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Une formation pluridisciplinaire qui vous permet d’acquérir de solides connaissances dans les principaux domaines des biotechnologies pharmaceutiques et des thérapies innovantes, pour comprendre le développement des produits de santé qui en sont issus, ainsi que le fonctionnement des entreprises de biotechnologies.
Le M2 BPTI vous apporte des connaissances scientifiques nécessaires pour comprendre la chaîne complète de la recherche, développement et exploitation d'un produit de santé biologique ou biotechnologique tel que les protéines recombinantes les vaccins ou des nouvelles thérapies (génique et cellulaire). Il vous permettra de remplir les missions qui vous seront confiées dans l’entreprise, dans des secteurs tels que : recherche et développement, bioproduction, contrôle qualité et assurance qualité, affaires réglementaires, développement des médicaments de thérapies innovantes, recherche clinique.
Examen écrit terminal et contrôles continus pour les enseignements théoriques.
Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)
Il
participe à la stratégie réglementaire et réalise toutes les activités liées à
l’enregistrement et au maintien des homologations et des autorisations de mise
sur le marché, sur toute la durée de vie des produits, dans le respect de la
règlementation.
Il
intervient auprès de ses clients publics et privés sur les questions
d’innovation, d’accès au marché, d’optimisation des parcours de soins et
d’accompagnement des patients.
Il met en œuvre le plan de développement des études cliniques en garantissant le respect de la réglementation et des délais. Il apporte également son expertise scientifique / médicale.
Le M2 BPTI propose 400 heures de formation théorique réparties sur 9 Unités d’enseignement :
•Outils de la qualité,
•Culture d’entreprises,
•Contrôle qualité,
•Vaccins,
•Thérapie génique,
•Thérapie cellulaire,
•Enregistrement,
•Bioprocédés et production des protéines thérapeutiques,
•Spécialisation pratique
L’UE Apprentissage en entreprise vient compléter la formation
Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
- Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année)
- 1ère année de Master compatible avec la formation proposée (interface chimie-biologie, biotechnologie, biothérapie…)
- Dernière année d’école d’ingénieur en biotechnologie
Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.
Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université Paris-Saclay ou Université de Paris
Examen du dossier et entretien de sélection
| Responsable Pédagogique | Pr C. Smadja | claire.smadja@u-psud.fr |
| Responsable Pédagogique | Dr I. Turbica | isabelle.turbica@u-psud.fr |
| Responsable Pédagogique | Pr P. Guaussem | pascale.gaussem@parisdescartes.fr |