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Cette formation a pour objectif de former des analystes possédant des compétences solides renforcées sur les aspects scientifiques et réglementaires inhérents aux domaines du Contrôle physico-chimique et microbiologique des Produits de Santé.
Cette formation s’effectue au travers de connaissances théoriques pluridisciplinaires en chimie, chimie-physique et en biologie. La dimension pratique constitue également une part importante de la formation. La diversité des méthodes de contrôle abordées dans cette formation est le reflet de la diversité des matières premières (issues de la synthèse, de plantes, des biotechnologies, etc.) et des produits finis à contrôler. Le volet réglementaire et qualité vient compléter les connaissances indispensables pour travailler dans le domaine des produits de santé.
Ouverture en 2021/2022: données disponibles fin 2022
Cours d’amphi, TD et TP, avec vidéo projection et travaux de groupes.
Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu
Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)
Il
définit et met en oeuvre les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits et services dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité
Il
propose et met en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise et
en garantit l’application pendant toute la durée de vie des produits, dans le
respect de la règlementation.
Il définit et pilote la mise en oeuvre des processus de contrôle des matières premières et des produits aux différentes étapes de fabrication.
Le Master 2 « Contrôle Qualité des Produits de Santé » propose 400 heures de formation sur 12 mois.
Assurance qualité
Aspects réglementaires du développement et du contrôle des
produits de santé
Statistiques et biostatistiques
Plan d’expérience
Chromatographie
Spectrométrie de masse
Méthodes spectrochimiques appliquées au contrôle qualité
Chimie des solutions appliquée au contrôle qualité
Contrôles microbiologiques
Contrôles pharmacotechniques
Contrôle physicochimique pour les biotechnologies
Micro-textures et rhéologie
Anglais
Apprentissage en entreprise
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises
Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et d'avoir validé :
- 1ère année de Master « Chimie-Biologie » validée ou équivalent
- Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année validée)
- Diplôme d’ingénieur généraliste ayant de bonnes bases en chimie (ou 5ème année validée)
Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.
Pré-candidature possible jusqu'au 21 avril en cliquant sur "Dossier d'inscription".
Entre le 22 avril et le 13 mai, dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université de Nantes.
Examen du dossier et entretien
de sélection
Responsables Pédagogiques | Aurore Zalouk-Vergnoux | aurore.zalouk-vergnoux@univ-nantes.fr |
Christine Herrenknecht | christine.herrenknecht@univ-nantes.fr | |
Service Scolarité | master2.sciencesdumedicament@univ-nantes.fr |