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Mention science du Médicament

Master 2 Assurance Qualité des Produits de Santé

M

Planning en cours d'élaboration

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Cette formation en assurance qualité résolument concrète destinée aux futurs cadres a pour objectif de leur permettre d’acquérir et de mettre à profit leurs connaissances afin de mieux organiser leur projet professionnel en devenant des professionnels performant dans le domaine de la qualité avec la capacité à garantir l’amélioration continue de la qualité.

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La formation

Le parcours assurance qualité des produits de santé permet l’acquisition de notions spécifiques :

Outils de la qualité, normes ISO, gestion du personnel, gestion de la documentation, pratique d’auto-inspection et des audits, utilisation de l’outil informatique et des statistiques, mise en place des “ Bonnes Pratiques ” au niveau des secteurs de la recherche, du développement, du laboratoire de contrôle, du secteur de la production, des études cliniques, de la pharmacovigilance, de la distribution ; tant pour le médicament conventionnel, que pour les médicaments issus des biotechnologies et des dispositifs médicaux.

Rythme de l'apprentissage
Fin septembre début octobre :
2 semaines de cours
Octobre à Juillet :
1 semaine de cours/ 3 semaines en entreprise
Juillet à Septembre :
Plein temps en entreprise (hors semaine d'examen)
:
Contrôle des connaissances

Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu

Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)

Les métiers

Assureur qualité opérationnelle / système

Il définit et met en œuvre le système qualité dans un domaine d’activité spécifique (produit, production, distribution ou site exploitant).

Chargé assurance qualité

Il met en œuvre le système qualité (procédures, indicateurs, audits, formations, …) dans un domaine d’activité spécifique.

Le programme

Le Master 2 «MASTER Sciences du médicament: Qualité des produits de santé, option : Assurance qualité» propose 400 heures de formation sur 12 mois.

UE 1- Développement industriel du médicament : de la molécule au médicament

UE 2 - Bonnes pratiques de fabrication et de distribution

UE 4 - Qualité des Matières Premières : excipients, matériaux de conditionnement, dispositifs médicaux

UE15 - Principe de l’assurance qualité (normes ISO) et des bonnes pratiques : outils, applications, médicaments et dispositifs médicaux

UE17 - Statistiques appliquées au contrôle et à la qualité des

UE18 - Bonnes pratiques de distribution

UE19 - Assurance qualité en R&D : clinique et pharmacovigilance

UE20 - Assurance qualité en R&D : laboratoire

UE 21 - Data management

UE 22 - Assurance qualité en biotechnologie

Les conditions d'admission

Être âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

- 1ère année de Master « Médicaments et autres produits de santé »

- 1ère année de Master « Sciences du Médicament »

- Diplôme d’ingénieur généraliste (ou 5ème année validée)

- Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année validée)

- Diplôme de Docteur en Médecine (ou 5ème année validée)

- 1ère année de Master « Chimie, Biochimie, Biomatériaux, Biotechnologies ou Qualité »

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Comment s'inscrire ?

Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université

Les modalités de sélection

Examen du dossier et entretien de sélection

En savoir plus
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Nous contacter

Faculté de Pharmacie - Université Paris Descartes
4, avenue de l'Observatoire
75006 PARIS
CFA Leem Apprentissage
Claire LEMAN
c.leman@leem-apprentissage.org
Etablissements d'enseignement
Responsable Pédagogique Pr Sylvie MICHEL sylvie.michel@parisdescartes.fr
Responsable Pédagogique Dr Philippe Arnaud philippe.arnaud@parisdescartes.fr
Responsable Pédagogique Dr Vincent BOUDY vincent.boudy@aphp.fr