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Les objectifs de la formation sont d’acquérir des connaissances sur les aspects scientifiques, cliniques, réglementaires et industriels qui recouvrent les domaines des dispositifs médicaux et biomatériaux.
Le dispositif médical est un produit de santé utilisé chez l’homme pour une finalité diagnostique ou métabolique. Il couvre un domaine extrêmement vaste, de l’aiguille au scanner, de la compresse au stimulateur cardiaque. L’utilisation des dispositifs médicaux est en constante augmentation dans le monde dans un contexte concurrentiel extrêmement important. Ils suscitent donc une activité de recherche et de développement permanente et dynamique. Dans ce contexte, la réglementation qui le concerne est en permanente évolution pour répondre aux exigences de sécurité et efficacité pour les patients.
Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu
Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)
Il
définit, coordonne et met en œuvre la politique d'assurance qualité (méthodes
organisationnelles, process, audit). Il veille au respect et l’application des
normes et règles d’hygiène et de sécurité.
Il
propose et met en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise et
en garantit l’application pendant toute la durée de vie des produits, dans le
respect de la règlementation.
Il manage une équipe pluridisciplinaire qui développe ou optimise des dispositifs médicaux. Il collabore au choix des matériaux, au design du dispositif, au choix des procédés de fabrication et des méthodes de contrôles.
Le Master 2 « Biomatériaux et Dispositifs Médicaux : de la conception à la mise sur le marché » propose 400 heures de formation sur 12 mois.
Assurance qualité
Statistiques et biostatistiques
Design & formulation
Caractérisation chimiques, structurales et texturales
Biocompatibilité, modélisation animale & indications chirurgicales
Réglementation DM / DIV / Biocide / objets de protection
Place des dispositifs médicaux dans la thérapeutique
Stérilisation des dispositifs médicaux
Anglais, communication scientifique
Environnement économique des DM
Intégration entreprise, management
Projet tuteuré
Apprentissage en entreprise
Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et d'avoir validé :
- 1ère année de Master « Sciences du médicament » validée ou autre formation équivalente
- Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année validée)
- Diplôme de Docteur en Médecine (ou 5ème année validée)
- Diplôme de Docteur en Odontologie (ou 5ème année validée)
- Diplôme d’ingénieur généraliste (ou 5ème année validée)
- Diplôme de Docteur Vétérinaire (ou 5ème année validée)
- Etudiants en pharmacie, médecine, odontologie en troisième cycle.
Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.
Dossier de candidature
disponible sur le site Internet de l’Université
Examen du dossier et entretien
de sélection
| Responsable pédagogique | Gaël Grimandi | gael.grimandi@univ-nantes.fr |
| Service Scolarité | master2.sciencesdumedicament@univ-nantes.fr |