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Cette formation vous permet de vous insérer dans le monde du travail après avoir acquis les techniques de contrôle microbiologique des médicaments, des dispositifs médicaux, des cosmétiques, de biocides et d’autres produits de santé et les connaissances des référentiels en vigueur (Pharmacopées, BPF, documents normatifs).
Cette formation est en lien étroit avec le monde industriel, notamment par l’intervention de nombreux professionnels en exercice dans l’industrie ou dans les agences de santé publique.
Les étudiants devront acquérir une compétence en matière :
100% de réussite aux examens
Cours d’amphi, TD et TP, avec vidéo projection et travaux de groupes.
Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu
Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)
Il
définit et met en œuvre le système qualité dans un domaine d’activité
spécifique (produit, production, distribution ou site exploitant).
Il définit, coordonne et met en œuvre la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles, process, audit). Il veille au respect et l’application des normes et règles d’hygiène et de sécurité.
Il définit et pilote la mise en oeuvre des processus de contrôle des matières premières et des produits aux différentes étapes de fabrication.
Le Master 2 «MASTER Sciences du médicament: Qualité des produits de santé, option : Qualité microbiologique» propose 420 heures de formation sur 12 mois.
UE 1- Développement industriel du médicament : de la molécule au médicament
UE 2 - Bonnes pratiques de fabrication et de distribution
UE4 : Qualité des Matières Premières : excipients, matériaux de conditionnement. Généralités sur les dispositifs médicaux.
UE 5 - Contrôle microbiologique - Médicaments d’origine biologique et biotechnologique
UE 8 - Analyse réglementaire de l'eau
UE 13 - Microbiologie générale appliquée au contrôle des produits de santé
UE 14 - Stérilisation des dispositifs médicaux
UE 15 - Contrôle microbiologique des cosmétiques et des biocides
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises
Être âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
- 1ère année de Master « Médicaments et autres produits de santé »
- 1ère année de Master « Sciences du Médicament »
- Diplôme d’ingénieur généraliste (ou 5ème année validée)
- Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année validée)
- Diplôme de Docteur en Médecine (ou 5ème année validée)
- 1ère année de Master « Chimie, Biochimie, Biomatériaux, Biotechnologies ou Qualité »
Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.
Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université
Examen du dossier et entretien de sélection
| Gestionnaire pédagogique | Sandrine Fallu | sandrine.fallu@u-paris.fr |
| Responsable pédagogique | Dr Philippe Niel | philippe.niel@parisdescartes.fr |
| Responsable pédagogique | Sandra Wydau–Dematteis | sandra.wydau@parisdescartes.fr |
| Scolarité | scolarite.lmd@pharmacie.parisdescartes.fr |