Mes formations favorites

Sélectionnez des formations pour les voir apparaître dans cette fenêtre.

Voir toutes les formations
Dispositifs médicaux
Ajouter aux favoris

Master 1 Ingénierie de la Santé & Master 2 Affaires Techniques et Réglementaires des Dispositifs Médicaux

Institut des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques - UFR de Pharmacie Université Claude Bernard Lyon 1
Télécharger la version PDF Dossier d'inscription

La formation

La mention de Master Ingénierie de la Santé propose un ensemble de parcours permettant de former des cadres dans les domaines de la conception, du développement, de la production, de l’assurance qualité, du réglementaire et de l’accès au marché des produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques).

Le Master 2 Affaires Techniques et Réglementaires des Dispositifs Médicaux permet aux étudiant d’acquérir une spécialisation dans la réglementation, le management qualité des dispositifs médicaux.

La formation est ouverte en alternance avec la possibilité de signer un contrat d’apprentissage d’une durée de 24 mois à partir du Master 1 Ingénierie de la santé.

Les objectifs

• Connaitre les aspects techniques et réglementaires des dispositifs médicaux
• Maîtriser des aspects réglementaires des dispositifs médicaux
• Management et gestion de l’accréditation et de ses conséquences (aspects réglementaires, financiers, logistique d’échantillons)

Inscription en ligne

Rythme de l'apprentissage

En Master 1 De septembre à fin février : 5 semaines en entreprise et 21 semaines de formation
De mars à fin août: 26 semaines en entreprise
En Master 2 De septembre à février: 2 jours en entreprise / 3 jours en formation
À partir du mars : période en entreprise avec quelques périodes en formation

Durée de la formation

870 heures
24 mois

Modalités pédagogiques

  • Cours magistraux
  • TD et TP
  • Travaux de groupes

Contrôle des connaissances

  • Épreuves finales écrites et évaluations sous forme de contrôles continus pour les cours théoriques.
  • Production de mémoires et soutenances devant un jury pour la partie projet en entreprise

Les métiers associés

Voir tous les métiers

Via nos formations en apprentissage, vous pouvez vous former aux métiers du développement, de la production, de la qualité, des affaires réglementaires, du juridique, de l’économie de la santé, de la recherche clinique, de la pharmacovigilance et du marketing.

Le programme

Le Master 1 Ingénierie de la santé est répartie sur 12 Unités d’enseignement :
• UE1 R&D, production de substances actives
• UE2 Méthodes analytiques appliquées aux produits de santé
• UE3 Évaluation clinique
• UE4 Environnement réglementaire des produits de santé
• UE5 Technologies galéniques et cosmétiques
• UE6 Concepts qualité et pratiques professionnelles
• UE7 Santé publique et droit de la santé
• UE8 Méthodes statistiques
• UE9 Développement durable et responsabilité sociétales
• UE10 Gestion de projet
• UE11 Anglais
• UE12 Mission en entreprise

Le Master 2 Affaires Techniques et Réglementaires des Dispositifs Médicaux est répartie sur 11 Unités d’enseignement :
• UE1 Dispositifs Médicaux : Principes Généraux & Acteurs
• UE2 Conception & Distribution d’un Dispositif Médical
• UE3 Aspects techniques des dispositifs médicaux
• UE4 Droit Général
• UE5 Sécurité sanitaire
• UE6 Assurance qualité
• UE7 Management, intelligence économique
• UE8 Economie des Dispositifs Médicaux
• UE9 Anglais
• UE10 Projets réglementaires du Dispositif Médical
• UE11 Mission en entreprise

Chiffres clés

Ouverture 2026, les données ne seront disponibles qu'en 2027.

Les conditions d'admission

Être âgé(e) de moins de 30 ans (hors cas dérogatoires) pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

  • 180 ECTS d’une licence générale « sciences de la vie », « sciences pour la santé », « ingénierie de la santé », « chimie », « génie des procédés ».
  • Étudiant diplômé des écoles d’ingénieur dans un domaine adapté à la spécialité

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

LES POURSUITES D’ETUDES POSSIBLE :

Pour les masters et ingé : études longues en université (en France ou à l’étranger) à partir du Master ou en écoles d’ingénieur.

Pour les bts / deust : Diplômé, vous pouvez intégrer directement le monde professionnel ou compléter votre formation par une licence professionnelle.

 

ACCES A LA FORMATION :

  1. Réception des candidatures : les dates d’ouverture de dépôt des candidatures sont dépendantes de chaque formation. Se connecter sur le site de l’établissement partenaire pour connaitre les dates. Dès que les dates sont fixées par les établissements, le CFA les présente sur son site et la candidature est déposée sur Ecandidat ou toute autre plateforme indiquée.
  1. Délais d’accès à la formation : Le début de chaque formation est différent. En moyenne le délai peut varier de 3 à 7 mois entre le dépôt de la candidature, les entretiens de sélection, la confirmation de la préadmission par les responsables pédagogiques, la signature du contrat d’apprentissage et le début de la formation. Il convient selon la formation souhaitée, de calculer le nombre de semaines entre le dépôt de la candidature et le démarrage de la formation tel que précisé sur le site internet.
  1. Processus d’admission : dossier de candidature et entretien.
  1. Signature d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation avec un employeur. 

 

FINANCEMENT

Dans le cadre d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation, le coût de la formation est financé par l’agence France Compétences via l’OPCO de l’entreprise (dépendant de la convention collective appliquée). Aucun frais de formation ou d’inscription ne sera à la charge du bénéficiaire du contrat d’apprentissage ou de professionnalisation.

Le CFA accompagne les entreprises pour la prise en charge du coût de la formation par l’OPCO. Selon les cas, dûment indiqués sur la fiche relative à la formation, un reste à charge peut être appliqué au-delà du montant financé par France Compétences.

Conditions particulières pour les établissements publics (contacter le ou la conseiller.ère indiqué.e)

 

Avec la participation de la région Auvergne-Rhône-Alpes

Les modalités
de
sélection

Examen du dossier et entretien de sélection.
Votre contact privilégié CFA Leem Apprentissage Düdü KARAKAYA 07 85 36 24 16
Institut des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques - UFR de Pharmacie Université Claude Bernard Lyon 1 8 Avenue Rockefeller 69008 Lyon
Etablissement d’enseignement
Responsable Pédagogique MULARONI Angélique
Le CFA est certifié
Qualiopi
(i) Mise à jour : Octobre 2024