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BIOPROCEDES, QUALITE & REGLEMENTAIRE
Une formation pluridisciplinaire pour la gestion de projets de production industrielle en biotechnologies, apportant des savoirs et compétences en génie des bioprocédés, assurance qualité et affaires réglementaires.
Le titulaire du master « Management des Bioproductions » (MaBio) pilote des projets de développement, d’optimisation ou de transposition industrielle de procédés de production de biomédicaments, ou autres produits issus des biotechnologies. Il travaille en collaboration avec différents services de l’entreprise, dans le respect des règles de qualité, de sécurité et de protection de l’environnement ainsi que dans le respect des cahiers des charges. Le diplômé est également capable de juger de la conformité des études requises en vue de la mise sur le marché des médicaments.
Une partie des enseignements se déroule au « Bio3 Institute », usine-école permettant de mettre les étudiants en situation professionnelle en USP, DSP, Fill & finish et Analyses.
Ouverture en 2020/2021: données disponibles fin 2021.
Cours d’amphi, TD et TP, avec vidéo projection et travaux de groupes.
Contrôle continu et examen terminal dans toutes les unités d’enseignement.
Mémoire avec soutenance devant un jury.
Il
participe à la stratégie réglementaire et réalise toutes les activités liées à
l’enregistrement et au maintien des homologations et des autorisations de mise
sur le marché, sur toute la durée de vie des produits, dans le respect de la
règlementation.
Il définit, coordonne et met en œuvre la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles, process, audit). Il veille au respect et l’application des normes et règles d’hygiène et de sécurité.
Il organise et supervise une ou plusieurs étapes de fabrication d’un produit biotechnologique, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF), des règles d'hygiène et de sécurité, des procédures, tout en garantissant la qualité du produit obtenu. Il réagit de façon pertinente face aux dysfonctionnements, anomalies et non-conformités en s’appuyant sur sa connaissance des produits et des procédés.
Le master 2 « Management des Bioproductions » (MaBio) propose 400 heures d’enseignement sur 12 mois.
UE 1 : Anglais : 30h – 3 ECTS
UE 2 : Optimisation de procédés de production : 54h – 4 ECTS
UE 3 : Organisation, planification et suivi des essais : 30h – 3 ECTS
UE 4 : Management de la qualité/HSE/Gestion des risques : 60h – 5 ECTS
UE 5 : Réglementation des biomédicaments : 45h – 4 ECTS
UE 6 : Management de projet : 60h – 5 ECTS
UE 7 : Projet : 121h – 6 ECTS
Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
5ème année de Pharmacie (ou diplôme de Docteur en Pharmacie)
Master 1 Sciences du Vivant ou équivalent
5ème année d’Ingénieur (ou diplôme d’Ingénieur) dans le domaine du master
Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.
Admissibilité
sur dossier à télécharger sur www.pharma.univ-tours.fr
Admission après examen du dossier et entretien avec la commission pédagogique
| Responsable Pédagogique | Laurence Douziech Eyrolles | douziech.eyrolles@univ-tours.fr |
| Service scolarité | Aurélie Simonnot | aurelie.simonnot@univ-tours.fr |