Assurance qualité
Parcours Qualité des produits de santé

Master 2 Science du Médicament

Faculté de Pharmacie - Université Paris Descartes

La formation

Cette formation vous permet de vous insérer dans le monde du travail après avoir acquis les techniques de contrôle microbiologique des médicaments, des dispositifs médicaux, des cosmétiques, de biocides et d’autres produits de santé et les connaissances des référentiels en vigueur (Pharmacopées, BPF, documents normatifs).

Cette formation est en lien étroit avec le monde industriel, notamment par l’intervention de nombreux professionnels en exercice dans l’industrie ou dans les agences de santé publique.

Les étudiants devront acquérir une compétence en matière :

  • de méthodes microbiologiques appliquées au développement et au contrôle,
  • de veille scientifique et réglementaire,
  • de rédaction de procédures et modes opératoires,

de l’organisation et les moyens à mettre en œuvre par l’entreprise pour garantir la qualité.

 

 

Rythme de l'apprentissage

Fin septembre début octobre 2 semaines de cours
Octobre à Juillet 1 semaine de cours / 3 semaines en entreprise
Juillet à Septembre Plein temps en entreprise (hors semaine d'examens)

Durée de la formation

420h
12 mois

Modalités pédagogiques

Cours d’amphi, TD et TP, avec vidéo projection et travaux de groupes.

Contrôle des connaissances

Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu

Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)

Les métiers associés

Voir tous les métiers

Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.

Le programme

Le Master 2 «MASTER Sciences du médicament: Qualité des produits de santé, option : Qualité microbiologique» propose 420 heures de formation sur 12 mois.

UE 1- Développement industriel du médicament : de la molécule au médicament

UE 2 – Bonnes pratiques de fabrication et de distribution

UE4 : Qualité des Matières Premières : excipients, matériaux de conditionnement. Généralités sur les dispositifs médicaux.

UE 5 – Contrôle microbiologique – Médicaments d’origine biologique et biotechnologique

UE 8 – Analyse réglementaire de l’eau

UE 13 – Microbiologie générale appliquée au contrôle des produits de santé

UE 14 – Stérilisation des dispositifs médicaux

UE 15 – Contrôle microbiologique des cosmétiques et des biocides

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises

Chiffres clés

100% de réussite
aux examens

Les conditions d'admission

Être âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

– 1ère année de Master « Médicaments et autres produits de santé »

– 1ère année de Master « Sciences du Médicament »

– Diplôme d’ingénieur généraliste (ou 5ème année validée)

– Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année validée)

– Diplôme de Docteur en Médecine (ou 5ème année validée)

– 1ère année de Master « Chimie, Biochimie, Biomatériaux, Biotechnologies ou Qualité »

 

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université

https://ecandidat.app.u-paris.fr/sante1

Les modalités
de
sélection

Examen du dossier et entretien de sélection.
Leem apprentissage
Votre contact privilégié CFA Leem Apprentissage Julie BLANCHON 07 56 36 71 88
Faculté de Pharmacie - Université Paris Descartes 4, avenue de l'Observatoire 75006 PARIS
Etablissement d’enseignement
Gestionnaire pédagogique Sandrine Fallu
Responsable pédagogique Dr Philippe Niel
Responsable pédagogique Sandra Wydau–Dematteis
Le CFA est certifié
Qualiopi
(i) Mise à jour : Juin 2022