Le Master 1 Ingénierie pharmaceutique, cosmétique et des dispositifs médicaux propose 420h de cours sur 12 mois.

UE R&D, production de substances actives

• Connaitre les grands principes de découvertes des substances actives
• Connaitre les voies d’obtention des molécules issus des biotechnologies
• Comprendre les stratégies d’optimiser des petites molécules
• Identifier les impuretés co-produites avec les substances actives
• Concevoir un procédé de fabrication de substance active
• Concevoir et optimiser une méthode de purification de substance active
• Connaitre les différentes voies de synthèse industrielles des petites molécules

UE Méthodes analytiques appliquées aux produits de santé

• Acquérir le vocabulaire scientifique des méthodes analytiques
• Connaître des techniques analytiques utilisées dans le domaine de la santé
• Savoir se référer à la pharmacopée européenne.
• Comprendre les différentes parties d’une monographie de la pharmacopée européenne, la mise en œuvre des contrôles prescrits et les matériels utilisés à cette fin.
• Savoir choisir la technique pour la recherche des différents types d’impuretés (humidité, substances apparentés)

UE Evaluation clinique

• Déterminer les paramètres pharmacocinétiques
• Identifier les facteurs de variabilité de la réponse au médicament
• Connaitre les spécificités des différentes phases des essais cliniques sur le médicament chez l’homme et l’animal
• Identifier les éléments clés permettant d’évaluer une molécule
• Connaitre les contraintes réglementaires liées aux essais cliniques

UE Environnement réglementaire des produits de santé

• Acquérir des bases solides sur la réglementation des produits de santé dans le domaine des DM, des DMDIV, et des médicaments.
• Connaitre les différents acteurs dans le système réglementaire des produits de santé
• Comprendre les systèmes de vigilance des produits de santé

UE Technologies galéniques et cosmétiques

• Savoir analyser une formule de médicament ou de produit cosmétique
• Choisir le procédé de fabrication adapté selon les propriétés physico-chimiques de la substance active et le type de forme galénique souhaitée
• Proposer les contrôles pharmacotechniques adaptés à la Pharmacopée
• Savoir identifier les étapes critiques de formulation et des procédés de fabrication pouvant altérer les caractéristiques et la qualité du produit fini
• Appréhender les étapes du développement d’un produit cosmétique

UE Concepts qualité et pratiques professionnelles

• Comprendre les principes d’une démarche qualité.
• Rédiger les activités d’un organisme sous la forme de processus.
• Comprendre et faire vivre le système documentaire d’un organisme.
• Utiliser les outils qualité et être capable de mettre en œuvre la résolution de problèmes.
• Être opérationnel pour assurer le suivi d’une démarche qualité au sein d’un service.

UE Santé publique et droit de la santé

• Connaître l’environnement juridique et économique des entreprises du secteur de la santé et de l’exercice des professionnels de santé
• Connaître le système de santé français et savoir analyser ses évolutions récentes
• Savoir identifier les besoins de la population et déduire les priorités et les objectifs de santé publique
• Savoir rechercher et analyser des documents concernant des thèmes d’actualité en lien avec la Santé Publique, le droit de la santé et l’Economie de la Santé
• Connaître les grands principes qui gouvernent le fonctionnement des institutions de l’Union européenne et la politique européenne de la santé
• Comprendre l’organisation de la justice et savoir appliquer le droit de la responsabilité des professionnels de santé et des producteurs de produits de santé
• Savoir rechercher de l’information juridique en lien avec les problématiques de santé, la comprendre et savoir l’appliquer
• Connaitre l’évaluation médico-économique des programmes de santé

UE Méthodes statistiques

• Connaître et appliquer les méthodes de sondage et d’estimation des paramètres d’une population statistique.
• Sélectionner les situations où l’utilisation des méthodes de régression et de l’analyse de la variance à un facteur est appropriée
• Choisir et implémenter les tests d’hypothèse dans les situations simples
• Choisir les hypothèses à tester selon le problème à étudier
• Utiliser les logiciels spécialisés pour appliquer les méthodes de statistiques
• Interpréter des résultats d’analyses statistiques de base

UE Développement durable et responsabilité sociétales

• Réaliser un audit ISO 26 000
• Evaluer une entreprise au travers d’un référentiel RSE ISO 26 000

UE Gestion de projet

UE Anglais

UE Mission en entreprise