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Mention Ingénierie de la santé

Master 2 Contrôle qualité, assurance qualité, méthodes de validation

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Le Master 2 Contrôle qualité, assurance qualité, méthodes de validation a pour objectif de former des cadres aux métiers de la qualité dans les entreprises des produits de santé : assurance qualité, contrôle qualité et maîtrise des outils statistiques de traitement nécessaires dans le cadre de validations de méthodes.

Télécharger la version PDF Planning de la formation 2022/2023 Dossier d'inscription

La formation

Le Master 2 Contrôle qualité, assurance qualité, méthodes de validation s’articule autour de ces 3 axes et laisse également une large part à l’acquisition des compétences utiles pour la gestion de projets. A l’issue de la formation, le diplômé aura acquis des compétences scientifiques spécifiques et générales :

  • Connaître les principes de mise en place et le management de l’assurance qualité dans une entreprise ou un laboratoire en s’appuyant sur les référentiels et normes applicables aux industries de la santé
  • Être capable de mettre en œuvre les techniques de l’analyse instrumentale nécessaires au contrôle qualité des matières premières, des produits finis tout au long de la chaine de production
  • Savoir organiser la validation des procédés utilisés (qualification d’appareillage, métrologie…)
  • Maîtriser le traitement statistique des données expérimentales et des résultats pour le contrôle qualité
  • Maîtriser les différentes procédures à mettre en œuvre pour garantir la qualité des produits de santé
  • Savoir rédiger des documents qualité et coordonner un projet dans sa globalité
Les chiffres clés:

Ouverture en 2022-2023 : données disponibles fin 2023.

Rythme de l'apprentissage
Modalités pédagogiques

Cours en amphi, TD et TP avec vidéo projection et travaux de groupes.

Contrôle des connaissances

Selon les UE : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu

Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)

Les métiers

Assureur qualité opérationnelle / système

Il définit et met en œuvre le système qualité dans un domaine d’activité spécifique (produit, production, distribution ou site exploitant).

Chargé assurance qualité

Il met en œuvre le système qualité (procédures, indicateurs, audits, formations, …) dans un domaine d’activité spécifique.

Chargé contrôle qualité

Il définit et met en œuvre les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits et services dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.

Le programme

Le Master 2 Contrôle qualité, assurance qualité, méthodes de validation s’articule propose une formation théorique de 451 heures.


  • Méthodologie de gestion de projet ( 6 ECTS )


  • Statistiques pour la validation des méthodes et la production ( 6 ECTS )


  • Mise en place de l'Assurance qualité ( 6 ECTS )


  • Méthodes analytiques pour le contrôle du médicament ( 9 ECTS )


  • Anglais ou UE transversales UGA ( 3 ECTS )


Les conditions d'admission

Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

- 1ère année de master en ingénierie de la santé, parcours Sciences et Ingénierie du Médicament,

- 1ère année de master en chimie, physique-chimie, chimie biologique,

- 5ème année de Pharmacie/internat en pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie),

- 6ème année de Médecine/internat en médecine (ou Diplôme de Docteur en Médecine),

- Étudiant diplômé des écoles d’ingénieur dans un domaine adapté à la spécialité.

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.


Comment s'inscrire ?

Dossier de candidature disponible sur le site eCandidat de l’Université Grenoble Alpes

Les modalités de sélection

Examen du dossier et entretien de sélection devant un jury mixte enseignants-professionnels

En savoir plus
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Nous contacter

Faculté de Pharmacie - Université Grenoble Alpes
23 Avenue des Maquis du Grésivaudan 38700 La Tronche
CFA Leem Apprentissage
Justine VITOUX
j.vitoux@leem-apprentissage.org
06 95 04 63 72
Etablissements d'enseignement
Responsables pédagogiques
Luc CHOISNARD Luc.Choisnard@univ-grenoble-alpes.fr
Corinne RAVELET Corinne.Ravelet@univ-grenoble-alpes.fr
Mise à jour : Juin 2022