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Mention Sciences du Médicament

Master 2 Biomatériaux et Dispositifs Médicaux : de la conception à la mise sur le marché

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Les objectifs de la formation sont d’acquérir des connaissances sur les aspects scientifiques, cliniques, réglementaires et industriels qui recouvrent les domaines des dispositifs médicaux et biomatériaux.

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La formation

Le dispositif médical est un produit de santé utilisé chez l’homme pour une finalité diagnostique ou métabolique. Il couvre un domaine extrêmement vaste, de l’aiguille au scanner, de la compresse au stimulateur cardiaque. L’utilisation des dispositifs médicaux est en constante augmentation dans le monde dans un contexte concurrentiel extrêmement important. Ils suscitent donc une activité de recherche et de développement permanente et dynamique. Dans ce contexte, la réglementation qui le concerne est en permanente évolution pour répondre aux exigences de sécurité et efficacité pour les patients.

Rythme de l'apprentissage
Septembre à juin :
1 semaine de cours / 3 semaines en entreprise
Juillet à septembre :
Plein temps en entreprise
Contrôle des connaissances

Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu

Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)

Les métiers

Responsable assurance qualité

Il définit, coordonne et met en œuvre la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles, process, audit). Il veille au respect et l’application des normes et règles d’hygiène et de sécurité.

Responsable affaires réglementaires

Il propose et met en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise et en garantit l’application pendant toute la durée de vie des produits, dans le respect de la règlementation.

Responsable développement produit

Il manage une équipe pluridisciplinaire qui développe ou optimise des dispositifs médicaux. Il collabore au choix des matériaux, au design du dispositif, au choix des procédés de fabrication et des méthodes de contrôles.

Le programme

Le Master 2 « Biomatériaux et Dispositifs Médicaux : de la conception à la mise sur le marché » propose 400 heures de formation sur 12 mois.

Assurance qualité

Statistiques et biostatistiques

Design & formulation

Caractérisation chimiques, structurales et texturales

Biocompatibilité, modélisation animale & indications chirurgicales

Réglementation DM / DIV / Biocide / objets de protection

Place des dispositifs médicaux dans la thérapeutique

Stérilisation des dispositifs médicaux

Anglais, communication scientifique

Environnement économique des DM

Intégration entreprise, management

Projet tuteuré

Apprentissage en entreprise

Les conditions d'admission

Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et d'avoir validé :
- 1ère année de Master « Sciences du médicament » validée ou autre formation équivalente
- Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année validée)
- Diplôme de Docteur en Médecine (ou 5ème année validée)
- Diplôme de Docteur en Odontologie (ou 5ème année validée)
- Diplôme d’ingénieur généraliste (ou 5ème année validée)
- Diplôme de Docteur Vétérinaire (ou 5ème année validée)
- Etudiants en pharmacie, médecine, odontologie en troisième cycle.

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Comment s'inscrire ?

Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université

https://bit.ly/2ENbUJb

Les modalités de sélection

Examen du dossier et entretien de sélection

En savoir plus
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Nous contacter

UFR Pharmacie
9, rue Bias
BP61112
44035 Nantes Cedex 1
CFA Leem Apprentissage
Ludivine DELPEYROU
l.delpeyrou@leem-apprentissage.org
06 75 71 91 67
Etablissements d'enseignement
Responsable pédagogique Gaël Grimandi gael.grimandi@univ-nantes.fr
Service Scolarité master2.sciencesdumedicament@univ-nantes.fr