en cliquant sur "Dossier d'inscription".
Entre le 22 avril et le 13 mai, dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université de Nantes.
Examen du dossier et entretien de sélection
| Responsables pédagogiques : | Sophie Fougeray | sophie.fougeray@univ-nantes.fr |
| Stéphane Birklé | stephane.birkle@univ-nantes.fr | |
| Service scolarité | Service scolarité : master2.sciencesdumedicament@univ-nantes.fr |