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Développement & Recherche Clinique

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Planning en cours d'élaboration

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Complétant l’offre de formation de l’Université de Paris dans un secteur aujourd’hui en pleine expansion, le Master 2 Développement & Recherche Clinique est une formation en alternance, pluridisciplinaire et exigeante, ayant pour objectif de former des cadres de haut niveau, capables de remplir les missions qui leur seront confiées dans le domaine de la recherche clinique.

Télécharger la version PDF Planning de la formation 2021-2022 Dossier d'inscription

La formation

Le Master 2 Développement & Recherche Clinique est une formation en alternance, qui à ce titre allie cursus universitaire et immersion en entreprise. Reposant sur une pédagogie innovante, elle permet aux étudiants d’être rapidement opérationnels en entreprise pour concevoir et gérer des essais cliniques dans le respect de la réglementation et des règles de sécurité des données. Les enseignements sont dispensés par des enseignants-chercheurs et des professionnels de l’industrie du médicament, des dispositifs médicaux, des CRO, des organismes de recherche qui sont ici à la fois formateurs et recruteurs. Ses liens étroits avec les Masters Toxicologie, Machine Learning pour la Science des Données et Cybersécurité et e-santé lui donnent une orientation marquée de ces champs disciplinaires aujourd’hui nécessaires aux professionnels des études cliniques.




Les chiffres clés:

Ouverture de la formation en apprentissage en 2021-2022

Rythme de l'apprentissage
Septembre à Mars :
15 jours/15 jours
Modalités pédagogiques

cours magistraux, TD et travaux de groupes

Contrôle des connaissances

Les modalités de contrôle de connaissances et de compétences sont basées sur un contrôle continu et un examen écrit. Les soutenances ont lieu en septembre.

Les métiers

Coordinateur d’études cliniques

Il coordonne et supervise la réalisation des études cliniques dans le respect de la réglementation et des délais.

Attaché de Recherche Clinique manager

Il définit les besoins en ressources humaines pour des projets de développement clinique et il anime et coordonne les équipes réalisant le monitoring dans le respect de la réglementation et des délais.

Attaché de recherche clinique / Chargé études cliniques

Il met en place et suit les études d’un projet d’essais cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation.

Le programme

Le M2 « Développement & Recherche Clinique » propose 508 heures de formation théorique répartie sur 10 Unités d’enseignement :

  • Introduction
  • UE1 : Toxicologie
  • UE2 : Conception/gestion d'une projet en vue d'un essai clinique
  • UE3 : Le process de l’essai clinique : logistique et suivi des essais cliniques
  • UE4 : Aspects règlementaires : De la constitution du dossier à l'autorisation de l'essai clinique FR / EU - Assurance qualité & gestion des données - Vigilance des essais cliniques / pharmacovigilance
  • UE5 : e-santé/objets connectés - Dispositifs médicaux
  • UE6 : Données de Santé en vie réelle - Data science
  • UE7 : Cyber-sécurité, protection des données en Santé et Réglementation
  • UE8 : Ethique – Fraude – Droit de la Santé
  • UE9 : Communication / Management – CV/entretien
  • UE10 : Gestion de projet – anglais

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises

Les conditions d'admission

Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

  • 1ère année de Mater en Toxicologie, Machine Learning pour la Science des Données, Cybersécurité et e-santé
  • 1ère année de Mater en Santé/Biomédicale, Science du Médicament, Physiologie, Chimie…
  • 5ème année d’études de Pharmacie ou Docteur en Pharmacie
  • 4ème année d’études de Médecine ou Docteur en Médecine
  • - Tous candidats souhaitant intégrer les métiers de la Recherche Clinique possédant les pré-requis

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Comment s'inscrire ?

Dossier de candidature disponible sur la page de la formation dans l'onglet "Dossier d'Inscription"

Du 12 Février au 29 Avril, dépôt du dossier à l'adresse suivante : c.leman@leem-apprentissage.org

(Merci de contacter Claire Leman si vous rencontrez des difficultés pour candidater)

Les modalités de sélection

Examen du dossier et entretien de sélection avec le comité pédagogique

En savoir plus
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Nous contacter

Université de Paris
45 Rue des Saints-Pères
75006 Paris
CFA Leem Apprentissage
Claire LEMAN
c.leman@leem-apprentissage.org
06 02 03 95 57
Etablissements d'enseignement
Responsable pédagogique Christel Becker christel.becker@parisdescartes.fr
Responsable pédagogique Franck Brouillard franck.brouillard@inserm.fr
Mise à jour : Septembre 2021