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Mention Sciences du Médicament

Master 2 Contrôle Qualité des Produits de Santé

M

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Cette formation a pour objectif de former des analystes possédant des compétences solides renforcées sur les aspects scientifiques et réglementaires inhérents aux domaines du Contrôle physico-chimique et microbiologique des Produits de Santé.

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La formation

Cette formation s’effectue au travers de connaissances théoriques pluridisciplinaires en chimie, chimie-physique et en biologie. La dimension pratique constitue également une part importante de la formation. La diversité des méthodes de contrôle abordées dans cette formation est le reflet de la diversité des matières premières (issues de la synthèse, de plantes, des biotechnologies, etc.) et des produits finis à contrôler. Le volet réglementaire et qualité vient compléter les connaissances indispensables pour travailler dans le domaine des produits de santé.

Rythme de l'apprentissage
​Septembre à juin :
1 semaine de cours / 3 semaines en entreprise
Juillet à septembre :
plein temps en entreprise
Contrôle des connaissances

Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu

Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)

Les métiers

Responsable contrôle qualité

Il définit et met en oeuvre les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits et services dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité

Responsable affaires réglementaires

Il propose et met en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise et en garantit l’application pendant toute la durée de vie des produits, dans le respect de la règlementation.

Responsable de laboratoire de contrôle

Il définit et pilote la mise en oeuvre des processus de contrôle des matières premières et des produits aux différentes étapes de fabrication.

Le programme

Le Master 2 « Contrôle Qualité des Produits de Santé » propose 400 heures de formation sur 12 mois.

Assurance qualité
Statistiques et biostatistiques
Chromatographie
Micro-textures et rhéologie
Méthodes spectrochimiques appliquées au contrôle qualité
Spectrométrie de masse
Chimie des solutions appliquée au contrôle qualité
Contrôles microbiologiques
Contrôles pharmacotechniques
Qualité
Contrôle physicochimique pour les biotechnologies
Aspects réglementaires du développement et du contrôle des produits de santé
Anglais
Projet tuteuré
Apprentissage en entreprise

Les conditions d'admission

Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et d'avoir validé :

- 1ère année de Master « Chimie-Biologie » validée ou équivalent
- Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année validée)
- Diplôme d’ingénieur généraliste ayant de bonnes bases en chimie (ou 5ème année validée)

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Comment s'inscrire ?

Pré-candidature possible jusqu'au 21 avril en cliquant sur "Dossier d'inscription".

Entre le 22 avril et le 13 mai, dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université de Nantes.

Les modalités de sélection

Examen du dossier et entretien de sélection


En savoir plus
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Nous contacter

UFR Pharmacie
9, rue Bias
BP61112
44035 Nantes Cedex 1
CFA Leem Apprentissage
Ludivine DELPEYROU
l.delpeyrou@leem-apprentissage.org
06 75 71 91 67
Etablissements d'enseignement
Responsables Pédagogiques Aurore Zalouk-Vergnoux       aurore.zalouk-vergnoux@univ-nantes.fr
Christine Herrenknecht  christine.herrenknecht@univ-nantes.fr
Service Scolarité master2.sciencesdumedicament@univ-nantes.fr